Hodnocení akáciové gumy na mikrobiom a funkci střev u účastníků s chronickou zácpou

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví jedinci bez klinicky diagnostikovaných onemocnění s relevantním vlivem na gastrointestinální systém nebo na viscerální motilitu
• Zácpa definovaná jako průměr 2-3 stolic týdně (což je třeba potvrdit během prospektivní zaváděcí fáze)

• Alespoň jedno z následujících kritérií:

  • namáhání během více než 25 % defekací
  • hrudkovitá nebo tvrdá stolice (Bristol Stool Form Scale 1 nebo 2) představuje více než 25 % defekací
  • pocit neúplné evakuace u více než 25 % defekací
  • pocit anorektální obstrukce/blokády u více než 25 % defekací
  • manuální manévr k usnadnění více než 25 % defekací (jako je digitální evakuace nebo podpora pánevního dna)
• Kritéria zácpy alespoň za předchozí 3 měsíce
• BMI 18,5 - 30 kg/m2
• Stabilní tělesná hmotnost (+/- 5 %) za poslední 3 měsíce (samostatně hlášeno)
• Ochota udržovat normální základní stravovací návyky a úroveň fyzické aktivity po celou dobu studie
• Písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

• Relevantní anamnéza nebo přítomnost jakékoli závažné zdravotní poruchy, která může podle úsudku výzkumníka potenciálně interferovat s touto studií (např. špatné vstřebávání, potravinová intolerance nebo alergie, chronická gastrointestinální onemocnění (např. Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa), chronické onemocnění ledvin nebo jater, těžká deprese, imunologické poruchy, těžká kardiovaskulární onemocnění, diabetes, akutní maligní onemocnění v posledních 3 letech s výjimkou bazaliomu kůže)
• Předchozí operace břicha, která může představovat riziko pro subjekt nebo zkreslit výsledky studie (podle názoru zkoušejícího)
• V současné době (nebo v posledních 3 měsících) trpí výrazným stresem, úzkostí nebo depresí, které podle názoru subjektů narušují normální každodenní život (např. má subjekt kvůli těmto podmínkám zameškané dny v práci) a/nebo které by mohly být odpovědné na gastrointestinální potíže
• Výhradně veganská nebo vegetariánská strava (vysoký obsah vlákniny)
• Pravidelné užívání laxativ alespoň jednou týdně
• Užívání hypolipidemik (např. statiny, fibráty, pryskyřice, ezetimib, niacin)
• Subjekt na lékařský předpis nebo užívání doplňků stravy, které mohou interferovat s touto studií (jako jsou léky proti křečím, laxativa a léky proti průjmu nebo jiné trávicí pomocné látky, užívání PPI, solí bismutu a/nebo H2-antagonistů, vlákniny atd.) v rámci 2 týdny před začátkem studie nebo během studie; Je povolena stabilní medikace (více než 3 měsíce) na hypertenzi nebo štítnou žlázu.
• Užívání pre- a probiotických doplňků

• Předměty konzumující

  • potraviny nebo nápoje označené jako „probiotické“ nebo „prebiotické“ více než jednou týdně
  • potraviny nebo nápoje označené jako „bohaté na vlákninu“ (včetně specifických mléčných výrobků) více než 3krát týdně
  • více než 3 porce ovoce a zeleniny (součet) denně
• Kuřák
• Příjem antibiotik v posledních 4 týdnech
• Těhotenství nebo kojení (vylučte také nedávné těhotenství v posledních 3 měsících). Během screeningu a návštěv 1.-3. bude proveden těhotenský test.
• V současné době nebo nedávno (do 3 měsíců od vstupu do studie) užívání jakékoli medikace, která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit výsledek studie, např. opioidy, antipsychotika