- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04382482
Tachidino 플랫폼을 통한 발달 읽기 및 철자 장애에 대한 원격 제어 개입
발달 읽기 및 철자 장애에 대한 원격 제어 개입
이 연구는 과학 연구소(IRCCS) Medea에서 e-health 모드의 혁신적인 개입 모델로 현재 사용 중인 특정 읽기 및 철자 장애에 대한 개입 시스템의 효과를 문서화하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 적응형 자동 업데이트 알고리즘을 통해 원격 제어 임상 관리 및 치료 모니터링을 위한 최첨단 기술과 결합된 난독증 및 재활 기술의 원인에 대한 15년 이상의 연구에서 수집된 연구 데이터의 적용을 구성합니다.
약 80명의 어린이로 구성된 단일 그룹을 관찰하고 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 조치(6개월 후)에서 읽기, 철자 및 은유학적 테스트의 성능을 기록하여 개선을 평가합니다. 치료 효과) 및 그 안정성. 4주 치료에서 얻은 개선은 이후에 동일한 기간 및 강도의 외래 환자 개입 프로그램으로 얻은 개선과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
읽기 및 쓰기 능력 향상을 위한 시스템("Tachidino" 소프트웨어)은 입증된 효율성의 두 가지 원칙을 기반으로 합니다.
- 대뇌 반구의 선택적 자극과 특정 읽기 전략. 난독증의 균형 모델에서 이미 설정한 몇 가지 원칙을 채택하여 목표는 더 문제가 있거나 덜 효율적으로 활성화된 것으로 입증된 단계와 프로세스에 초점을 맞춤으로써 읽기 획득의 여러 단계를 역추적하는 것입니다. 이러한 단계에서는 읽을 자료에 대한 정확한 시각적 분석을 수행하는 우뇌의 더 많은 개입이 필요하거나 언어 기술(단어에 대한 지식, 의미 간의 관계, 소리 사이, 문법적 일치 및 구문 규칙 등);
- 선택적 시공간 주의 훈련, 빠른 움직임 인식 및 단어의 시각적 특성 분석. 훈련에 포함된 또 다른 메커니즘은 시각적 크라우딩(visual crowding)이라고 불리는 것으로, 이는 분석할 물체를 둘러싼 시각적 영역의 일종의 "흐림"을 생성하여 시야를 더 명확하게 만드는 지각 시스템의 자동 효과입니다. 이 메커니즘의 오작동과 시야의 제한된 영역에 시각적 주의를 집중시키거나 한 지점에서 다른 지점으로 신속하고 정확하게 이동시키는 능력의 부족은 읽기 장애의 원인 중 하나입니다. 난독증.
IRCCS Medea의 연구원들이 수행한 연구는 두 가지 유형의 치료(균형 모델에 따른 반구별 자극 및 액션 비디오 게임 또는 Wii 게임을 통한 시각 주의력 훈련)에 대해 우수한 결과를 보여 주었지만 효과는 단일 개입에서 협회에 의해 강력하게 향상됩니다.
임상 및 평가 절차
현재 임상 실습에 따라 "e-health" 모드의 개입은 Tachidino 플랫폼을 사용하여 하나 이상의 재활 모듈로 나뉘며 e-health 접근 방식에 대한 경험이 있는 전문가의 체계적인 모니터링 및 동기 부여 강화가 있습니다. 교육에 포함되려면 아동은 현재 진단 기준에 따라 이미 난독증 진단을 받아야 합니다.
현재 구현된 중재 모듈의 구조는 다음과 같습니다.
- 1. 아동을 알아가기 위한 초기 회의, 사전 테스트 평가 - 정의하기 위한 단어, 비단어 및 문장의 읽기 및 쓰기 테스트, 은유학적 테스트(음소 생략 및 합성) 및 텍스트 읽기 테스트(읽기 정확도 및 속도) 난독증 아형; 개입 계획 - Tachidino 사용 시연 및 첫 번째 활동 프로그래밍
- 적극적인 개입 중에 소프트웨어의 올바른 사용을 모니터링하고 동기를 부여하는 전화 지원
- 최종 평가 회의 1회(사전 테스트에서 사용된 테스트 반복 및 만족도 설문지 작성 포함).
- 퇴원 후 6개월 후 1회의 읽기 테스트 반복과 함께 후속 회의(이 회의는 얻은 개선 사항의 안정성을 평가하기 위해 관련됨)
참가자 특성: 이전에 치료를 받지 않은 특정 읽기 장애 또는 특정 철자 장애 진단을 받은 7~14세 아동.
1개월 치료로 얻은 개선 사항을 동일한 기간 및 강도의 외래 환자 개입 프로그램으로 얻은 개선 사항과 비교하여 시각 반구 특정 자극(V-HSS) 및 시각적 주의력 훈련과 행동의 두 가지 구성 요소를 기반으로 한 치료를 결합합니다. 비디오 게임.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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LC
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Bosisio Parini, LC, 이탈리아, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발달 난독증, 특정 읽기 장애, 특정 철자 장애 또는 혼합 학습 장애의 정식 진단
- 7~16세
- 초등학교 3학년 이상 출석
- 이탈리아어의 단일 언어 구사자 또는 이탈리아어를 완벽하게 숙달한 이중 언어 구사자(단일 언어에 해당)
- 지능지수(IQ) >= 80
- 연령에 따른 표준 편차가 -2 미만인 z-점수는 텍스트 읽기, 단어 읽기, 비단어 읽기, 받아쓰기에 대한 단어 쓰기, 받아쓰기에 대한 비단어 쓰기("DDE-2" 배터리, " MT" 테스트)
- 이전에 난독증에 대한 특정 재활 치료를 받은 적이 없음
제외 기준:
- 지적 장애
- 신경 장애
- 렌즈 또는 보청기로 정상으로 교정할 수 없거나 교정할 수 없는 감각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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타치디노
이 그룹은 읽기 및 철자 장애의 원격 재활을 위해 웹 플랫폼 Tachidino를 통해 치료를 받고 있습니다.
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해독되거나 수정될(잘못된 문자 순서 재정렬) 단어와 문장의 (시각적 또는 청각적) 제시를 통해 읽기 및 철자 장애의 원격 치료를 제공하는 웹 플랫폼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 능력의 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경
기간: 4 주
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읽기 측정(단어, 비단어 및 텍스트 읽기 표준화 테스트의 속도 및 정확도: 기억력 훈련(MT) 그룹 읽기 테스트 및 "발달 난독증 및 난독증(DDE- 2) 연령 기준과 관련하여 z-점수로 표현된 점수의 평균)
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4 주
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맞춤법 능력 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경
기간: 4 주
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철자 검사(단어, 비단어 및 문장 받아쓰기에 대한 쓰기)에서 관찰된 치료 관련 변화(사후 검사 - 사전 검사)의 차이 - 표준화된 검사에서 연령 기준과 관련하여 z-점수로 표현된 점수의 평균(" DDE-2", "DDO-2(Dysgraphic Disorders)의 진단")
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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은유학적 능력의 사전 검사에서 사후 검사로의 변화
기간: 4 주
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은유학적 검사(음소 생략 및 음소 혼합)에서 관찰된 처리 관련 변화(사후 검사 - 사전 검사)의 차이 - 두 검사에서 오류 수의 평균
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4 주
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후속 조치(6개월)에서 개선 지속
기간: 7개월(1개월 중재 및 6개월 추적)
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텍스트, 단어 및 비단어 읽기("MT" 테스트, "DDE-2")에서 테스트 후 점수와 후속 점수(퇴원 후 6개월 후 추적 및 추가 개입 부재 시) 사이에 유의미한 차이 없음
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7개월(1개월 중재 및 6개월 추적)
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원격 개입 경험에 대한 만족도
기간: 4 주
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원격 개입 및 그 효과에 대한 만족도에 관한 설문지에서 사후 테스트에서 부모와 환자가 표현한 점수
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 치료 효과에 대한 기존 데이터와 비교
기간: 4 주
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z-점수("MT 테스트" 및 "DDE-2"로 측정된 읽기 속도 및 정확도)의 차이 ), 둘 다 4주에 걸쳐 수행되었습니다.
입원 치료로 얻은 개선에 대한 데이터는 이전에 IRCCS E. Medea(ClinicalTrials.gov)에서 수집했습니다.
NCT02791841, Frontiers in Psychology, 2020에 게재됨)
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria L Lorusso, Ph.D., IRCCS E. Medea
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Franceschini S, Gori S, Ruffino M, Viola S, Molteni M, Facoetti A. Action video games make dyslexic children read better. Curr Biol. 2013 Mar 18;23(6):462-6. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.044. Epub 2013 Feb 28.
- Bakker DJ. Neuropsychological classification and treatment of dyslexia. J Learn Disabil. 1992 Feb;25(2):102-9. doi: 10.1177/002221949202500203.
- Bakker DJ. Treatment of developmental dyslexia: a review. Pediatr Rehabil. 2006 Jan-Mar;9(1):3-13. doi: 10.1080/13638490500065392.
- Lorusso ML, Facoetti A, Paganoni P, Pezzani M, Molteni M. Effects of visual hemisphere-specific stimulation versus reading-focused training in dyslexic children. Neuropsychol Rehabil. 2006 Apr;16(2):194-212. doi: 10.1080/09602010500145620.
- Lorusso ML, Facoetti A, Bakker DJ. Neuropsychological treatment of dyslexia: does type of treatment matter? J Learn Disabil. 2011 Mar-Apr;44(2):136-49. doi: 10.1177/0022219410391186.
- Lorusso ML, Borasio F, Molteni M. Remote Neuropsychological Intervention for Developmental Dyslexia with the Tachidino Platform: No Reduction in Effectiveness for Older Nor for More Severely Impaired Children. Children (Basel). 2022 Jan 5;9(1):71. doi: 10.3390/children9010071.
- Lorusso ML, Borasio F, Misto P, Salandi A, Travellini S, Lotito M, Molteni M. Remote treatment of developmental dyslexia: how ADHD comorbidity, clinical history and treatment repetition may affect its efficacy. Front Public Health. 2024 Jan 10;11:1135465. doi: 10.3389/fpubh.2023.1135465. eCollection 2023.
- Lorusso ML, Borasio F, Molteni M. The challenge of remote treatment in neuropsychological intervention for reading and spelling in dyslexia: A prospective observational cohort study. Dyslexia. 2024 Feb;30(1):e1758. doi: 10.1002/dys.1758. Epub 2024 Jan 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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