Стратегии выживания и реагирование на краткое онлайн-вмешательство во время пандемии COVID-19
30 марта 2021 г. обновлено: Luca Carnevali, University of Parma
Вариабельность сердечного ритма в покое как предиктор стратегий преодоления трудностей и реакции на кратковременное онлайн-вмешательство во время принудительного карантина
В настоящем исследовании исследуется эффективность краткого и экономичного видеоинтервенции, сочетающего восходящие элементы глубокого дыхания и методов когнитивно-поведенческой терапии третьей волны (т.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00185
- Sapienza University of Rome
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым
- Предыдущее участие (максимальное прошедшее время: 2,0 года) в исследовании, проведенном той же исследовательской группой и включавшем вегетативную оценку сердца в состоянии покоя.
Критерий исключения:
- Самооценка развития сердечно-сосудистых заболеваний с момента предыдущей оценки
- Использование психотропных препаратов или препаратов, влияющих на вегетативную нервную систему.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства пройдет обучение глубокому дыханию и вмешательство сострадания.
Тренировка глубокого дыхания и вмешательство сострадания будут проводиться один раз в течение двух дней подряд и будут длиться 30 минут.
|
Вмешательство будет включать в себя психообразовательную часть по теоретическим основам, лежащим в основе этой техники, и практическое занятие, на котором участнику будет предложено вдыхать воздух носом и выдыхать ртом в течение 3 секунд вдоха и 7 секунд. выдоха (т. е. 6 циклов дыхания в минуту;).
Во время сеанса участнику будет предложено положить одну руку на грудь, а другую на живот, чтобы увидеть разницу между нормальным дыханием и глубоким дыханием.
Чтобы помочь испытуемым в обучении, онлайн-кардиостимулятор задаст ритм дыхания и будет использоваться в качестве визуальной обратной связи.
Короткое вмешательство, сфокусированное на сострадании, начнется с короткого психопросвещения по поводу развитой природы и трудностей человеческого разума, таких как склонность к негативным предубеждениям, негативным размышлениям и самокритике.
Затем участникам будет предложено понять, как люди могут работать со своим «хитрым мозгом», используя телесные и психологические практики, направленные на повышение заземления и успокаивающее сострадательное отношение к себе и другим.
В частности, участникам будет предложено практиковать технику осознанности, призванную помочь им лучше осознавать свое настоящее от момента к моменту и быть более сострадательными к своим эмоциям.
Затем им будет предложено создать образ, передающий им теплоту и сострадание.
Наконец, участникам будет предложено вспомнить образ, а затем написать краткое «сострадательное письмо» самому себе с этой точки зрения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Группа ожидания получит вмешательство в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диспозиционный опросник 1
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд перед вмешательством/контрольным состоянием
|
Персеверативное познание измеряется частотной оценкой.
Минимальный балл = 0 Максимальный балл = 28.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд перед вмешательством/контрольным состоянием
|
|
Диспозиционный опросник 1
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
Персеверативное познание измеряется частотной оценкой.
Минимальный балл = 0 Максимальный балл = 28.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
|
Диспозиционный опросник 2
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
Эффективные стратегии преодоления трудностей, измеряемые показателем частоты.
Минимальный балл = 0 Максимальный балл = 28.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
|
Диспозиционный опросник 3
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд перед вмешательством/контрольным состоянием
|
Состояние настроения измеряется баллом по шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1 Максимальный балл = 5.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд перед вмешательством/контрольным состоянием
|
|
Диспозиционный опросник 3
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
Состояние настроения измеряется баллом по шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1 Максимальный балл = 5.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
|
Диспозиционный опросник 4
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд перед вмешательством/контрольным состоянием
|
Эмоциональное состояние измеряется баллом по шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1 Максимальный балл = 5.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд перед вмешательством/контрольным состоянием
|
|
Диспозиционный опросник 4
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
Эмоциональное состояние измеряется баллом по шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1 Максимальный балл = 5.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд перед вмешательством/контрольным состоянием
|
Частота сердечных сокращений (измеряется в ударах в минуту), регистрируемая через приложение для смартфона.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд перед вмешательством/контрольным состоянием
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
Частота сердечных сокращений (измеряется в ударах в минуту), регистрируемая через приложение для смартфона.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
|
Сердечная вагусная модуляция
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд перед вмешательством/контрольным состоянием
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий (измеряемое в мс), записанное с помощью приложения для смартфона.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд перед вмешательством/контрольным состоянием
|
|
Сердечная вагусная модуляция
Временное ограничение: В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий (измеряемое в мс), записанное с помощью приложения для смартфона.
|
В часы бодрствования в течение двух дней подряд после вмешательства/контроля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ESPCOV1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .