新型コロナウイルス感染症パンデミック時の対処戦略と短期間のオンライン介入への対応
2021年3月30日 更新者：Luca Carnevali、University of Parma
強制隔離中の対処戦略と簡単なオンライン介入に対する反応性の予測因子としての安静時心拍数の変動
本研究では、深呼吸というボトムアップ要素と第3波の認知行動療法技術（すなわち、マインドフルネスと思いやり）を組み合わせた、短時間で費用対効果の高いビデオ介入が、新型コロナウイルス感染症パンデミックの際の対処戦略に及ぼす有効性を調査している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00185
- Sapienza University of Rome
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康です
- -同じ研究グループによって実施され、安静時の心臓自律神経評価を組み込んだ研究に以前に参加したこと（最長経過期間：2.0年）
除外基準:
- 前回の評価以降に心血管疾患の発症を自己申告した
- 向精神薬または自律神経系に影響を与える薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは深呼吸トレーニングと思いやり介入を受けます。
深呼吸トレーニングと思いやりの介入は、連続する 2 日に 1 回、30 分間実施されます。
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この介入は、このテクニックの基礎となる理論的背景に関する心理教育的な部分と、参加者が鼻で空気を吸い、口で息を吐くように指示される実践的なセッションで構成されます。3 秒間の吸気と 7 秒間の呼吸です。呼気の回数（つまり、1 分間に 6 サイクルの呼吸）。
セッション中、参加者は、通常の呼吸と深呼吸の違いを確認するために、片方の手を胸に当て、もう片方の手を腹部に当てるように勧められます。
被験者のトレーニングを支援するために、オンライン ペーサーが呼吸のリズムを与え、視覚的なフィードバックとして使用されます。
思いやりに焦点を当てた短い介入は、否定性バイアス、否定的な反芻、自己批判の傾向など、人間の心の進化した性質と困難についての短い心理教育から始まります。
その後、参加者は、自分自身や他人に対するグラウンディングと鎮静的な思いやりの態度を高めることを目的とした、身体ベースおよび心理ベースの実践を使用して、人間がどのように「トリッキーな脳」に取り組むことができるかについての洞察を提供されます。
特に、参加者は、自分の今の瞬間瞬間をより認識し、自分の感情に対してより思いやりを持つことができるように設計されたマインドフルネスのテクニックを実践するように指導されます。
次に、暖かさと思いやりを伝えるイメージを作成するように指導されます。
最後に、参加者はそのイメージを頭の中に思い浮かべ、その観点から自分自身への短い「自分への思いやりの手紙」を書くように指導されます。
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介入なし：待機リスト制御グループ
待機リストのグループは研究終了時に介入を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性格アンケート 1
時間枠：介入/制御条件前の連続 2 日間の起床時間中
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持続的認知は頻度スコアとして測定されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 28。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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介入/制御条件前の連続 2 日間の起床時間中
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性格アンケート 1
時間枠：介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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持続的認知は頻度スコアとして測定されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 28。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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性格アンケート2
時間枠：介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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効果的な対処戦略は頻度スコアとして測定されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 28。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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性格アンケート3
時間枠：介入/制御条件前の連続 2 日間の起床時間中
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リッカートスケールのスコアとして測定される気分状態。
最小スコア = 1 最大スコア = 5。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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介入/制御条件前の連続 2 日間の起床時間中
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性格アンケート3
時間枠：介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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リッカートスケールのスコアとして測定される気分状態。
最小スコア = 1 最大スコア = 5。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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性格アンケート 4
時間枠：介入/制御条件前の連続 2 日間の起床時間中
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リッカートスケールのスコアとして測定される感情状態。
最小スコア = 1 最大スコア = 5。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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介入/制御条件前の連続 2 日間の起床時間中
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性格アンケート 4
時間枠：介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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リッカートスケールのスコアとして測定される感情状態。
最小スコア = 1 最大スコア = 5。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：介入/制御条件前の連続 2 日間の起床時間中
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スマートフォン アプリケーション経由で記録された心拍数 (1 分あたりの拍数で測定)
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介入/制御条件前の連続 2 日間の起床時間中
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心拍数
時間枠：介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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スマートフォン アプリケーション経由で記録された心拍数 (1 分あたりの拍数で測定)
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介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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心臓迷走神経の調節
時間枠：介入/制御条件前の連続 2 日間の起床時間中
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スマートフォン アプリケーションで記録された連続差の二乗平均平方根 (ミリ秒単位で測定)
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介入/制御条件前の連続 2 日間の起床時間中
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心臓迷走神経の調節
時間枠：介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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スマートフォン アプリケーションで記録された連続差の二乗平均平方根 (ミリ秒単位で測定)
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介入/制御条件後の連続 2 日間の起床時間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月2日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月7日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月30日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ESPCOV1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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