Оценка воздействия камеди акации на микробиом и функцию кишечника у участников с хроническими запорами

Критерии включения:

• Здоровые субъекты без клинических диагностированных заболеваний с соответствующим влиянием на желудочно-кишечный тракт или висцеральную моторику.
• Запор определяется как в среднем 2-3 стула в неделю (что необходимо подтвердить во время предполагаемой вводной фазы)

• Хотя бы один из следующих критериев:

  • натуживание во время более чем 25% дефекаций
  • комковатый или твердый стул (Бристольская шкала формы стула 1 или 2) присутствует более чем в 25% случаев дефекации.
  • ощущение неполной эвакуации более чем в 25% случаев дефекации
  • ощущение аноректальной обструкции/закупорки более чем в 25% случаев дефекации
  • ручной маневр для облегчения более чем 25% дефекаций (например, пальцевая эвакуация или поддержка тазового дна)
• Критерии запоров в течение как минимум предыдущих 3 мес.
• ИМТ 18,5 - 30 кг/м2
• Стабильная масса тела (+/- 5%) за последние 3 месяца (самооценка)
• Желание поддерживать нормальные фоновые пищевые привычки и уровень физической активности в течение всего периода обучения
• Письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

• Соответствующий анамнез или наличие какого-либо серьезного медицинского расстройства, потенциально мешающего проведению данного исследования, по мнению исследователя (например, нарушение всасывания, пищевая непереносимость или аллергия, хронические желудочно-кишечные заболевания (например, болезнь Крона, язвенный колит), хронические заболевания почек или печени, тяжелая депрессия, иммунологические нарушения, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, диабет, острые злокачественные заболевания в течение последних 3 лет, за исключением базально-клеточного рака кожи)
• Предшествующая абдоминальная операция, которая может представлять риск для субъекта или исказить результаты исследования (по мнению исследователя)
• В настоящее время (или в течение последних 3 месяцев) страдает от значительного стресса, беспокойства или депрессии, которые, по мнению субъекта, мешают нормальной повседневной жизни (например, субъект пропускал рабочие дни из-за этих состояний) и/или которые могут быть причиной при желудочно-кишечных проблемах
• Исключительно веганская или вегетарианская диета (с высоким содержанием клетчатки)
• Регулярное использование слабительного не реже одного раза в неделю
• Использование гиполипидемических препаратов (например, статины, фибраты, смолы, эзетимиб, ниацин)
• Субъект получает рецепт на лекарства или принимает пищевые добавки, которые могут мешать этому исследованию (такие как спазмолитические, слабительные и антидиарейные препараты или другие вспомогательные средства для пищеварения, использование ИПП, солей висмута и/или H2-антагонистов, клетчатки и т. д.) в течение за 2 недели до начала обучения или во время обучения; Допускается стабильный прием лекарств (более 3 месяцев) при гипертонии или щитовидной железе.
• Использование пре- и пробиотических добавок

• Субъекты потребления

  • еда или напитки, заявленные как «пробиотики» или «пребиотики» чаще одного раза в неделю
  • еда или напитки, заявленные как «богатые клетчаткой» (включая определенные молочные продукты), более 3 раз в неделю.
  • более 3 порций фруктов и овощей (сумма) в день
• Курильщик
• Прием антибиотиков за последние 4 недели
• Беременность или кормление грудью (исключите также недавнюю беременность в течение последних 3 месяцев). Тест на беременность будет проводиться во время скрининга и посещений 1-3.
• В настоящее время или недавно (в течение 3 месяцев после включения в исследование) прием каких-либо лекарств, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на исход исследования, например. опиоиды, нейролептики