Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäohjattu interventio kehitykseen liittyviin luku- ja oikeinkirjoitushäiriöihin Tachidino-alustan kautta

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea

Etäohjattu interventio kehitykseen liittyviin luku- ja oikeinkirjoitushäiriöihin

Tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida interventiojärjestelmän vaikutukset tiettyihin luku- ja oikeinkirjoitushäiriöihin. Se on tällä hetkellä käytössä Scientific Institute (IRCCS) Medeassa innovatiivisena interventiomallina sähköisessä terveydenhuollossa. Malli on yli 15 vuoden lukihäiriön syitä ja kuntoutustekniikoita koskevassa tutkimuksessa kerätyn tutkimustiedon soveltaminen yhdistettynä edistyneimpiin tekniikoihin etäohjattavaan kliiniseen hoitoon ja terapian seurantaan mukautuvilla, itseään päivittyvillä algoritmeilla.

Yhtä noin 80 lapsen ryhmää tarkkaillaan, ja heidän suorituksensa luku-, oikeinkirjoitus- ja metafonologisissa testeissä esitestissä, jälkitestissä ja seurannassa (6 kuukauden kuluttua) kirjataan, jotta voidaan arvioida parannusta (ja näin ollen hoidon tehokkuus) ja sen vakaus. Neljän viikon hoidossa saavutettuja parannuksia verrataan myöhemmin saman keston ja intensiteetin avohoito-ohjelmilla saavutettuihin parannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luku- ja kirjoitustaidon parantamisjärjestelmä ("Tachidino"-ohjelmisto) perustuu kahteen tehokkaan periaatteeseen:

  1. Aivopuoliskon selektiivinen stimulaatio ja erityiset lukustrategiat. Lukihäiriön tasapainomallissa jo esitettyjä periaatteita noudattaen tavoitteena on jäljittää lukutaidon eri vaiheita keskittymällä niihin vaiheisiin ja prosesseihin, jotka ovat osoittautuneet ongelmallisemmiksi tai vähemmän tehokkaasti aktivoituiksi. Tällaiset vaiheet voivat vaatia oikean pallonpuoliskon suurempaa osallistumista, tarkan visuaalisen analyysin suorittamista luettavasta materiaalista tai vasemmasta pallonpuoliskosta, luettavien sanojen ennakointia hyödyntämällä kielellisiä taitoja (sanojen tuntemus, merkitysten väliset suhteet, suhteet). äänten välillä, kieliopillinen sopimus ja syntaktiset säännöt jne.);
  2. valikoivan visuaalisen huomion harjoittaminen sekä nopean liikkeen havainnointi ja sanojen visuaalisten ominaisuuksien analysointi. Toinen koulutukseen liittyvä mekanismi on ns. visuaalinen ahtautuminen, havaintojärjestelmämme automaattinen vaikutus, joka tuottaa eräänlaisen "sumentumisen" analysoitavaa kohdetta ympäröivistä visuaalisista alueista, jotta sen näkemys olisi selkeämpi. Tämän mekanismin toimintahäiriö ja riittämätön kyky keskittää visuaalista huomiota rajoitetulle näkökentän alueelle tai siirtää sitä nopeasti ja tarkasti pisteestä toiseen olisi yksi lukuhäiriöiden syistä, kuten Magnosellulaarinen teoria ehdottaa. lukihäiriö.

IRCCS Medean tutkijoiden tekemät tutkimukset ovat osoittaneet erinomaisia ​​tuloksia molemmissa hoitomuodoissa (puolipallospesifinen stimulaatio Balance Modelin mukaan ja visuaalinen huomioharjoittelu Action-videopeleillä tai Wii-peleillä, mutta ennen kaikkea ne osoittivat kuinka nämä Assosiaatio tehostaa vaikutuksia voimakkaasti yhdellä interventiolla.

Kliiniset ja arviointimenettelyt

Nykyisen kliinisen käytännön mukaan interventio "e-health"-tilassa on jaettu yhteen tai useampaan kuntoutusmoduuliin Tachidino-alustan avulla, jonka järjestelmällistä seurantaa ja motivaatiota vahvistavat ammattilaiset, joilla on kokemusta sähköisestä terveydenhuollosta. Koulutukseen päästäkseen lapsella on oltava jo olemassa olevien diagnostisten standardien mukainen lukihäiriödiagnoosi.

Interventiomoduulien rakenne sellaisena kuin se on tällä hetkellä toteutettu, on seuraava:

  • 1 ensitapaaminen lapseen tutustumiseksi, koetta edeltävä arviointi - sanojen, ei-sanojen ja lauseiden luku- ja kirjoituskokeet, metafonologiset testit (foneminen elisio ja synteesi) ja tekstinlukutestit (lukutarkkuus ja -nopeus) määrittelyä varten. lukihäiriön alatyypit; interventiosuunnittelu - Tachidinon käytön esittely ja ensimmäisten toimintojen ohjelmointi
  • puhelintuki ohjelmiston oikean käytön valvomiseksi ja motivoimiseksi aktiivisen toiminnan aikana
  • 1 loppuarviointikokous (esitestissä käytettyjen testien toistaminen ja tyytyväisyyskyselyiden laatiminen).
  • 1 seurantakokous 6 kuukautta vastuuvapauden jälkeen ja lukutestit toistetaan (tämä kokous on merkityksellinen saavutettujen parannusten vakiintumisen arvioimiseksi)

Osallistujien ominaisuudet: 7–14-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu lukuhäiriö tai oikeinkirjoitushäiriö, joita ei ole aiemmin hoidettu.

Yhden kuukauden hoidossa saavutettuja parannuksia verrataan saman keston ja intensiteetin avohoito-ohjelmilla saavutettuihin parannuksiin, joissa yhdistetään hoito, joka perustuu kahteen osaan: näköpuolipallospesifinen stimulaatio (V-HSS) ja visuaalinen huomioharjoittelu ja toiminta. Videopelit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
        • Scientific Institute IRCCS E. Medea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset rekrytoidaan IRCCS Medeaan oppimis- ja koulumenestysongelmien vuoksi. Kaikki lapset, joille tarjottiin hoitoa verkkopohjaisen "Tachidino"-alustan kautta ja jotka täyttivät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen, kun heidän vanhempansa olivat hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muodollinen diagnoosi kehitysdysleksiasta, erityisistä lukuhäiriöistä, erityisistä oikeinkirjoitushäiriöistä tai sekaoppimishäiriöistä
  • Ikä 7 ja 16 välillä
  • Kävi vähintään peruskoulun kolmas luokka
  • Italian yksikieliset tai kaksikieliset puhujat, jotka hallitsevat täydellisesti italian kielen (vastaa yksikielisiä)
  • Älykkyysosamäärä (IQ) >= 80
  • Vähintään yksi z-pistemäärä alle -2 Standardipoikkeama iästä tarkoittaa vähintään yhdessä seuraavista testeistä: tekstin lukeminen, sanojen lukeminen, ei-sanojen lukeminen, sanan kirjoittaminen saneluksi, ei-sanojen kirjoittaminen saneluksi ("DDE-2" akku, " MT" testit)
  • En ole aiemmin saanut mitään erityistä kuntoutushoitoa lukihäiriöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvamma
  • Neurologiset häiriöt
  • Sensoriset puutteet, joita ei/ei voida korjata normaaliksi linsseillä tai kuulokojeilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tachidino
Tätä ryhmää hoidetaan verkkoalustan Tachidino kautta luku- ja oikeinkirjoitushäiriöiden etäkuntouttamiseksi
Web-alusta, joka tarjoaa etähoitoa luku- ja oikeinkirjoitushäiriöille joko dekoodattavien tai korjattavien sanojen ja lauseiden (visuaalisella tai kuulolla) esittämisellä (järjestämällä vääriä kirjainsarjoja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaihda lukutaidon esitestistä jälkikokeeseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ero hoitoon liittyvissä muutoksissa (testin jälkeinen miinus esitesti) havaittuissa lukumittauksissa (nopeus ja tarkkuus sanan, ei-sanan ja tekstin lukemisen standardoiduissa testeissä: Muistiharjoittelun (MT) ryhmälukutesti ja "Kehitysdysleksia ja dysgrafia (DDE- 2) pisteiden keskiarvo ilmaistuna z-pisteinä suhteessa ikänormeihin)
4 viikkoa
vaihda esitestistä jälkitestiin oikeinkirjoituskyvyssä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ero hoitoon liittyvissä muutoksissa (testin jälkeinen miinus esitesti) oikeinkirjoitustesteissä (kirjoittaminen sanojen, ei-sanojen ja lauseiden saneluun) - pisteiden keskiarvo ilmaistuna z-pisteinä suhteessa ikänormeihin standardoiduissa testeissä (" DDE-2", "Dysgrafisten häiriöiden diagnoosi" (DDO-2))
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metafonologisen kyvyn muutos esitestistä jälkitestiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ero hoitoon liittyvissä muutoksissa (testin jälkeinen miinus esitesti) havaittu metafonologisissa testeissä (foneeminen elisio ja foneemien sekoittuminen) - virheiden lukumäärän keskiarvo kahdessa testissä
4 viikkoa
paranemisen jatkuminen seurannassa (6 kuukautta)
Aikaikkuna: 7 kuukautta (1 kuukauden interventio ja 6 kuukauden seuranta)
ei merkittävää eroa testin jälkeisten tulosten ja seurantapisteiden välillä (seuranta 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja ilman lisätoimenpiteitä) tekstin, sanan ja ei-sanan lukemisessa ("MT"-testit, "DDE-2")
7 kuukautta (1 kuukauden interventio ja 6 kuukauden seuranta)
tyytyväisyys etäinterventiokokemukseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
vanhempien ja potilaiden pisteet testin jälkeen kyselylomakkeella, joka koski tyytyväisyyttä etäintervention toimittamiseen ja sen vaikutuksiin
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verrattuna olemassa oleviin tietoihin laitoshoidon tehokkuudesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
ero z-pisteissä (lukunopeus ja -tarkkuus mitattuna "MT-testeillä" ja "DDE-2":lla) muutosten välillä, jotka on saatu Tachidinon etänä suoritetulla interventiolla ja potilashoidolla samoilla yhdistetyillä komponenteilla (Visuaalinen puolipallospesifinen stimulaatio ja toimintavideopelit) ), molemmat suoritettiin yli 4 viikon ajan. Data laitoshoidolla saavutetusta parantumisesta kerättiin aiemmin IRCCS E. Medeasta (ClinicalTrials.gov NCT02791841, julkaistu Frontiers in Psychologyssa, 2020)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria L Lorusso, Ph.D., IRCCS E. Medea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa