Evaluación de la goma arábiga sobre el microbioma y la función intestinal en participantes con estreñimiento crónico

Criterios de inclusión:

• Sujetos sanos sin enfermedades clínicamente diagnosticadas con efecto relevante sobre el sistema gastrointestinal o sobre la motilidad visceral
• Estreñimiento definido como un promedio de 2 a 3 deposiciones por semana (lo que debe confirmarse durante una posible fase inicial)

• Al menos uno de los siguientes criterios:

  • esfuerzo durante más del 25% de las defecaciones
  • heces grumosas o duras (escala de forma de heces de Bristol 1 o 2) presentan más del 25% de las defecaciones
  • sensación de evacuación incompleta en más del 25% de las defecaciones
  • sensación de obstrucción/bloqueo anorrectal en más del 25% de las defecaciones
  • maniobra manual para facilitar más del 25% de las defecaciones (como evacuación digital o apoyo del suelo pélvico)
• Criterios de estreñimiento durante al menos los 3 meses anteriores
• IMC 18,5 - 30 kg/m2
• Peso corporal estable (+/- 5%) en los últimos 3 meses (autoinformado)
• Dispuesto a mantener hábitos dietéticos y niveles de actividad física normales durante todo el período de estudio
• Consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes relevantes o presencia de cualquier trastorno médico grave, que podría interferir con este estudio a juicio del investigador (p. mala absorción, intolerancia o alergia alimentaria, enfermedades gastrointestinales crónicas (p. Morbus Crohn, colitis ulcerosa), enfermedad renal o hepática crónica, depresión grave, trastornos inmunológicos, enfermedad cardiovascular grave, diabetes, enfermedad maligna aguda en los últimos 3 años, excepto carcinoma de células basales de la piel)
• Cirugía abdominal previa que pueda presentar un riesgo para el sujeto o confundir los resultados del estudio (según la opinión del investigador)
• Actualmente (o en los últimos 3 meses) sufre estrés, ansiedad o depresión significativos que, en opinión de los sujetos, interfiere con la vida diaria normal (por ejemplo, el sujeto ha perdido días de trabajo debido a estas condiciones) y/o que podría ser responsable para problemas gastrointestinales
• Dieta exclusivamente vegana o vegetariana (alto contenido en fibra)
• Uso regular de laxantes al menos una vez por semana.
• Uso de fármacos hipolipemiantes (p. estatinas, fibratos, resinas, ezetimiba, niacina)
• Sujeto bajo prescripción médica o tomando suplementos dietéticos que posiblemente interfieran con este estudio (como antiespasmódicos, laxantes y antidiarreicos u otros auxiliares digestivos, uso de IBP, sales de bismuto y/o antagonistas H2, fibras, etc.) dentro de 2 semanas antes del inicio del estudio o durante el estudio; Se permite la medicación estable (más de 3 meses) para la hipertensión o la glándula tiroides.
• Uso de suplementos pre y probióticos

• Sujetos que consumen

  • alimentos o bebidas declarados como 'probióticos' o 'prebióticos más de una vez por semana
  • alimentos o bebidas declaradas como "ricas en fibra" (incluidos productos lácteos específicos) más de 3 veces por semana
  • más de 3 porciones de frutas y verduras (suma) por día
• Fumador
• Ingesta de antibióticos en las últimas 4 semanas
• Embarazo o lactancia (excluye también embarazo reciente en los últimos 3 meses). Se realizará una prueba de embarazo durante la evaluación y las visitas 1 a 3.
• Tomando actualmente o recientemente (dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio) algún medicamento que, en opinión del investigador, podría interferir con el resultado del estudio, p. opioides, antipsicóticos