Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copingstrategieën en reactievermogen op een korte online interventie tijdens de COVID-19-pandemie

30 maart 2021 bijgewerkt door: Luca Carnevali, University of Parma

Hartslagvariabiliteit in rust als voorspeller van copingstrategieën en reactievermogen op een korte online interventie tijdens gedwongen quarantaine

De huidige studie onderzoekt de werkzaamheid van een korte en kosteneffectieve video-interventie die bottom-up elementen van diepe ademhaling combineert met cognitieve gedragstherapietechnieken uit de derde golf (d.w.z. mindfulness en mededogen) op copingstrategieën tijdens de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00185
        • Sapienza University of Rome

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond zijn
  • Eerdere deelname (maximale verstreken tijd: 2,0 jaar) aan een studie uitgevoerd door dezelfde onderzoeksgroep en waarin cardiale autonome beoordeling in rust is opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde ontwikkeling van hart- en vaatziekten sinds vorige beoordeling
  • Gebruik van psychotrope medicijnen of medicijnen die het autonome zenuwstelsel aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt een Diepe Ademhalingstraining en een Compassie Interventie. Diepe ademhalingstraining en compassie-interventie worden één keer gegeven, op twee opeenvolgende dagen, en duren 30 minuten.
Ander: Diepe ademhalingstraining
De interventie zal bestaan ​​uit een psycho-educatief gedeelte over de theoretische achtergrond van deze techniek en een praktijksessie waarin de deelnemer wordt geïnstrueerd lucht in te ademen met zijn/haar neus en uit te ademen met zijn/haar mond gedurende een periode van 3 seconden inademen en 7 seconden van uitademing (d.w.z. 6 ademhalingen per minuut;). Tijdens de sessie wordt de deelnemer aangemoedigd om één hand op zijn/haar borst en de andere op de buik te leggen om het verschil te zien tussen normale ademhaling en diepe ademhaling. Om de proefpersonen in de training te helpen, geeft een online pacer het ademhalingsritme en wordt gebruikt als visuele feedback.
Ander: Op compassie gerichte interventie
De korte op compassie gerichte interventie begint met een korte psycho-educatie over de geëvolueerde aard en moeilijkheden van de menselijke geest, zoals negativiteitsbias, negatieve overpeinzingen en zelfkritiek. Deelnemers krijgen dan inzicht in hoe mensen kunnen werken met hun 'lastige brein' door gebruik te maken van op het lichaam gebaseerde en psychologische praktijken die gericht zijn op het vergroten van een aardende en rustgevende medelevende houding ten opzichte van onszelf en anderen. In het bijzonder zullen deelnemers worden geïnstrueerd om een ​​mindfulness-techniek te oefenen die is ontworpen om hen te helpen zich meer bewust te worden van hun huidige moment tot moment en meer compassie te hebben voor hun eigen emoties. Vervolgens worden ze begeleid om een ​​beeld te creëren dat warmte en mededogen op hen overbrengt. Ten slotte zullen de deelnemers worden begeleid om het beeld voor de geest te halen en vanuit dat oogpunt een korte "zelfcompassiebrief" aan zichzelf te schrijven.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
De wachtlijstgroep krijgt de interventie aan het einde van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dispositievragenlijst 1
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen vóór de interventie-/controleconditie
Perseveratieve cognitie gemeten als frequentiescore. Minimale score = 0 Maximale score = 28. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen vóór de interventie-/controleconditie
Dispositievragenlijst 1
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie
Perseveratieve cognitie gemeten als frequentiescore. Minimale score = 0 Maximale score = 28. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie
Dispositievragenlijst 2
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie
Effectieve copingstrategieën gemeten als frequentiescore. Minimale score = 0 Maximale score = 28. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie
Dispositievragenlijst 3
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen vóór de interventie-/controleconditie
Stemmingstoestand gemeten als score op een Likert-schaal. Minimale score = 1 Maximale score = 5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen vóór de interventie-/controleconditie
Dispositievragenlijst 3
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie
Stemmingstoestand gemeten als score op een Likert-schaal. Minimale score = 1 Maximale score = 5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie
Dispositievragenlijst 4
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen vóór de interventie-/controleconditie
Emotionele toestand gemeten als score op een Likert-schaal. Minimale score = 1 Maximale score = 5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen vóór de interventie-/controleconditie
Dispositievragenlijst 4
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie
Emotionele toestand gemeten als score op een Likert-schaal. Minimale score = 1 Maximale score = 5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen vóór de interventie-/controleconditie
Hartslag (gemeten in slagen per minuut) geregistreerd via een smartphone-applicatie
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen vóór de interventie-/controleconditie
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie
Hartslag (gemeten in slagen per minuut) geregistreerd via een smartphone-applicatie
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie
Cardiale vagale modulatie
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen vóór de interventie-/controleconditie
Root mean square van de opeenvolgende verschillen (gemeten in ms) geregistreerd via een smartphone-applicatie
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen vóór de interventie-/controleconditie
Cardiale vagale modulatie
Tijdsspanne: Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie
Root mean square van de opeenvolgende verschillen (gemeten in ms) geregistreerd via een smartphone-applicatie
Tijdens wakkere uren gedurende twee opeenvolgende dagen na de interventie-/controleconditie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Parma

Medewerkers

King's College London
University of Roma La Sapienza

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ESPCOV1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diepe ademhalingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren