Stratégies d'adaptation et réactivité à une brève intervention en ligne pendant la pandémie de COVID-19
30 mars 2021 mis à jour par: Luca Carnevali, University of Parma
Variabilité de la fréquence cardiaque au repos en tant que prédicteur des stratégies d'adaptation et de la réactivité à une brève intervention en ligne pendant la quarantaine forcée
La présente étude examine l'efficacité d'une intervention vidéo brève et rentable qui combine des éléments ascendants de la respiration profonde et des techniques de thérapie cognitivo-comportementale de troisième vague (c'est-à-dire la pleine conscience et la compassion) sur les stratégies d'adaptation pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00185
- Sapienza University of Rome
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé
- Participation antérieure (durée maximale écoulée : 2,0 ans) à une étude menée par le même groupe de recherche et intégrant une évaluation cardiaque autonome au repos
Critère d'exclusion:
- Développement autodéclaré de maladies cardiovasculaires depuis l'évaluation précédente
- Utilisation de médicaments psychotropes ou de médicaments affectant le système nerveux autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une formation de respiration profonde et une intervention de compassion.
L'entraînement à la respiration profonde et l'intervention de compassion seront administrés une fois, sur deux jours consécutifs, et dureront 30 minutes.
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L'intervention comprendra une partie psychoéducative sur le contexte théorique sous-tendant cette technique et une séance pratique au cours de laquelle le participant sera invité à inspirer de l'air avec son nez et à expirer avec sa bouche pendant une période de 3 secondes d'inspiration et 7 secondes d'expiration (c'est-à-dire 6 cycles de respirations par minute ;).
Pendant la séance, le participant sera encouragé à mettre une main sur sa poitrine et l'autre sur son abdomen afin de voir la différence entre une respiration normale et une respiration profonde.
Pour aider les sujets à l'entraînement, un stimulateur en ligne donnera le rythme de la respiration et servira de retour visuel.
La courte intervention axée sur la compassion commencera par une courte psychoéducation sur la nature évoluée et les difficultés de l'esprit humain, telles que les tendances au biais de négativité, la rumination négative et l'autocritique.
Les participants se verront ensuite offrir un aperçu de la façon dont les humains peuvent travailler avec leur «cerveau délicat» en utilisant des pratiques basées sur le corps et la psychologie visant à accroître une attitude compatissante et apaisante envers nous-mêmes et les autres.
En particulier, les participants apprendront à pratiquer une technique de pleine conscience conçue pour les aider à devenir plus conscients de leur moment présent et plus compatissants envers leurs propres émotions.
Ils seront ensuite guidés pour créer une image leur transmettant chaleur et compassion.
Enfin, les participants seront guidés pour se rappeler l'image, puis écriront une brève "lettre d'auto-compassion" à eux-mêmes de ce point de vue.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de la liste d'attente recevra l'intervention à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire décisionnel 1
Délai: Pendant les heures de veille pendant deux jours consécutifs avant la condition d'intervention/de contrôle
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Cognition persévérative mesurée en tant que score de fréquence.
Note minimale = 0 Note maximale = 28.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Pendant les heures de veille pendant deux jours consécutifs avant la condition d'intervention/de contrôle
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Questionnaire décisionnel 1
Délai: Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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Cognition persévérative mesurée en tant que score de fréquence.
Note minimale = 0 Note maximale = 28.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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Questionnaire décisionnel 2
Délai: Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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Stratégies d'adaptation efficaces mesurées en tant que score de fréquence.
Note minimale = 0 Note maximale = 28.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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Questionnaire décisionnel 3
Délai: Pendant les heures de veille pendant deux jours consécutifs avant la condition d'intervention/de contrôle
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État d'humeur mesuré par un score sur une échelle de Likert.
Note minimale = 1 Note maximale = 5.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Pendant les heures de veille pendant deux jours consécutifs avant la condition d'intervention/de contrôle
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Questionnaire décisionnel 3
Délai: Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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État d'humeur mesuré par un score sur une échelle de Likert.
Note minimale = 1 Note maximale = 5.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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Questionnaire décisionnel 4
Délai: Pendant les heures de veille pendant deux jours consécutifs avant la condition d'intervention/de contrôle
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État émotionnel mesuré par un score sur une échelle de Likert.
Note minimale = 1 Note maximale = 5.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Pendant les heures de veille pendant deux jours consécutifs avant la condition d'intervention/de contrôle
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Questionnaire décisionnel 4
Délai: Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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État émotionnel mesuré par un score sur une échelle de Likert.
Note minimale = 1 Note maximale = 5.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant les heures de veille pendant deux jours consécutifs avant la condition d'intervention/de contrôle
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Fréquence cardiaque (mesurée en battements par minute) enregistrée via une application pour smartphone
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Pendant les heures de veille pendant deux jours consécutifs avant la condition d'intervention/de contrôle
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
|
Fréquence cardiaque (mesurée en battements par minute) enregistrée via une application pour smartphone
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Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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Modulation vagale cardiaque
Délai: Pendant les heures de veille pendant deux jours consécutifs avant la condition d'intervention/de contrôle
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Racine quadratique moyenne des différences successives (mesurées en ms) enregistrées via une application smartphone
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Pendant les heures de veille pendant deux jours consécutifs avant la condition d'intervention/de contrôle
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Modulation vagale cardiaque
Délai: Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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Racine quadratique moyenne des différences successives (mesurées en ms) enregistrées via une application smartphone
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Pendant les heures d'éveil pendant deux jours consécutifs après la condition d'intervention/de contrôle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Première publication (Réel)
11 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ESPCOV1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .