Bewertung von Akaziengummi auf Mikrobiom und Darmfunktion bei Teilnehmern mit chronischer Verstopfung

Einschlusskriterien:

• Gesunde Probanden ohne klinisch diagnostizierte Erkrankungen mit relevanten Auswirkungen auf das Magen-Darm-System oder die viszerale Motilität
• Verstopfung definiert als durchschnittlich 2 - 3 Stuhlgänge pro Woche (was in einer prospektiven Einlaufphase bestätigt werden muss)

• Mindestens eines der folgenden Kriterien:

  • Pressen bei mehr als 25 % der Stuhlgänge
  • klumpiger oder harter Stuhl (Bristol Stool Form Scale 1 oder 2) macht mehr als 25 % der Defäkationen aus
  • Gefühl einer unvollständigen Entleerung bei mehr als 25 % der Defäkationen
  • Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockierung bei mehr als 25 % der Defäkationen
  • manuelles Manöver, um mehr als 25 % der Stuhlgänge zu erleichtern (z. B. digitale Evakuierung oder Unterstützung durch den Beckenboden)
• Kriterien der Verstopfung für mindestens die letzten 3 Monate
• BMI 18,5 - 30 kg/m2
• Stabiles Körpergewicht (+/- 5 %) in den letzten 3 Monaten (Eigenangaben)
• Bereitschaft, während des gesamten Studienzeitraums normale Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität beizubehalten
• Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

• Relevante Anamnese oder Vorhandensein einer schweren medizinischen Störung, die diese Studie nach Einschätzung des Prüfarztes potenziell beeinträchtigen könnte (z. Aufnahmestörungen, Nahrungsmittelunverträglichkeit oder -allergie, chronische Magen-Darm-Erkrankungen (z. Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa), chronische Nieren- oder Lebererkrankung, schwere Depression, immunologische Erkrankungen, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes, akute bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 3 Jahre außer Basalzellkarzinom der Haut)
• Vorherige Bauchoperation, die ein Risiko für den Probanden darstellen oder die Studienergebnisse verfälschen kann (nach Meinung des Prüfarztes)
• Derzeit (oder in den letzten 3 Monaten) unter erheblichem Stress, Angstzuständen oder Depressionen leiden, die nach Meinung der Probanden das normale tägliche Leben beeinträchtigen (z bei Magen-Darm-Problemen
• Ausschließlich vegane oder vegetarische Ernährung (hoher Ballaststoffgehalt)
• Regelmäßige Anwendung von Abführmitteln, mindestens einmal pro Woche
• Verwendung von hypolipidämischen Arzneimitteln (z. Statine, Fibrate, Harze, Ezetimib, Niacin)
• Proband unter Verschreibung von Medikamenten oder Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die diese Studie möglicherweise stören (wie z 2 Wochen vor Studienbeginn oder während des Studiums; Stabile Medikamente (mehr als 3 Monate) gegen Bluthochdruck oder Schilddrüse sind erlaubt.
• Verwendung von prä- und probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln

• Themen verbrauchen

  • Lebensmittel oder Getränke, die mehr als einmal wöchentlich als „probiotisch“ oder „präbiotisch“ bezeichnet werden
  • Lebensmittel oder Getränke, die als „ballaststoffreich“ bezeichnet werden (einschließlich bestimmter Milchprodukte), mehr als dreimal pro Woche
  • mehr als 3 Portionen Obst und Gemüse (Summe) pro Tag
• Raucher
• Einnahme von Antibiotika in den letzten 4 Wochen
• Schwangerschaft oder Stillzeit (schließen Sie auch eine kürzliche Schwangerschaft in den letzten 3 Monaten aus). Während des Screenings und der Besuche 1 - 3 wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
• Derzeitige oder kürzliche (innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt) Einnahme von Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes das Ergebnis der Studie beeinträchtigen könnten, z. Opioide, Antipsychotika