Avaliação da goma acácia no microbioma e função intestinal em participantes com constipação crônica

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​sem doenças diagnosticadas clinicamente com efeito relevante no sistema gastrointestinal ou na motilidade visceral
• Constipação definida como uma média de 2 a 3 evacuações por semana (o que precisa ser confirmado durante uma fase inicial prospectiva)

• Pelo menos um dos seguintes critérios:

  • esforço durante mais de 25% das defecações
  • fezes irregulares ou duras (Bristol Stool Form Scale 1 ou 2) apresentam mais de 25% das defecações
  • sensação de evacuação incompleta em mais de 25% das defecações
  • sensação de obstrução/bloqueio anorretal em mais de 25% das defecações
  • manobra manual para facilitar mais de 25% das defecações (como evacuação digital ou apoio do assoalho pélvico)
• Critérios de constipação por pelo menos 3 meses anteriores
• IMC 18,5 - 30 kg/m2
• Peso corporal estável (+/- 5%) nos últimos 3 meses (autorreferido)
• Disposto a manter hábitos alimentares normais e níveis de atividade física durante o período de estudo
• Consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

• Histórico relevante ou presença de qualquer distúrbio médico grave, potencialmente interferindo neste estudo no julgamento do investigador (por exemplo, má absorção, intolerância ou alergia alimentar, doenças gastrointestinais crónicas (p. Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa), doença renal ou hepática crônica, depressão grave, distúrbios imunológicos, doença cardiovascular grave, diabetes, doença maligna aguda nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele)
• Cirurgia abdominal prévia que pode apresentar um risco para o sujeito ou confundir os resultados do estudo (de acordo com a opinião do investigador)
• Atualmente (ou nos últimos 3 meses) sofrendo de estresse significativo, ansiedade ou depressão que, na opinião do sujeito, interfere na vida diária normal (por exemplo, o sujeito perdeu dias de trabalho devido a essas condições) e/ou que pode ser responsável para problemas gastrointestinais
• Dieta exclusivamente vegana ou vegetariana (alto teor de fibras)
• Uso regular de laxantes pelo menos uma vez por semana
• Uso de drogas hipolipidêmicas (ex. estatinas, fibratos, resinas, ezetimiba, niacina)
• Indivíduo sob prescrição de medicamentos ou suplementos dietéticos que possam interferir com este estudo (como antiespasmódicos, laxantes e antidiarréicos ou outros auxiliares digestivos, uso de IBPs, sais de bismuto e/ou antagonistas H2, fibras etc.) dentro 2 semanas antes do início do estudo ou durante o estudo; Medicação estável (mais de 3 meses) para hipertensão ou glândula tireoide é permitida.
• Uso de suplementos pré e probióticos

• Sujeitos consumindo

  • alimentos ou bebidas alegados como 'probióticos' ou 'prebióticos mais de uma vez por semana
  • alimentos ou bebidas declarados como 'ricos em fibras' (incluindo produtos lácteos específicos) mais de 3 vezes por semana
  • mais de 3 porções de frutas e vegetais (soma) por dia
• Fumante
• Ingestão de antibióticos nas últimas 4 semanas
• Gravidez ou amamentação (excluir também gravidez recente nos últimos 3 meses). Um teste de gravidez será realizado durante a triagem e as visitas 1 a 3.
• Atualmente ou recentemente (dentro de 3 meses após a entrada no estudo) tomando qualquer medicamento que, na opinião do investigador, possa interferir no resultado do estudo, por ex. opioides, antipsicóticos