Estratégias de enfrentamento e capacidade de resposta a uma breve intervenção online durante a pandemia de COVID-19
30 de março de 2021 atualizado por: Luca Carnevali, University of Parma
Variabilidade da frequência cardíaca em repouso como preditor de estratégias de enfrentamento e capacidade de resposta a uma breve intervenção online durante a quarentena forçada
O presente estudo investiga a eficácia de uma videointervenção breve e econômica que combina elementos ascendentes de respiração profunda e técnicas de terapia cognitivo-comportamental de terceira onda (ou seja, atenção plena e compaixão) em estratégias de enfrentamento durante a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00185
- Sapienza University of Rome
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser saudável
- Participação anterior (tempo máximo decorrido: 2,0 anos) em estudo realizado pelo mesmo grupo de pesquisa e incorporando avaliação autonômica cardíaca em repouso
Critério de exclusão:
- Desenvolvimento auto-relatado de doença cardiovascular desde a avaliação anterior
- Uso de medicamentos psicotrópicos ou medicamentos que afetam o sistema nervoso autônomo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá um Treinamento de Respiração Profunda e uma Intervenção de Compaixão.
O Treinamento de Respiração Profunda e a Intervenção de Compaixão serão administrados uma vez, em dois dias consecutivos, e durarão 30 minutos.
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A intervenção será composta por uma parte psicoeducativa sobre a fundamentação teórica subjacente a esta técnica e uma sessão prática em que o participante será instruído a inspirar ar pelo nariz e expirar pela boca por um período de 3 segundos de inspiração e 7 segundos de expiração (ou seja, 6 ciclos de respirações por minuto;).
Durante a sessão, o participante será encorajado a colocar uma mão sobre o peito e a outra sobre o abdome para ver a diferença entre a respiração normal e a respiração profunda.
Para auxiliar os sujeitos no treinamento, um marcapasso online dará o ritmo da respiração e será utilizado como feedback visual.
A curta intervenção focada na compaixão começará com uma breve psicoeducação sobre a natureza evoluída e as dificuldades da mente humana, como tendências para viés de negatividade, ruminação negativa e autocrítica.
Os participantes receberão insights sobre como os humanos podem trabalhar com seus 'cérebros complicados' usando práticas baseadas no corpo e na psicologia, destinadas a aumentar uma atitude compassiva e calmante em relação a nós mesmos e aos outros.
Em particular, os participantes serão instruídos a praticar uma técnica de atenção plena projetada para ajudá-los a se tornarem mais conscientes de seu momento presente e mais compassivos com suas próprias emoções.
Eles serão então orientados a criar uma imagem que transmita calor e compaixão a eles.
Por fim, os participantes serão orientados a trazer a imagem à mente e, em seguida, escrever uma breve "carta de autocompaixão" para si mesmos a partir desse ponto de vista.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
O grupo em lista de espera receberá a intervenção ao final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário disposicional 1
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos antes da condição de intervenção/controle
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Cognição perseverativa medida como pontuação de frequência.
Pontuação mínima = 0 Pontuação máxima = 28.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos antes da condição de intervenção/controle
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Questionário disposicional 1
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Cognição perseverativa medida como pontuação de frequência.
Pontuação mínima = 0 Pontuação máxima = 28.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Questionário disposicional 2
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Estratégias de enfrentamento eficazes medidas como pontuação de frequência.
Pontuação mínima = 0 Pontuação máxima = 28.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Questionário disposicional 3
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos antes da condição de intervenção/controle
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Estado de humor medido como pontuação em uma escala Likert.
Pontuação mínima = 1 Pontuação máxima = 5.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos antes da condição de intervenção/controle
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Questionário disposicional 3
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
|
Estado de humor medido como pontuação em uma escala Likert.
Pontuação mínima = 1 Pontuação máxima = 5.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Questionário disposicional 4
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos antes da condição de intervenção/controle
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Estado emocional medido como pontuação em uma escala Likert.
Pontuação mínima = 1 Pontuação máxima = 5.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos antes da condição de intervenção/controle
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Questionário disposicional 4
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Estado emocional medido como pontuação em uma escala Likert.
Pontuação mínima = 1 Pontuação máxima = 5.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos antes da condição de intervenção/controle
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Frequência cardíaca (medida em batimentos por minuto) registrada por meio de um aplicativo para smartphone
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos antes da condição de intervenção/controle
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Frequência cardíaca (medida em batimentos por minuto) registrada por meio de um aplicativo para smartphone
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Modulação vagal cardíaca
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos antes da condição de intervenção/controle
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Raiz quadrada média das diferenças sucessivas (medidas em ms) registradas por meio de um aplicativo de smartphone
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos antes da condição de intervenção/controle
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Modulação vagal cardíaca
Prazo: Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Raiz quadrada média das diferenças sucessivas (medidas em ms) registradas por meio de um aplicativo de smartphone
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Durante as horas de vigília por dois dias consecutivos após a condição de intervenção/controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ESPCOV1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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