Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mestringsstrategier og respons på en kort intervensjon på nett under COVID-19-pandemien

30. mars 2021 oppdatert av: Luca Carnevali, University of Parma

Hvilepulsvariasjon som en prediktor for mestringsstrategier og respons på en kort intervensjon på nett under tvungen karantene

Denne studien undersøker effekten av en kort og kostnadseffektiv video-intervensjon som kombinerer nedenfra og opp-elementer av dyp pusting og tredje-bølge kognitiv atferdsterapi-teknikker (dvs. oppmerksomhet og medfølelse) på mestringsstrategier under COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00185
        • Sapienza University of Rome

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være frisk
  • Tidligere deltakelse (maksimal medgått tid: 2,0 år) i en studie utført av samme forskergruppe og inkludert hjerteautonomivurdering i hvile

Ekskluderingskriterier:

  • Egenrapportert utvikling av hjerte- og karsykdom siden forrige vurdering
  • Bruk av psykotrope medisiner eller medisiner som påvirker det autonome nervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få en dyp pustetrening og en medfølelsesintervensjon. Dyppustetrening og medfølelsesintervensjon vil bli administrert én gang, to påfølgende dager, og vil vare i 30 minutter.
Annen: Dyp pustetrening
Intervensjonen vil omfatte en psykoedukativ del om den teoretiske bakgrunnen som ligger til grunn for denne teknikken og en praktisk økt hvor deltakeren vil bli instruert til å inhalere luft med nesen og puste ut med munnen i en periode på 3 sekunders innånding og 7 sekunder. av utpust (dvs. 6 sykluser med åndedrag per minutt;). Under økten vil deltakeren bli oppfordret til å legge den ene hånden over brystet og den andre over magen for å se forskjellen mellom normal pust og dyp pusting. For å hjelpe forsøkspersonene i treningen vil en nettbasert pacer gi rytmen til respirasjonen og vil bli brukt som visuell tilbakemelding.
Annen: Medfølelse fokusert intervensjon
Den korte medfølelsefokuserte intervensjonen vil begynne med en kort psykoedukasjon om menneskesinnets utviklede natur og vanskeligheter, slik som tendenser til negativitetsskjevhet, negativ drøvtygging og selvkritikk. Deltakerne vil deretter bli tilbudt innsikt i hvordan mennesker kan jobbe med sine "vanskelige hjerner" ved å bruke kroppsbaserte og psykologisk-baserte praksiser rettet mot å øke en jordende og beroligende medfølende holdning til oss selv og andre. Spesielt vil deltakerne bli instruert til å praktisere en oppmerksomhetsteknikk utviklet for å hjelpe dem til å bli mer bevisste på deres nåværende øyeblikk til øyeblikk og mer medfølende overfor sine egne følelser. De vil deretter bli veiledet til å lage et bilde som formidler varme og medfølelse til dem. Til slutt vil deltakerne bli veiledet til å bringe bildet til tankene og deretter skrive et kort "selvmedfølende brev" til seg selv fra det synspunktet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Ventelistegruppen vil motta intervensjonen ved slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disposisjonsspørreskjema 1
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager før intervensjon/kontrolltilstand
Perseverativ kognisjon målt som frekvensskåre. Minimum poengsum = 0 Maksimal poengsum = 28. Høyere score betyr dårligere resultat.
I våkne timer i to påfølgende dager før intervensjon/kontrolltilstand
Disposisjonsspørreskjema 1
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand
Perseverativ kognisjon målt som frekvensskåre. Minimum poengsum = 0 Maksimal poengsum = 28. Høyere score betyr dårligere resultat.
I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand
Disposisjonsspørreskjema 2
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand
Effektive mestringsstrategier målt som frekvensskåre. Minimum poengsum = 0 Maksimal poengsum = 28. Høyere score betyr et bedre resultat.
I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand
Disposisjonsspørreskjema 3
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager før intervensjon/kontrolltilstand
Humørtilstand målt som poengsum på en Likert-skala. Minimum poengsum = 1 Maksimal poengsum = 5. Høyere score betyr dårligere resultat.
I våkne timer i to påfølgende dager før intervensjon/kontrolltilstand
Disposisjonsspørreskjema 3
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand
Humørtilstand målt som poengsum på en Likert-skala. Minimum poengsum = 1 Maksimal poengsum = 5. Høyere score betyr dårligere resultat.
I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand
Disposisjonsspørreskjema 4
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager før intervensjon/kontrolltilstand
Emosjonell tilstand målt som poengsum på en Likert-skala. Minimum poengsum = 1 Maksimal poengsum = 5. Høyere score betyr dårligere resultat.
I våkne timer i to påfølgende dager før intervensjon/kontrolltilstand
Disposisjonsspørreskjema 4
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand
Emosjonell tilstand målt som poengsum på en Likert-skala. Minimum poengsum = 1 Maksimal poengsum = 5. Høyere score betyr dårligere resultat.
I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager før intervensjon/kontrolltilstand
Hjertefrekvens (målt i slag per minutt) registrert via en smarttelefonapplikasjon
I våkne timer i to påfølgende dager før intervensjon/kontrolltilstand
Puls
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand
Hjertefrekvens (målt i slag per minutt) registrert via en smarttelefonapplikasjon
I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand
Hjertevagusmodulasjon
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager før intervensjon/kontrolltilstand
Rotmiddelkvadrat av de påfølgende forskjellene (målt i ms) registrert via en smarttelefonapplikasjon
I våkne timer i to påfølgende dager før intervensjon/kontrolltilstand
Hjertevagusmodulasjon
Tidsramme: I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand
Rotmiddelkvadrat av de påfølgende forskjellene (målt i ms) registrert via en smarttelefonapplikasjon
I våkne timer i to påfølgende dager etter intervensjon/kontrolltilstand

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Parma

Samarbeidspartnere

King's College London
University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ESPCOV1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autonom ubalanse

Kliniske studier på Dyp pustetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere