Strategie radzenia sobie i reagowanie na krótką interwencję online podczas pandemii COVID-19
30 marca 2021 zaktualizowane przez: Luca Carnevali, University of Parma
Spoczynkowa zmienność rytmu serca jako predyktor strategii radzenia sobie i reakcji na krótką interwencję online podczas przymusowej kwarantanny
Niniejsze badanie bada skuteczność krótkiej i opłacalnej wideo-interwencji, która łączy oddolne elementy głębokiego oddychania i technik terapii poznawczo-behawioralnej trzeciej fali (tj. uważność i współczucie) w strategiach radzenia sobie podczas pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00185
- Sapienza University of Rome
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być zdrowym
- Wcześniejszy udział (maksymalny czas, jaki upłynął: 2,0 lata) w badaniu prowadzonym przez tę samą grupę badawczą i obejmujący ocenę układu autonomicznego serca w spoczynku
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszony przez siebie rozwój choroby sercowo-naczyniowej od poprzedniej oceny
- Stosowanie leków psychotropowych lub leków wpływających na autonomiczny układ nerwowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przejdzie trening głębokiego oddychania i interwencję współczucia.
Trening Głębokiego Oddychania i Interwencja Współczucia będą przeprowadzane jednorazowo, przez dwa kolejne dni i będą trwały 30 minut.
|
Interwencja będzie obejmowała część psychoedukacyjną dotyczącą podstaw teoretycznych tej techniki oraz sesję praktyczną, podczas której uczestnik zostanie poinstruowany, aby wdychać powietrze nosem i wydychać ustami przez okres 3 sekund wdechu i 7 sekund wydechu (tj. 6 cykli oddechów na minutę;).
Podczas sesji uczestnik będzie zachęcany do położenia jednej ręki na klatce piersiowej, a drugiej na brzuchu, aby zobaczyć różnicę między oddychaniem normalnym a głębokim.
Aby pomóc uczestnikom szkolenia, internetowy rozrusznik będzie podawał rytm oddychania i będzie używany jako wizualna informacja zwrotna.
Krótka interwencja skoncentrowana na współczuciu rozpocznie się od krótkiej psychoedukacji na temat rozwiniętej natury i trudności ludzkiego umysłu, takich jak tendencje do negatywnego nastawienia, negatywnego przeżuwania i samokrytycyzmu.
Następnie uczestnicy otrzymają wgląd w to, jak ludzie mogą pracować ze swoimi „podstępnymi mózgami”, stosując praktyki oparte na ciele i psychologii, mające na celu zwiększenie ugruntowania i ukojenia współczującej postawy wobec siebie i innych.
W szczególności uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć technikę uważności zaprojektowaną, aby pomóc im stać się bardziej świadomymi chwili obecnej i bardziej współczującymi wobec własnych emocji.
Następnie zostaną poprowadzeni, aby stworzyć obraz przekazujący im ciepło i współczucie.
Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie obrazu, a następnie napiszą do siebie krótki „list pełen współczucia” z tego punktu widzenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa z listy oczekujących otrzyma interwencję pod koniec badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dyspozycyjny 1
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni przed interwencją/stanem kontrolnym
|
Poznanie perseweracyjne mierzone jako wynik częstotliwości.
Minimalny wynik = 0 Maksymalny wynik = 28.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni przed interwencją/stanem kontrolnym
|
|
Kwestionariusz dyspozycyjny 1
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
Poznanie perseweracyjne mierzone jako wynik częstotliwości.
Minimalny wynik = 0 Maksymalny wynik = 28.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
|
Kwestionariusz dyspozycyjny 2
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
Skuteczne strategie radzenia sobie mierzone wskaźnikiem częstotliwości.
Minimalny wynik = 0 Maksymalny wynik = 28.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
|
Kwestionariusz dyspozycyjny 3
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni przed interwencją/stanem kontrolnym
|
Stan nastroju mierzony jako wynik w skali Likerta.
Minimalny wynik = 1 Maksymalny wynik = 5.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni przed interwencją/stanem kontrolnym
|
|
Kwestionariusz dyspozycyjny 3
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
Stan nastroju mierzony jako wynik w skali Likerta.
Minimalny wynik = 1 Maksymalny wynik = 5.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
|
Kwestionariusz dyspozycyjny 4
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni przed interwencją/stanem kontrolnym
|
Stan emocjonalny mierzony jako wynik w skali Likerta.
Minimalny wynik = 1 Maksymalny wynik = 5.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni przed interwencją/stanem kontrolnym
|
|
Kwestionariusz dyspozycyjny 4
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
Stan emocjonalny mierzony jako wynik w skali Likerta.
Minimalny wynik = 1 Maksymalny wynik = 5.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni przed interwencją/stanem kontrolnym
|
Tętno (mierzone w uderzeniach na minutę) rejestrowane za pomocą aplikacji na smartfona
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni przed interwencją/stanem kontrolnym
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
Tętno (mierzone w uderzeniach na minutę) rejestrowane za pomocą aplikacji na smartfona
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
|
Modulacja nerwu błędnego serca
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni przed interwencją/stanem kontrolnym
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic (mierzonych w ms) zarejestrowanych za pomocą aplikacji na smartfona
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni przed interwencją/stanem kontrolnym
|
|
Modulacja nerwu błędnego serca
Ramy czasowe: Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic (mierzonych w ms) zarejestrowanych za pomocą aplikacji na smartfona
|
Podczas godzin czuwania przez dwa kolejne dni po interwencji/warunkach kontrolnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESPCOV1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .