Valutazione della gomma di acacia sul microbioma e sulla funzione intestinale nei partecipanti con costipazione cronica

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani senza malattie diagnosticate clinicamente con effetto rilevante sul sistema gastrointestinale o sulla motilità viscerale
• Costipazione definita come una media di 2-3 evacuazioni a settimana (che deve essere confermata durante una futura fase di rodaggio)

• Almeno uno dei seguenti criteri:

  • sforzo durante più del 25% delle defecazioni
  • feci grumose o dure (Bristol Stool Form Scale 1 o 2) presentano più del 25% delle feci
  • sensazione di evacuazione incompleta in più del 25% delle defecazioni
  • sensazione di ostruzione/blocco anorettale in più del 25% delle defecazioni
  • manovra manuale per facilitare più del 25% delle defecazioni (come l'evacuazione digitale o il supporto dal pavimento pelvico)
• Criteri di costipazione per almeno i 3 mesi precedenti
• IMC 18,5 - 30 kg/m2
• Peso corporeo stabile (+/- 5%) negli ultimi 3 mesi (autodichiarato)
• Disposto a mantenere normali abitudini alimentari di base e livelli di attività fisica per tutto il periodo di studio
• Consenso scritto alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

• Anamnesi rilevante o presenza di qualsiasi disturbo medico grave, potenzialmente interferente con questo studio a giudizio dello sperimentatore (ad es. malassorbimento, intolleranza o allergia alimentare, malattie croniche gastro-intestinali (es. Morbus Crohn, colite ulcerosa), malattie renali o epatiche croniche, depressione grave, disturbi immunologici, malattie cardiovascolari gravi, diabete, malattia maligna acuta negli ultimi 3 anni eccetto carcinoma basocellulare della pelle)
• Precedente intervento chirurgico addominale che può presentare un rischio per il soggetto o confondere i risultati dello studio (secondo l'opinione dello sperimentatore)
• Attualmente (o negli ultimi 3 mesi) soffre di stress, ansia o depressione significativi che, secondo il soggetto, interferiscono con la normale vita quotidiana (ad esempio, il soggetto ha perso giorni di lavoro a causa di queste condizioni) e/o che potrebbero essere responsabili per problemi gastrointestinali
• Dieta esclusivamente vegana o vegetariana (alto contenuto di fibre)
• Uso regolare di lassativi almeno una volta alla settimana
• Uso di farmaci ipolipemizzanti (ad es. statine, fibrati, resine, ezetimibe, niacina)
• Soggetto sotto prescrizione di farmaci o assunzione di integratori alimentari che possano interferire con questo studio (come farmaci antispasmodici, lassativi e antidiarroici o altri ausiliari digestivi, uso di PPI, sali di bismuto e/o H2-antagonisti, fibre ecc.) all'interno 2 settimane prima dell'inizio dello studio o durante lo studio; È consentito il trattamento stabile (più di 3 mesi) per l'ipertensione o la ghiandola tiroidea.
• Uso di integratori pre e probiotici

• Soggetti che consumano

  • cibi o bevande indicati come "probiotici" o "prebiotici" più di una volta alla settimana
  • alimenti o bevande dichiarati "ricchi di fibre" (inclusi specifici prodotti lattiero-caseari) più di 3 volte a settimana
  • più di 3 porzioni di frutta e verdura (somma) al giorno
• Fumatore
• Assunzione di antibiotici nelle ultime 4 settimane
• Gravidanza o allattamento (escludere anche gravidanze recenti negli ultimi 3 mesi). Durante lo screening e le visite 1 - 3 verrà condotto un test di gravidanza.
• Assumere attualmente o recentemente (entro 3 mesi dall'ingresso nello studio) qualsiasi farmaco che, a parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con l'esito dello studio, ad es. oppioidi, antipsicotici