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Ferngesteuerte Intervention bei Lese- und Rechtschreibstörungen der Entwicklung durch die Tachidino-Plattform

21. März 2024 aktualisiert von: IRCCS Eugenio Medea

Ferngesteuerte Intervention bei Lese- und Rechtschreibstörungen in der Entwicklung

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkungen des Interventionssystems für spezifische Lese- und Rechtschreibstörungen zu dokumentieren, das derzeit am Wissenschaftlichen Institut (IRCCS) Medea als innovatives Interventionsmodell im E-Health-Modus verwendet wird. Das Modell stellt die Anwendung von Forschungsdaten dar, die in mehr als fünfzehn Jahren Forschung zu den Ursachen von Legasthenie und Rehabilitationstechniken gesammelt wurden, kombiniert mit den fortschrittlichsten Technologien für ferngesteuertes klinisches Management und Therapieüberwachung durch adaptive, sich selbst aktualisierende Algorithmen.

Eine einzelne Gruppe von etwa 80 Kindern wird beobachtet und ihre Leistung bei Lese-, Rechtschreib- und metaphonologischen Tests vor dem Test, nach dem Test und bei der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten) wird aufgezeichnet, um die Verbesserung (und folglich Behandlungseffektivität) und seine Stabilität. Die in einer vierwöchigen Behandlung erzielten Verbesserungen werden anschließend mit den ambulanten Interventionsprogrammen gleicher Dauer und Intensität verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das System zur Verbesserung der Lese- und Schreibfähigkeiten („Tachidino“-Software) basiert auf zwei bewährten Prinzipien:

  1. Die selektive Stimulation einer Gehirnhälfte und spezifische Lesestrategien. In Anlehnung an einige der bereits im Gleichgewichtsmodell der Legasthenie dargelegten Prinzipien besteht das Ziel darin, die verschiedenen Phasen des Leseerwerbs nachzuvollziehen, indem man sich auf die Phasen und Prozesse konzentriert, die sich als problematischer oder weniger effizient erwiesen haben. Solche Phasen können eine stärkere Beteiligung der rechten Hemisphäre erfordern, die eine genaue visuelle Analyse des zu lesenden Materials durchführt, oder der linken Hemisphäre, die die zu lesenden Wörter antizipiert, indem sie sprachliche Fähigkeiten (Wortkenntnis, Beziehungen zwischen Bedeutungen, Beziehungen) nutzt zwischen Lauten, grammatikalische Übereinstimmung und syntaktische Regeln usw.);
  2. das Training der selektiven visuell-räumlichen Aufmerksamkeit, sowie die Wahrnehmung schneller Bewegungen und die Analyse der visuellen Eigenschaften von Wörtern. Ein weiterer am Training beteiligter Mechanismus ist das sogenannte Visual Crowding, ein automatischer Effekt unseres Wahrnehmungssystems, der eine Art "Verwischen" der visuellen Bereiche um das zu analysierende Objekt herum erzeugt, um dessen Sicht klarer zu machen. Eine Fehlfunktion dieses Mechanismus und eine unzureichende Fähigkeit, die visuelle Aufmerksamkeit auf einen begrenzten Bereich des Gesichtsfelds zu konzentrieren oder sie schnell und präzise von einem Punkt zum anderen zu bewegen, wären unter den Ursachen von Lesestörungen, wie dies die Magnozelluläre Theorie nahelegt Dyslexie.

Studien, die von Forschern des IRCCS Medea durchgeführt wurden, haben hervorragende Ergebnisse für die beiden Behandlungsarten (Hemisphärenspezifische Stimulation nach dem Gleichgewichtsmodell und visuelles Aufmerksamkeitstraining mit Action-Videospielen oder Wii-Spielen) gezeigt, aber vor allem zeigten sie, wie diese Effekte werden durch die Assoziation in einer einzigen Intervention stark verstärkt.

Klinische und Bewertungsverfahren

Gemäß der aktuellen klinischen Praxis wird die Intervention im „E-Health“-Modus durch die Verwendung der Tachidino-Plattform in ein oder mehrere Rehabilitationsmodule unterteilt, mit systematischer Überwachung und Motivationsverstärkung durch Fachleute mit Erfahrung in E-Health-Ansätzen. Um in das Training aufgenommen zu werden, muss das Kind bereits eine Legasthenie-Diagnose nach den aktuellen diagnostischen Standards erhalten haben.

Die Struktur der derzeit implementierten Interventionsmodule ist wie folgt:

  • 1 Erstgespräch zum Kennenlernen des Kindes, Pre-Test-Assessment – ​​Lese- und Schreibtests von Wörtern, Nichtwörtern und Sätzen, metaphonologische Tests (phonemische Elision und Synthese) und Textlesetests (Lesegenauigkeit und -geschwindigkeit), um sie zu definieren Legasthenie-Subtypen; Interventionsplanung - Demonstration der Verwendung von Tachidino und Programmierung erster Aktivitäten
  • telefonischer Support zur Überwachung und Motivation der korrekten Nutzung der Software während des aktiven Eingriffs
  • 1 abschließendes Assessment-Meeting (mit Wiederholung der Tests des Pre-Tests und Erstellung von Zufriedenheitsfragebögen).
  • 1 Folgegespräch 6 Monate nach Entlassung mit Wiederholung der Lesetests (dieses Gespräch ist relevant, um die Stabilisierung erzielter Verbesserungen zu beurteilen)

Merkmale der Teilnehmer: Kinder im Alter zwischen 7 und 14 Jahren mit einer Diagnose einer spezifischen Lesestörung oder einer spezifischen Rechtschreibstörung, die zuvor nicht behandelt wurden.

Die in einer einmonatigen Behandlung erzielten Verbesserungen werden mit denen verglichen, die mit ambulanten Interventionsprogrammen gleicher Dauer und Intensität erzielt werden, wobei die Behandlung auf der Grundlage der beiden Komponenten kombiniert wird: visuelle hemisphärenspezifische Stimulation (V-HSS) und visuelles Aufmerksamkeitstraining mit Aktion Videospiele.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder werden unter denen rekrutiert, die aufgrund von Lern- und Schulleistungsproblemen an IRCCS Medea überwiesen werden. Alle Kinder, denen eine Behandlung über die webbasierte Plattform „Tachidino“ angeboten wurde und die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen, nachdem ihre Eltern ihre Einverständniserklärung akzeptiert und unterzeichnet hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine formelle Diagnose von Entwicklungsdyslexie, spezifischen Lesestörungen, spezifischen Rechtschreibstörungen oder gemischten Lernstörungen
  • Alter zwischen 7 und 16
  • Besuch mindestens der dritten Klasse der Grundschule
  • Einsprachige Sprecher des Italienischen oder zweisprachige Sprecher mit perfekter Beherrschung der italienischen Sprache (entspricht Einsprachigen)
  • Intelligenzquotient (IQ) >= 80
  • Mindestens ein Z-Wert unter -2 Standardabweichungen vom Altersmittelwert in mindestens einem der folgenden Tests: Textlesen, Wortlesen, Nichtwortlesen, Wortschreiben nach Diktat, Nichtwortschreiben nach Diktat ("DDE-2"-Batterie, " MT"-Tests)
  • zuvor keine spezifische Rehabilitationsbehandlung für Legasthenie erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Beschränkter Intellekt
  • Neurologische Störungen
  • Sensorische Defizite, die nicht durch Linsen oder Hörgeräte normalisiert werden/können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tachidino
Diese Gruppe wird über die Webplattform Tachidino zur Fernrehabilitation von Lese- und Rechtschreibstörungen behandelt
Webplattform zur Fernbehandlung von Lese- und Rechtschreibstörungen durch die (visuelle oder akustische) Präsentation von Wörtern und Sätzen, die entweder dekodiert oder korrigiert werden (Neuordnung falscher Buchstabenfolgen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von Pre-Test zu Post-Test in der Lesefähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschiede in den behandlungsbedingten Veränderungen (Post-Test minus Pre-Test), die bei Lesemessungen beobachtet wurden (Geschwindigkeit und Genauigkeit beim Wort-, Nichtwort- und Textlesen, standardisierte Tests: Gedächtnistraining (MT)-Gruppen-Lesetest und „Entwicklungsdyslexie und Dysgraphie (DDE- 2); Durchschnitt der Werte ausgedrückt als Z-Werte in Bezug auf Altersnormen)
4 Wochen
Wechsel von Pre-Test zu Post-Test in der Rechtschreibung
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschiede in den behandlungsbedingten Veränderungen (Post-Test minus Pre-Test), die in Rechtschreibtests (Schreiben nach Diktat von Wörtern, Nichtwörtern und Sätzen) beobachtet wurden – Durchschnitt der Ergebnisse, ausgedrückt als Z-Werte in Bezug auf Altersnormen in standardisierten Tests (" DDE-2“, „Diagnose dysgrafischer Störungen“ (DDO-2))
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von Pre-Test zu Post-Test in der metaphonologischen Fähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied in behandlungsbedingten Veränderungen (Post-Test minus Pre-Test), beobachtet in metaphonologischen Tests (phonemische Elision und Phonemmischung) – Durchschnitt der Anzahl von Fehlern in den beiden Tests
4 Wochen
Persistenz der Verbesserung bei der Nachuntersuchung (6 Monate)
Zeitfenster: 7 Monate (1 Monat Intervention und 6 Monate Nachsorge)
kein signifikanter Unterschied zwischen Post-Test-Scores und Follow-up-Scores (Follow-up 6 Monate nach Entlassung und ohne weitere Intervention) beim Text-, Wort- und Nicht-Wort-Lesen ("MT"-Tests, "DDE-2")
7 Monate (1 Monat Intervention und 6 Monate Nachsorge)
Zufriedenheit mit der Erfahrung mit Ferninterventionen
Zeitfenster: 4 Wochen
Ergebnisse, die von Eltern und Patienten nach dem Test auf einem Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Bereitstellung von Ferninterventionen und ihren Auswirkungen angegeben wurden
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich mit bestehenden Daten zur Wirksamkeit der stationären Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied der Z-Scores (Lesegeschwindigkeit und -genauigkeit gemessen mit „MT-Tests“ und „DDE-2“) zwischen Veränderungen, die mit Tachidino-Fernintervention und stationärer Behandlung mit denselben kombinierten Komponenten (visuelle hemisphärenspezifische Stimulation und Action-Videospiele) erzielt wurden ), beide durchgeführt über 4 Wochen. Daten zur Verbesserung bei stationärer Behandlung wurden zuvor bei IRCCS E. Medea (ClinicalTrials.gov NCT02791841, veröffentlicht in Frontiers in Psychology, 2020)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria L Lorusso, Ph.D., IRCCS E. Medea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tachidino

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