Evaluatie van acaciagom op microbioom en darmfunctie bij deelnemers met chronische constipatie

Inclusiecriteria:

• Gezonde proefpersonen zonder klinisch gediagnosticeerde ziekten met een relevant effect op het maagdarmstelsel of op de viscerale motiliteit
• Constipatie gedefinieerd als gemiddeld 2 - 3 ontlastingen per week (wat moet worden bevestigd tijdens een toekomstige inloopfase)

• Ten minste een van de volgende criteria:

  • persen tijdens meer dan 25% van de defecaties
  • klonterige of harde ontlasting (Bristol Stool Form Scale 1 of 2) vertegenwoordigen meer dan 25% van de ontlasting
  • gevoel van onvolledige evacuatie bij meer dan 25% van de defecaties
  • gevoel van anorectale obstructie/blokkade bij meer dan 25% van de defecaties
  • handmatige manoeuvre om meer dan 25% van de defecaties te vergemakkelijken (zoals digitale evacuatie of ondersteuning van de bekkenbodem)
• Criteria van constipatie gedurende ten minste de voorgaande 3 maanden
• BMI 18,5 - 30 kg/m2
• Stabiel lichaamsgewicht (+/- 5%) in de afgelopen 3 maanden (zelfgerapporteerd)
• Bereid om gedurende de hele studieperiode normale achtergrondvoedingsgewoonten en fysieke activiteitsniveaus te behouden
• Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Relevante voorgeschiedenis of aanwezigheid van een ernstige medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker dit onderzoek mogelijk kan verstoren (bijv. slechte absorptie, voedselintolerantie of -allergie, chronische gastro-intestinale aandoeningen (bijv. Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa), chronische nier- of leverziekte, ernstige depressie, immunologische stoornissen, ernstige hart- en vaatziekten, diabetes, acute kwaadaardige ziekte in de afgelopen 3 jaar behalve basaalcelcarcinoom van de huid)
• Voorafgaande abdominale chirurgie die een risico kan vormen voor de proefpersoon of de onderzoeksresultaten kan verwarren (volgens de mening van de onderzoeker)
• Momenteel (of in de laatste 3 maanden) lijdt aan significante stress, angst of depressie die, naar de mening van de proefpersoon, het normale dagelijkse leven verstoort (bijv. heeft de proefpersoon dagen werk gemist vanwege deze aandoeningen) en/of die verantwoordelijk zou kunnen zijn voor gastro-intestinale problemen
• Uitsluitend veganistisch of vegetarisch dieet (hoog vezelgehalte)
• Regelmatig laxeermiddel, minstens één keer per week
• Gebruik van hypolipidemische geneesmiddelen (bijv. statines, fibraten, harsen, ezetimibe, niacine)
• Proefpersoon op recept voor medicatie of het nemen van voedingssupplementen die mogelijk interfereren met dit onderzoek (zoals krampstillers, laxeermiddelen en middelen tegen diarree of andere spijsverteringshulpmiddelen, gebruik van PPI's, bismutzouten en/of H2-antagonisten, vezels etc.) binnen 2 weken voor aanvang studie of tijdens de studie; Stabiele medicatie (langer dan 3 maanden) voor hypertensie of schildklier is toegestaan.
• Gebruik van pre- en probiotische supplementen

• Onderwerpen consumeren

  • eten of drinken geclaimd als 'probiotisch' of 'prebiotisch' meer dan eens per week
  • meer dan 3 keer per week eten of drinken waarvan wordt beweerd dat het 'rijk aan vezels' is (inclusief specifieke melkproducten).
  • meer dan 3 porties groente en fruit (som) per dag
• Roker
• Inname van antibiotica in de afgelopen 4 weken
• Zwangerschap of borstvoeding (sluit ook een recente zwangerschap in de laatste 3 maanden uit). Tijdens de screening en bezoeken 1 t/m 3 wordt een zwangerschapstest afgenomen.
• Momenteel of recentelijk (binnen 3 maanden na deelname aan de studie) medicatie gebruikt die naar de mening van de onderzoeker de uitkomst van de studie zou kunnen beïnvloeden, b.v. opioïden, antipsychotica