Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymisstrategiat ja reagointi lyhyeen verkkointerventioon COVID-19-pandemian aikana

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Luca Carnevali, University of Parma

Leposykevaihtelu selviytymisstrategioiden ja lyhytaikaiseen verkkointerventioon reagoinnin ennustajana pakkokaranteenin aikana

Tämä tutkimus tutkii lyhyen ja kustannustehokkaan videointervention, jossa yhdistyvät alhaalta ylöspäin suuntautuvat syvähengityksen ja kolmannen aallon kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikat (eli mindfulness ja myötätunto) tehokkuutta selviytymisstrategioihin COVID-19-pandemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00185
        • Sapienza University of Rome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla terveellinen
  • Aiempi osallistuminen (maksimi kulunut aika: 2,0 vuotta) saman tutkimusryhmän suorittamaan tutkimukseen, joka sisälsi sydämen autonomisen arvioinnin levossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama sydän- ja verisuonitautien kehittyminen edellisen arvioinnin jälkeen
  • Psykotrooppisten lääkkeiden tai autonomiseen hermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa syvähengityskoulutuksen ja myötätunto-intervention. Syvähengitysharjoittelu ja myötätunto-interventio annetaan kerran, kahtena peräkkäisenä päivänä, ja se kestää 30 minuuttia.
Interventio sisältää psykopedagoivan osan tämän tekniikan taustalla olevasta teoreettisesta taustasta ja käytännöllisen istunnon, jossa osallistujaa opastetaan hengittämään ilmaa nenällä ja uloshengittämään suullaan 3 sekunnin ajan sisäänhengitystä ja 7 sekunnin ajan. uloshengityksestä (eli 6 hengitysjaksoa minuutissa;). Istunnon aikana osallistujaa rohkaistaan ​​laittamaan toinen käsi rintansa päälle ja toinen vatsan päälle nähdäkseen eron normaalin ja syvän hengityksen välillä. Auttaakseen koehenkilöitä koulutuksessa online-tahdistin antaa hengitysrytmin ja sitä käytetään visuaalisena palautteena.
Lyhyt myötätuntoon keskittyvä interventio alkaa lyhyellä psykokoulutuksella ihmismielen kehittyneestä luonteesta ja vaikeuksista, kuten taipumuksista negatiivisuuteen, negatiiviseen märehtimiseen ja itsekritiikkiin. Osallistujille tarjotaan sitten näkemyksiä siitä, kuinka ihmiset voivat työskennellä "hankaiden aivojensa" kanssa käyttämällä kehoon perustuvia ja psykologisia käytäntöjä, joilla pyritään lisäämään maadoittavaa ja rauhoittavaa myötätuntoista asennetta itseämme ja muita kohtaan. Erityisesti osallistujia opastetaan harjoittelemaan mindfulness-tekniikkaa, joka on suunniteltu auttamaan heitä tulemaan tietoisemmiksi nykyhetkestä hetkeen ja olemaan myötätuntoisempia omia tunteitaan kohtaan. Sitten heitä ohjataan luomaan kuva, joka välittää heille lämpöä ja myötätuntoa. Lopuksi osallistujia ohjataan tuomaan kuva mieleen ja kirjoittamaan sitten lyhyt "itsemyötätuntoinen kirje" itselleen tästä näkökulmasta.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistaryhmä saa intervention tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asetuskyselylomake 1
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan ennen interventio-/kontrollitilaa
Perseveratiivinen kognitio mitataan frekvenssipisteinä. Vähimmäispisteet = 0 Maksimipisteet = 28. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan ennen interventio-/kontrollitilaa
Asetuskyselylomake 1
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen
Perseveratiivinen kognitio mitataan frekvenssipisteinä. Vähimmäispisteet = 0 Maksimipisteet = 28. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen
Asetuskyselylomake 2
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen
Tehokkaat selviytymisstrategiat taajuuspisteinä mitattuna. Vähimmäispisteet = 0 Maksimipisteet = 28. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen
Asetuskyselylomake 3
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan ennen interventio-/kontrollitilaa
Mieliala mitataan pisteinä Likert-asteikolla. Vähimmäispisteet = 1 Maksimipisteet = 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan ennen interventio-/kontrollitilaa
Asetuskyselylomake 3
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen
Mieliala mitataan pisteinä Likert-asteikolla. Vähimmäispisteet = 1 Maksimipisteet = 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen
Asetuskyselylomake 4
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan ennen interventio-/kontrollitilaa
Tunnetila mitataan pisteinä Likert-asteikolla. Vähimmäispisteet = 1 Maksimipisteet = 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan ennen interventio-/kontrollitilaa
Asetuskyselylomake 4
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen
Tunnetila mitataan pisteinä Likert-asteikolla. Vähimmäispisteet = 1 Maksimipisteet = 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan ennen interventio-/kontrollitilaa
Syke (mitattu lyönteinä minuutissa) tallennettu älypuhelinsovelluksen kautta
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan ennen interventio-/kontrollitilaa
Syke
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen
Syke (mitattu lyönteinä minuutissa) tallennettu älypuhelinsovelluksen kautta
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen
Sydämen vagaalinen modulaatio
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan ennen interventio-/kontrollitilaa
Älypuhelinsovelluksen kautta tallennettujen peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (mitattuna ms:ssä).
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan ennen interventio-/kontrollitilaa
Sydämen vagaalinen modulaatio
Aikaikkuna: Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen
Älypuhelinsovelluksen kautta tallennettujen peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (mitattuna ms:ssä).
Valveilla kahden peräkkäisen päivän ajan interventio/kontrollitilan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESPCOV1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autonominen epätasapaino

Kliiniset tutkimukset Syvähengitysharjoittelu

3
Tilaa