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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04382482
Intervention télécommandée pour les troubles du développement de la lecture et de l'orthographe via la plateforme Tachidino
Intervention télécommandée pour les troubles du développement de la lecture et de l'orthographe
L'étude vise à documenter les effets du système d'intervention pour les troubles spécifiques de la lecture et de l'orthographe, actuellement utilisé à l'Institut Scientifique (IRCCS) Medea comme modèle d'intervention innovant en mode e-santé. Le modèle constitue l'application des données de recherche recueillies au cours de plus de quinze années de recherche sur les causes de la dyslexie et des techniques de réadaptation, combinées aux technologies les plus avancées pour la gestion clinique et le suivi thérapeutique télécommandés grâce à des algorithmes adaptatifs et auto-actualisés.
Un seul groupe d'environ 80 enfants sera observé et leurs performances aux tests de lecture, d'orthographe et de métaphonologie au pré-test, au post-test et au suivi (après 6 mois) seront enregistrées afin d'évaluer l'amélioration (et, par conséquent, l'efficacité du traitement) et sa stabilité. Les améliorations obtenues en quatre semaines de traitement seront ensuite comparées à celles obtenues avec des programmes d'intervention ambulatoires de même durée et intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système d'amélioration des compétences en lecture et en écriture (logiciel "Tachidino") repose sur deux principes à l'efficacité prouvée :
- La stimulation sélective d'un hémisphère cérébral et des stratégies de lecture spécifiques. Reprenant certains des principes déjà énoncés dans le Balance Model of Dyslexia, il s'agit de retracer les différentes étapes de l'acquisition de la lecture en se concentrant sur les étapes et les processus qui se sont révélés les plus problématiques ou les moins efficacement activés. De telles étapes peuvent nécessiter une plus grande implication de l'hémisphère droit, en effectuant une analyse visuelle précise du texte à lire, ou de l'hémisphère gauche, en anticipant les mots à lire en exploitant les compétences linguistiques (connaissance des mots, relations entre les sens, relations entre sons, accord grammatical et règles syntaxiques, etc.) ;
- l'entraînement de l'attention visuospatiale sélective, ainsi que la perception des mouvements rapides et l'analyse des caractéristiques visuelles des mots. Un autre mécanisme impliqué dans l'entraînement est ce qu'on appelle l'encombrement visuel, un effet automatique de notre système perceptif produisant une sorte de "flou" des zones visuelles entourant l'objet à analyser, pour rendre sa vision plus claire. Un dysfonctionnement de ce mécanisme et une capacité insuffisante à concentrer l'attention visuelle dans une zone restreinte du champ visuel, ou à la déplacer rapidement et précisément d'un point à un autre seraient parmi les causes des troubles de la lecture, comme le suggère la théorie magnocellulaire de dyslexie.
Des études menées par des chercheurs de l'IRCCS Medea ont montré d'excellents résultats pour les deux types de traitement (stimulation spécifique des hémisphères selon le modèle d'équilibre, et entraînement visuo-attentionnel avec des jeux vidéo d'action ou des jeux Wii, mais surtout elles ont montré comment ces les effets sont fortement renforcés par l'association en une seule intervention.
Procédures cliniques et d'évaluation
Selon la pratique clinique actuelle, l'intervention en mode « e-santé » est découpée en un ou plusieurs modules de rééducation grâce à l'utilisation de la plateforme Tachidino, avec un suivi systématique et un renforcement motivationnel par des professionnels expérimentés dans les démarches e-santé. Pour être inclus dans la formation, l'enfant doit avoir déjà obtenu un diagnostic de dyslexie, selon les normes diagnostiques en vigueur.
La structure des modules d'intervention, telle qu'elle est actuellement mise en œuvre, est la suivante :
- 1 premier rendez-vous pour faire connaissance avec l'enfant, bilan pré-test - tests de lecture et d'écriture de mots, de non-mots et de phrases, tests de métaphonologie (élision phonémique et synthèse) et tests de lecture de texte (précision et vitesse de lecture) afin de définir sous-types de dyslexie; planification des interventions - démonstration de l'utilisation du Tachidino et programmation des premières activités
- assistance téléphonique pour surveiller et motiver l'utilisation correcte du logiciel, lors d'une intervention active
- 1 réunion d'évaluation finale (avec répétition des tests utilisés au pré-test et compilation des questionnaires de satisfaction).
- 1 rencontre de suivi 6 mois après la sortie avec répétition des tests de lecture (cette rencontre est pertinente pour évaluer la stabilisation des améliorations obtenues)
Caractéristiques des participants : Enfants âgés de 7 à 14 ans avec un diagnostic de Trouble spécifique de la lecture ou de Trouble spécifique de l'orthographe, non traités auparavant.
Les améliorations obtenues en un mois de traitement seront comparées à celles obtenues avec des programmes d'intervention ambulatoires de même durée et intensité, combinant un traitement basé sur les deux composantes : la stimulation visuelle spécifique de l'hémisphère (V-HSS) et l'entraînement visuel-attentionnel avec action. Jeux vidéo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italie, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic formel de dyslexie développementale, de troubles spécifiques de la lecture, de troubles spécifiques de l'orthographe ou de troubles mixtes des apprentissages
- Entre 7 et 16 ans
- Fréquenter au moins la troisième classe de l'école primaire
- Locuteurs monolingues d'italien ou bilingues maîtrisant parfaitement la langue italienne (équivalent aux monolingues)
- Quotient Intellectuel (QI) >= 80
- Au moins un score z inférieur à -2 écarts-types par rapport à la moyenne d'âge dans au moins un des tests suivants : lecture de texte, lecture de mots, lecture de non-mots, écriture de mots sous dictée, écriture de non-mots sous dictée (pile "DDE-2", " essais MT")
- Ne pas avoir reçu de traitement de rééducation spécifique pour la dyslexie auparavant
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- Troubles neurologiques
- Déficits sensoriels qui ne sont pas/ne peuvent pas être corrigés à la normale par des lentilles ou des aides auditives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tachidino
Ce groupe est traité via la plateforme web Tachidino pour la rééducation à distance des troubles de la lecture et de l'orthographe.
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Plateforme web permettant de traiter à distance les troubles de la lecture et de l'orthographe par la présentation (visuelle ou auditive) de mots et de phrases à décoder ou à corriger (réorganisation des mauvaises séquences de lettres).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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passer du pré-test au post-test en capacité de lecture
Délai: 4 semaines
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Différence dans les changements liés au traitement (post-test moins pré-test) observés dans les mesures de lecture (vitesse et précision des tests standardisés de lecture de mots, de non-mots et de texte : test de lecture du groupe Memory Training (MT) et « Developmental Dyslexia and Dysgraphia (DDE- 2) ; moyenne des scores exprimée en z-scores par rapport aux normes d'âge)
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4 semaines
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passer du pré-test au post-test en orthographe
Délai: 4 semaines
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Différence dans les changements liés au traitement (post-test moins pré-test) observés dans les tests d'orthographe (écriture en dictée de mots, de non-mots et de phrases) - moyenne des scores exprimés en z-scores par rapport aux normes d'âge dans les tests standardisés (" DDE-2", "Diagnostic des troubles dysgraphiques" (DDO-2))
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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passage du pré-test au post-test de la capacité métaphonologique
Délai: 4 semaines
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Différence dans les changements liés au traitement (post-test moins pré-test) observés dans les tests métaphonologiques (élision phonémique et mélange de phonèmes) - moyenne du nombre d'erreurs dans les deux tests
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4 semaines
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persistance de l'amélioration au suivi (6 mois)
Délai: 7 mois (1 mois d'intervention et 6 mois de suivi)
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pas de différence significative entre les scores post-test et les scores de suivi (suivi 6 mois après la sortie et en l'absence d'intervention supplémentaire) en lecture de texte, de mots et de non-mots (tests "MT", "DDE-2")
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7 mois (1 mois d'intervention et 6 mois de suivi)
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satisfaction de l'expérience d'intervention à distance
Délai: 4 semaines
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scores exprimés par les parents et les patients au post-test, sur un questionnaire portant sur la satisfaction à l'égard de la prestation de l'intervention à distance et de ses effets
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison avec les données existantes sur l'efficacité du traitement en milieu hospitalier
Délai: 4 semaines
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différence de z-scores (vitesse de lecture et précision mesurées avec les "tests MT" et "DDE-2") entre les changements obtenus avec l'intervention délivrée à distance par Tachidino et le traitement en hospitalisation avec les mêmes composants combinés (stimulation visuelle spécifique à l'hémisphère et jeux vidéo d'action ), tous deux menés sur 4 semaines.
Les données sur l'amélioration obtenue avec le traitement en milieu hospitalier ont été précédemment recueillies à l'IRCCS E. Medea (ClinicalTrials.gov
NCT02791841, publié dans Frontiers in Psychology, 2020)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria L Lorusso, Ph.D., IRCCS E. Medea
Publications et liens utiles
Publications générales
- Franceschini S, Gori S, Ruffino M, Viola S, Molteni M, Facoetti A. Action video games make dyslexic children read better. Curr Biol. 2013 Mar 18;23(6):462-6. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.044. Epub 2013 Feb 28.
- Bakker DJ. Neuropsychological classification and treatment of dyslexia. J Learn Disabil. 1992 Feb;25(2):102-9. doi: 10.1177/002221949202500203.
- Bakker DJ. Treatment of developmental dyslexia: a review. Pediatr Rehabil. 2006 Jan-Mar;9(1):3-13. doi: 10.1080/13638490500065392.
- Lorusso ML, Facoetti A, Paganoni P, Pezzani M, Molteni M. Effects of visual hemisphere-specific stimulation versus reading-focused training in dyslexic children. Neuropsychol Rehabil. 2006 Apr;16(2):194-212. doi: 10.1080/09602010500145620.
- Lorusso ML, Facoetti A, Bakker DJ. Neuropsychological treatment of dyslexia: does type of treatment matter? J Learn Disabil. 2011 Mar-Apr;44(2):136-49. doi: 10.1177/0022219410391186.
- Lorusso ML, Borasio F, Molteni M. Remote Neuropsychological Intervention for Developmental Dyslexia with the Tachidino Platform: No Reduction in Effectiveness for Older Nor for More Severely Impaired Children. Children (Basel). 2022 Jan 5;9(1):71. doi: 10.3390/children9010071.
- Lorusso ML, Borasio F, Misto P, Salandi A, Travellini S, Lotito M, Molteni M. Remote treatment of developmental dyslexia: how ADHD comorbidity, clinical history and treatment repetition may affect its efficacy. Front Public Health. 2024 Jan 10;11:1135465. doi: 10.3389/fpubh.2023.1135465. eCollection 2023.
- Lorusso ML, Borasio F, Molteni M. The challenge of remote treatment in neuropsychological intervention for reading and spelling in dyslexia: A prospective observational cohort study. Dyslexia. 2024 Feb;30(1):e1758. doi: 10.1002/dys.1758. Epub 2024 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/17oss
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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