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Tachidino プラットフォームを介した読み書き発達障害に対するリモート制御介入

2024年3月21日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

読み書き発達障害に対する遠隔操作による介入

この研究は、特定の読み書き障害に対する介入システムの効果を文書化することを目的としており、現在、科学研究所 (IRCCS) Medea で e-ヘルス モードの革新的な介入モデルとして使用されています。 このモデルは、失読症の原因とリハビリテーション技術に関する 15 年以上の研究で収集された研究データの適用を構成し、適応型の自己更新アルゴリズムによる遠隔制御の臨床管理と治療モニタリングのための最先端の技術と組み合わされています。

約80人の子供の単一グループが観察され、改善を評価するために、テスト前、テスト後、およびフォローアップ(6か月後)での読み、スペル、および比喩的テストのパフォーマンスが記録されます(したがって、治療効果)とその安定性。 4週間の治療で得られた改善は、その後、同じ期間と強度の外来介入プログラムで得られた改善と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

読み書き能力の向上のためのシステム (「タチディーノ」ソフトウェア) は、効果が証明されている 2 つの原則に基づいています。

  1. 大脳半球の選択的刺激と特定の読書戦略。 失読症のバランスモデルですでに設定されている原則のいくつかを取り上げ、その目的は、より問題のある、またはあまり効率的に活性化されていないことが証明されている段階とプロセスに焦点を当てることにより、読書獲得のさまざまな段階をたどることです. そのような段階では、読まれる資料の正確な視覚的分析を実行する右半球のより大きな関与、または言語スキル(単語の知識、意味間の関係、関係音、文法上の一致、構文規則などの間);
  2. 選択的な視覚空間的注意の訓練、急速な動きの認識、言葉の視覚的特徴の分析。 トレーニングに含まれるさらなるメカニズムは、いわゆるビジュアル クラウディングです。これは、視覚をより明確にするために、分析対象のオブジェクトを囲む視覚領域の一種の「ぼかし」を生成する知覚システムの自動効果です。 マグノセルラー理論で示唆されているように、このメカニズムの機能不全と、視野の制限された領域に視覚的注意を集中させる能力、または視覚的注意をある点から別の点に迅速かつ正確に移動させる能力の欠如は、読書障害の原因の 1 つです。失読症。

IRCCS Medea の研究者によって実施された研究では、2 種類の治療法 (バランス モデルによる半球固有の刺激、およびアクション ビデオゲームまたは Wii ゲームによる視覚注意トレーニング) で優れた結果が示されましたが、何よりも、これらがどのように行われたかを示しました。効果は、単一の介入での関連付けによって大幅に強化されます。

臨床および評価手順

現在の臨床診療では、「e-health」モードでの介入は、Tachidino プラットフォームを使用して 1 つ以上のリハビリテーション モジュールに分割され、e-health アプローチの経験を持つ専門家による体系的な監視と動機付けの強化が行われます。 トレーニングに参加するには、現在の診断基準に従って、子供は失読症の診断を受けている必要があります。

現在実装されている介入モジュールの構造は次のとおりです。

  • 子供を知るための最初のミーティング、テスト前の評価 - 単語、非単語、文の読み書きテスト、メタフォニック テスト (音素省略と合成)、テキスト リーディング テスト (読み取り精度と速度) を定義するため失読症のサブタイプ;介入計画 - Tachidino の使用のデモンストレーションと最初の活動のプログラミング
  • 積極的な介入中に、ソフトウェアの正しい使用を監視し、動機付けするための電話サポート
  • 1回の最終評価会議(事前テストで使用されたテストの繰り返しと満足度アンケートの作成を含む)。
  • 退院後 6 か月の 1 回のフォローアップ ミーティングとリーディング テストの繰り返し (このミーティングは、得られた改善の安定性を評価するために関連しています)

参加者の特徴: 7 歳から 14 歳までの子供で、特定の読み書き障害または特定のスペル障害と診断されており、以前に治療を受けたことはありません。

1か月の治療で得られた改善は、同じ期間と強度の外来介入プログラムで得られたものと比較され、2つの構成要素に基づく治療が組み合わされます:視覚半球特異的刺激(V-HSS)と視覚注意訓練と行動ビデオゲーム。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • LC
      • Bosisio Parini、LC、イタリア、23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子供たちは、学習と学業成績の問題のために IRCCS Medea に紹介された人々の中から採用されます。 ウェブベースのプラットフォーム「Tachidino」を通じて治療を提供され、包含/除外基準を満たしたすべての子供は、両親が同意してインフォームドコンセントに署名した後、研究に登録されました。

説明

包含基準:

  • 発達性失読症、特定の読書障害、特定のスペル障害または混合学習障害の正式な診断
  • 7歳から16歳まで
  • 少なくとも小学校の 3 番目のクラスに出席する
  • イタリア語を完全に習得したイタリア語またはバイリンガルの話者 (モノリンガルと同等)
  • 知能指数 (IQ) >= 80
  • 次のテストの少なくとも 1 つで、年齢平均から -2 標準偏差を下回る z スコアが少なくとも 1 つある: テキストの読み取り、単語の読み取り、非単語の読み取り、単語の書き込みからディクテーション、非単語の書き込みからディクテーション ("DDE-2" バッテリー、" MT」テスト)
  • 以前に失読症の特定のリハビリテーション治療を受けたことがない

除外基準:

  • 知的障害
  • 神経学的障害
  • レンズや補聴器で正常に矯正できない/矯正できない感覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
タチディーノ
このグループは、読字障害とスペリング障害の遠隔リハビリテーションのために、Web プラットフォーム Tachidino を通じて治療を受けています。
デコードまたは修正(間違った文字列の並べ替え)する単語や文章を(視覚的または聴覚的に)提示することにより、読解障害およびスペル障害の遠隔治療を提供するウェブプラットフォーム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読解力の事前テストから事後テストへの変化
時間枠:4週間
読解力測定で観察された治療関連の変化 (テスト後マイナステスト前) の違い (単語、非単語、およびテキストの読み取り標準化テストの速度と精度: 記憶トレーニング (MT) グループ読み取りテストおよび「発達性失読症および書字障害 (DDE- 2); 年齢基準に関する Z スコアとして表されるスコアの平均)
4週間
スペル能力の事前テストから事後テストへの変更
時間枠:4週間
スペリングテスト(単語、非単語、文の口述筆記)で観察された治療関連の変化(テスト後マイナステスト前)の差 - 標準化されたテストの年齢基準に関するZスコアとして表されるスコアの平均(" DDE-2"、"ディスグラフィック障害の診断" (DDO-2))
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
比喩的能力の事前テストから事後テストへの変化
時間枠:4週間
メタフォノロジカル テスト (音素省略および音素ブレンディング) で観察された処理関連の変化 (テスト後マイナステスト前) の差 - 2 つのテストのエラー数の平均
4週間
フォローアップ時の改善の持続性(6か月)
時間枠:7 か月 (1 か月の介入と 6 か月のフォローアップ)
テキスト、単語、および非単語の読解(「MT」テスト、「DDE-2」)において、テスト後のスコアとフォローアップスコア(退院後6か月のフォローアップおよびさらなる介入がない場合)の間に有意差はありません
7 か月 (1 か月の介入と 6 か月のフォローアップ)
遠隔介入の経験に対する満足度
時間枠:4週間
遠隔介入の提供とその効果に対する満足度に関するアンケートで、テスト後に両親と患者が表明したスコア
4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者の治療効果に関する既存データとの比較
時間枠:4週間
Tachidinoの遠隔配信介入と同じ組み合わせコンポーネント(視覚半球固有の刺激とアクションビデオゲーム)を使用した入院治療で得られた変化の間のzスコア(「MTテスト」と「DDE-2」で測定された読み取り速度と精度)の差)、両方とも 4 週間にわたって実施されました。 入院治療で得られた改善に関するデータは、IRCCS E. Medea (ClinicalTrials.gov) で以前に収集されました。 NCT02791841、Frontiers in Psychology に掲載、2020 年)
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maria L Lorusso, Ph.D.、IRCCS E. Medea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月20日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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