만성 변비 환자의 마이크로바이옴 및 장 기능에 대한 아카시아 껌의 평가

포함 기준:

• 위장관계 또는 내장 운동성에 관련 효과가 있는 임상 진단된 질병이 없는 건강한 피험자
• 변비는 주당 평균 2~3회 배변으로 정의됩니다(전향적인 도입 단계에서 확인해야 함).

• 다음 기준 중 하나 이상:

  • 배변의 25% 이상 동안 긴장
  • 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변(Bristol Stool Form Scale 1 또는 2)은 배변의 25% 이상을 나타냅니다.
  • 배변의 25% 이상에서 불완전 배변감
  • 배변의 25% 이상에서 항문직장 폐쇄/막힘의 느낌
  • 배변의 25% 이상을 촉진하기 위한 수동 조작(예: 디지털 배설 또는 골반저 지지)
• 최근 3개월 이상 변비의 기준
• BMI 18.5 - 30kg/m2
• 지난 3개월 동안 안정적인 체중(+/- 5%)(자가 보고)
• 연구 기간 동안 정상적인 식습관 및 신체 활동 수준을 유지하고자 하는 자
• 연구 참여에 대한 서면 동의

제외 기준:

• 조사자의 판단에 따라 본 연구를 잠재적으로 방해하는 심각한 의학적 장애의 관련 병력 또는 존재(예: 흡수 장애, 음식 과민증 또는 알레르기, 만성 위장병(예: 모르버스크론, 궤양대장염), 만성신장질환 또는 간질환, 중증우울증, 면역질환, 중증심혈관질환, 당뇨병, 피부기저세포암종을 제외한 최근 3년 이내의 급성 악성질환)
• 피험자에게 위험을 주거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 사전 복부 수술(시험자의 의견에 따름)
• 현재(또는 지난 3개월 동안) 피험자의 의견으로는 정상적인 일상 생활을 방해하고(예: 피험자가 이러한 상태로 인해 일을 하지 못함) 책임을 질 수 있는 심각한 스트레스, 불안 또는 우울증을 앓고 있습니다. 위장 문제
• 완전 채식주의자 또는 채식주의 식단(섬유질 함량이 높음)
• 주 1회 이상 규칙적인 완하제 사용
• 지질저하제(예: 스타틴, 피브레이트, 수지, 에제티미브, 니아신)
• 약물 처방을 받고 있거나 이 연구를 방해할 가능성이 있는 식이 보조제(예: 항경련제, 완하제 및 지사제 또는 기타 소화 보조제, PPI 사용, 비스무트 염 및/또는 H2 길항제, 섬유질 등)를 복용하는 피험자 연구 시작 2주 전 또는 연구 동안; 고혈압이나 갑상선에 대한 안정적인 투약(3개월 이상)은 허용됩니다.
• 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스 보충제 사용

• 소비 대상

  • '프로바이오틱스' 또는 '프리바이오틱스'라고 주장하는 음식 또는 음료가 주 1회 이상
  • 일주일에 3회 이상 '섬유질이 풍부하다'고 주장하는 음식 또는 음료(특정 유제품 포함)
  • 하루에 3인분 이상의 과일 및 채소(합계)
• 흡연자
• 지난 4주간 항생제 복용
• 임신 또는 모유 수유(지난 3개월 이내의 최근 임신도 제외). 임신 테스트는 스크리닝 및 방문 1 - 3 동안 실시됩니다.
• 현재 또는 최근(연구 시작 3개월 이내) 연구자의 의견으로는 연구 결과에 방해가 될 수 있는 약물을 복용 중입니다. 오피오이드, 항정신병제