Estrategias de afrontamiento y capacidad de respuesta a una breve intervención en línea durante la pandemia de COVID-19
30 de marzo de 2021 actualizado por: Luca Carnevali, University of Parma
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo como predictor de estrategias de afrontamiento y capacidad de respuesta a una intervención breve en línea durante la cuarentena forzada
El presente estudio investiga la eficacia de una videointervención breve y rentable que combina elementos ascendentes de respiración profunda y técnicas de terapia cognitiva conductual de tercera ola (es decir, atención plena y compasión) en estrategias de afrontamiento durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00185
- Sapienza University of Rome
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser saludable
- Participación previa (tiempo máximo transcurrido: 2,0 años) en un estudio realizado por el mismo grupo de investigación e incorporando evaluación autonómica cardíaca en reposo
Criterio de exclusión:
- Desarrollo autoinformado de enfermedad cardiovascular desde la evaluación previa
- Uso de medicamentos psicotrópicos o medicamentos que afectan el sistema nervioso autónomo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá un Entrenamiento de Respiración Profunda y una Intervención de Compasión.
El entrenamiento de respiración profunda y la intervención de compasión se administrarán una vez, en dos días consecutivos, y tendrán una duración de 30 minutos.
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La intervención constará de una parte psicoeducativa sobre los fundamentos teóricos que subyacen a esta técnica y una sesión práctica en la que se indicará al participante que inhale aire por la nariz y exhale por la boca durante un tiempo de 3 segundos de inhalación y 7 segundos de exhalación (es decir, 6 ciclos de respiraciones por minuto;).
Durante la sesión, se animará al participante a poner una mano sobre el pecho y la otra sobre el abdomen para ver la diferencia entre la respiración normal y la respiración profunda.
Para ayudar a los sujetos en el entrenamiento, un marcapasos en línea dará el ritmo de la respiración y se utilizará como retroalimentación visual.
La breve intervención centrada en la compasión comenzará con una breve psicoeducación sobre la naturaleza evolucionada y las dificultades de la mente humana, como las tendencias al sesgo de negatividad, la rumiación negativa y la autocrítica.
Luego, a los participantes se les ofrecerá información sobre cómo los humanos pueden trabajar con sus "cerebros engañosos" utilizando prácticas basadas en el cuerpo y psicológicas destinadas a aumentar una actitud compasiva tranquilizadora y tranquilizadora hacia nosotros mismos y los demás.
En particular, se instruirá a los participantes para que practiquen una técnica de atención plena diseñada para ayudarlos a ser más conscientes de su presente momento a momento y más compasivos con sus propias emociones.
Luego serán guiados para crear una imagen que les transmita calidez y compasión.
Por último, se guiará a los participantes para que recuerden la imagen y luego escriban una breve "carta de autocompasión" para ellos mismos desde ese punto de vista.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El grupo en lista de espera recibirá la intervención al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario disposicional 1
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos antes de la condición de intervención/control
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Cognición perseverante medida como puntuación de frecuencia.
Puntuación mínima = 0 Puntuación máxima = 28.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos antes de la condición de intervención/control
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Cuestionario disposicional 1
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
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Cognición perseverante medida como puntuación de frecuencia.
Puntuación mínima = 0 Puntuación máxima = 28.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
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Cuestionario disposicional 2
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
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Estrategias de afrontamiento efectivas medidas como puntuación de frecuencia.
Puntuación mínima = 0 Puntuación máxima = 28.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
|
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Cuestionario disposicional 3
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos antes de la condición de intervención/control
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Estado de ánimo medido como puntuación en una escala de Likert.
Puntuación mínima = 1 Puntuación máxima = 5.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos antes de la condición de intervención/control
|
|
Cuestionario disposicional 3
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
|
Estado de ánimo medido como puntuación en una escala de Likert.
Puntuación mínima = 1 Puntuación máxima = 5.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
|
|
Cuestionario disposicional 4
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos antes de la condición de intervención/control
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Estado emocional medido como puntuación en una escala de Likert.
Puntuación mínima = 1 Puntuación máxima = 5.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos antes de la condición de intervención/control
|
|
Cuestionario disposicional 4
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
|
Estado emocional medido como puntuación en una escala de Likert.
Puntuación mínima = 1 Puntuación máxima = 5.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos antes de la condición de intervención/control
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Frecuencia cardíaca (medida en latidos por minuto) registrada a través de una aplicación de teléfono inteligente
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Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos antes de la condición de intervención/control
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
|
Frecuencia cardíaca (medida en latidos por minuto) registrada a través de una aplicación de teléfono inteligente
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Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
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Modulación vagal cardíaca
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos antes de la condición de intervención/control
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Raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas (medidas en ms) registradas a través de una aplicación de teléfono inteligente
|
Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos antes de la condición de intervención/control
|
|
Modulación vagal cardíaca
Periodo de tiempo: Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
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Raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas (medidas en ms) registradas a través de una aplicación de teléfono inteligente
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Durante las horas de vigilia durante dos días consecutivos después de la condición de intervención/control
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ESPCOV1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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