Strategie di coping e reattività a un breve intervento online durante la pandemia di COVID-19
30 marzo 2021 aggiornato da: Luca Carnevali, University of Parma
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo come predittore delle strategie di coping e della reattività a un breve intervento online durante la quarantena forzata
Il presente studio indaga l'efficacia di un video-intervento breve ed economico che combina elementi dal basso verso l'alto della respirazione profonda e tecniche di terapia cognitivo comportamentale di terza ondata (vale a dire, consapevolezza e compassione) sulle strategie di coping durante la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00185
- Sapienza University of Rome
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in salute
- Precedente partecipazione (tempo massimo trascorso: 2,0 anni) a uno studio condotto dallo stesso gruppo di ricerca e che comprendeva la valutazione autonomica cardiaca a riposo
Criteri di esclusione:
- Sviluppo auto-riferito di malattie cardiovascolari dalla valutazione precedente
- Uso di farmaci psicotropi o farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un Deep Breathing Training e un Compassion Intervention.
L'allenamento di respirazione profonda e l'intervento di compassione saranno somministrati una volta, in due giorni consecutivi, e dureranno 30 minuti.
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L'intervento comprenderà una parte psicoeducativa sul background teorico alla base di questa tecnica e una sessione pratica in cui il partecipante verrà istruito ad inspirare aria con il naso ed espirare con la bocca per un periodo di 3 secondi di inspirazione e 7 secondi di espirazione (cioè, 6 cicli di respiri al minuto;).
Durante la sessione, il partecipante sarà incoraggiato a mettere una mano sul petto e l'altra sull'addome per vedere la differenza tra respirazione normale e respirazione profonda.
Per aiutare i soggetti nell'allenamento, un pacer online darà il ritmo della respirazione e sarà utilizzato come feedback visivo.
Il breve intervento incentrato sulla compassione inizierà con una breve psicoeducazione sulla natura evoluta e sulle difficoltà della mente umana, come le tendenze al pregiudizio della negatività, alla ruminazione negativa e all'autocritica.
Ai partecipanti verranno quindi offerte informazioni su come gli esseri umani possono lavorare con i loro "cervelli ingannevoli" utilizzando pratiche basate sul corpo e sulla psicologia volte ad aumentare un atteggiamento compassionevole radicato e calmante verso noi stessi e gli altri.
In particolare, i partecipanti saranno istruiti a praticare una tecnica di consapevolezza progettata per aiutarli a diventare più consapevoli del loro presente momento per momento e più compassionevoli verso le proprie emozioni.
Saranno quindi guidati a creare un'immagine che trasmetta loro calore e compassione.
Infine, i partecipanti saranno guidati a richiamare alla mente l'immagine e poi a scrivere una breve "lettera di autocommiserazione" a se stessi da quel punto di vista.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo in lista d'attesa riceverà l'intervento alla fine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario disposizionale 1
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi prima della condizione di intervento/controllo
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Cognizione perseverativa misurata come punteggio di frequenza.
Punteggio minimo = 0 Punteggio massimo = 28.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi prima della condizione di intervento/controllo
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Questionario disposizionale 1
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Cognizione perseverativa misurata come punteggio di frequenza.
Punteggio minimo = 0 Punteggio massimo = 28.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Questionario disposizionale 2
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Strategie di coping efficaci misurate come punteggio di frequenza.
Punteggio minimo = 0 Punteggio massimo = 28.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Questionario disposizionale 3
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi prima della condizione di intervento/controllo
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Stato dell'umore misurato come punteggio su una scala Likert.
Punteggio minimo = 1 Punteggio massimo = 5.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi prima della condizione di intervento/controllo
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Questionario disposizionale 3
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Stato dell'umore misurato come punteggio su una scala Likert.
Punteggio minimo = 1 Punteggio massimo = 5.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Questionario disposizionale 4
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi prima della condizione di intervento/controllo
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Stato emotivo misurato come punteggio su una scala Likert.
Punteggio minimo = 1 Punteggio massimo = 5.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi prima della condizione di intervento/controllo
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Questionario disposizionale 4
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Stato emotivo misurato come punteggio su una scala Likert.
Punteggio minimo = 1 Punteggio massimo = 5.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi prima della condizione di intervento/controllo
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Frequenza cardiaca (misurata in battiti al minuto) registrata tramite un'applicazione per smartphone
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi prima della condizione di intervento/controllo
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Frequenza cardiaca (misurata in battiti al minuto) registrata tramite un'applicazione per smartphone
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Modulazione vagale cardiaca
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi prima della condizione di intervento/controllo
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Radice quadratica media delle differenze successive (misurate in ms) registrate tramite un'applicazione per smartphone
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi prima della condizione di intervento/controllo
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Modulazione vagale cardiaca
Lasso di tempo: Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Radice quadratica media delle differenze successive (misurate in ms) registrate tramite un'applicazione per smartphone
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Durante le ore di veglia per due giorni consecutivi dopo la condizione di intervento/controllo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESPCOV1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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