Bewältigungsstrategien und Reaktion auf eine kurze Online-Intervention während der COVID-19-Pandemie
30. März 2021 aktualisiert von: Luca Carnevali, University of Parma
Ruheherzfrequenzvariabilität als Prädiktor für Bewältigungsstrategien und Reaktion auf eine kurze Online-Intervention während der Zwangsquarantäne
Die vorliegende Studie untersucht die Wirksamkeit einer kurzen und kostengünstigen Videointervention, die Bottom-up-Elemente der tiefen Atmung und Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie der dritten Welle (d. h. Achtsamkeit und Mitgefühl) zu Bewältigungsstrategien während der COVID-19-Pandemie kombiniert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Rome, Italien, 00185
- Sapienza University of Rome
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund sein
- Frühere Teilnahme (maximal verstrichene Zeit: 2,0 Jahre) an einer Studie, die von derselben Forschungsgruppe durchgeführt wurde und eine kardiale autonome Beurteilung in Ruhe beinhaltete
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung seit der vorherigen Beurteilung
- Einnahme von Psychopharmaka oder Medikamenten, die das autonome Nervensystem beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält ein Tiefenatmungstraining und eine Mitgefühlsintervention.
Das Tiefenatmungstraining und die Mitgefühlsintervention werden einmal an zwei aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt und dauern 30 Minuten.
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Die Intervention umfasst einen psychoedukativen Teil über den theoretischen Hintergrund dieser Technik und eine praktische Sitzung, in der der Teilnehmer angewiesen wird, über einen Zeitraum von 3 Sekunden Einatmen und 7 Sekunden Luft mit der Nase einzuatmen und mit dem Mund auszuatmen der Ausatmung (d. h. 6 Atemzyklen pro Minute;).
Während der Sitzung wird der Teilnehmer dazu ermutigt, eine Hand auf seine Brust und die andere auf seinen Bauch zu legen, um den Unterschied zwischen normaler Atmung und tiefer Atmung zu erkennen.
Um die Probanden im Training zu unterstützen, gibt ein Online-Schrittmacher den Atemrhythmus vor und dient als visuelles Feedback.
Die kurze, auf Mitgefühl ausgerichtete Intervention beginnt mit einer kurzen Psychoedukation über die gewachsene Natur und die Schwierigkeiten des menschlichen Geistes, wie z. B. Tendenzen zu Negativitätsvoreingenommenheit, negativem Grübeln und Selbstkritik.
Den Teilnehmern werden dann Einblicke geboten, wie Menschen mit ihrem „kniffligen Gehirn“ arbeiten können, indem sie körperbasierte und psychologische Praktiken anwenden, die darauf abzielen, eine erdende und beruhigende, mitfühlende Haltung uns selbst und anderen gegenüber zu entwickeln.
Insbesondere werden die Teilnehmer angewiesen, eine Achtsamkeitstechnik zu praktizieren, die ihnen helfen soll, sich ihres gegenwärtigen Augenblicks bewusster zu werden und mitfühlender gegenüber ihren eigenen Emotionen zu werden.
Anschließend werden sie angeleitet, ein Bild zu erstellen, das ihnen Wärme und Mitgefühl vermittelt.
Abschließend werden die Teilnehmer angeleitet, sich das Bild ins Gedächtnis zu rufen und dann aus dieser Sicht einen kurzen „selbstmitfühlenden Brief“ an sich selbst zu verfassen.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelistengruppe erhält die Intervention am Ende der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dispositionsfragebogen 1
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Intervention/Kontrollbedingung
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Perseverative Kognition gemessen als Häufigkeitswert.
Mindestpunktzahl = 0 Höchstpunktzahl = 28.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Intervention/Kontrollbedingung
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Dispositionsfragebogen 1
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Perseverative Kognition gemessen als Häufigkeitswert.
Mindestpunktzahl = 0 Höchstpunktzahl = 28.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Dispositionsfragebogen 2
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Effektive Bewältigungsstrategien gemessen als Häufigkeitswert.
Mindestpunktzahl = 0 Höchstpunktzahl = 28.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Dispositionsfragebogen 3
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Intervention/Kontrollbedingung
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Der Stimmungszustand wird als Wert auf einer Likert-Skala gemessen.
Mindestpunktzahl = 1 Höchstpunktzahl = 5.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Intervention/Kontrollbedingung
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Dispositionsfragebogen 3
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
|
Der Stimmungszustand wird als Wert auf einer Likert-Skala gemessen.
Mindestpunktzahl = 1 Höchstpunktzahl = 5.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Dispositionsfragebogen 4
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Intervention/Kontrollbedingung
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Emotionaler Zustand, gemessen als Wert auf einer Likert-Skala.
Mindestpunktzahl = 1 Höchstpunktzahl = 5.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Intervention/Kontrollbedingung
|
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Dispositionsfragebogen 4
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
|
Emotionaler Zustand, gemessen als Wert auf einer Likert-Skala.
Mindestpunktzahl = 1 Höchstpunktzahl = 5.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Intervention/Kontrollbedingung
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Über eine Smartphone-Anwendung aufgezeichnete Herzfrequenz (gemessen in Schlägen pro Minute).
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Intervention/Kontrollbedingung
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Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Über eine Smartphone-Anwendung aufgezeichnete Herzfrequenz (gemessen in Schlägen pro Minute).
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Herz-Vagus-Modulation
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Intervention/Kontrollbedingung
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Quadratischer Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen (gemessen in ms), aufgezeichnet über eine Smartphone-Anwendung
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen vor der Intervention/Kontrollbedingung
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Herz-Vagus-Modulation
Zeitfenster: Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Quadratischer Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen (gemessen in ms), aufgezeichnet über eine Smartphone-Anwendung
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Während der Wachstunden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention/Kontrollbedingung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ESPCOV1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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