Mestringsstrategier og lydhørhed over for en kort onlineintervention under COVID-19-pandemien
30. marts 2021 opdateret af: Luca Carnevali, University of Parma
Hvilepulsvariation som en forudsigelse af mestringsstrategier og reaktion på en kort onlineintervention under tvungen karantæne
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en kort og omkostningseffektiv video-intervention, der kombinerer bottom-up-elementer af dyb vejrtrækning og tredje-bølge kognitive adfærdsterapiteknikker (dvs. mindfulness og medfølelse) på mestringsstrategier under COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00185
- Sapienza University of Rome
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund
- Tidligere deltagelse (maksimal forløbet tid: 2,0 år) i en undersøgelse udført af samme forskergruppe og inkorporerer hjerteautonomivurdering i hvile
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret udvikling af hjertekarsygdom siden tidligere vurdering
- Brug af psykotrop medicin eller medicin, der påvirker det autonome nervesystem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage en dyb vejrtrækningstræning og en medfølelsesintervention.
Dyb vejrtrækningstræning og medfølelsesintervention vil blive administreret én gang, to på hinanden følgende dage, og vil vare i 30 minutter.
|
Interventionen vil omfatte en psykoedukativ del om den teoretiske baggrund, der ligger til grund for denne teknik, og en praktisk session, hvor deltageren vil blive instrueret i at indånde luft med sin næse og ånde ud med sin mund i en periode på 3 sekunders indånding og 7 sekunder. af udånding (dvs. 6 cyklusser af vejrtrækninger i minuttet;).
Under sessionen vil deltageren blive opfordret til at lægge den ene hånd over hans/hendes bryst og den anden over maven for at se forskellen mellem normal vejrtrækning og dyb vejrtrækning.
For at hjælpe forsøgspersonerne i træningen vil en online pacer give åndedrættets rytme og vil blive brugt som visuel feedback.
Den korte medfølelse fokuserede intervention vil begynde med en kort psykoedukation om den udviklede natur og vanskeligheder i det menneskelige sind, såsom tendenser til negativitetsbias, negativ drøvtygning og selvkritik.
Deltagerne vil derefter blive tilbudt indsigt i, hvordan mennesker kan arbejde med deres 'tricky hjerner' ved hjælp af kropsbaserede og psykologisk-baserede praksisser, der sigter mod at øge en jordforbindelse og beroligende medfølende holdning til os selv og andre.
Deltagerne vil især blive instrueret i at øve en mindfulness-teknik, der er designet til at hjælpe dem til at blive mere bevidste om deres nuværende øjeblik-til-øjeblik og mere medfølende over for deres egne følelser.
De vil derefter blive guidet til at skabe et billede, der formidler varme og medfølelse til dem.
Til sidst vil deltagerne blive guidet til at bringe billedet i tankerne og derefter skrive et kort "selvmedfølende brev" til sig selv fra det synspunkt.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistegruppen modtager interventionen ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dispositionsspørgeskema 1
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage før indgrebet/kontroltilstanden
|
Perseverativ kognition målt som frekvensscore.
Minimum score = 0 Maksimal score = 28.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage før indgrebet/kontroltilstanden
|
|
Dispositionsspørgeskema 1
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
Perseverativ kognition målt som frekvensscore.
Minimum score = 0 Maksimal score = 28.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
|
Dispositionsspørgeskema 2
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
Effektive mestringsstrategier målt som frekvensscore.
Minimum score = 0 Maksimal score = 28.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
|
Dispositionsspørgeskema 3
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage før indgrebet/kontroltilstanden
|
Stemningstilstand målt som score på en Likert-skala.
Minimumscore = 1 Maksimumscore = 5.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage før indgrebet/kontroltilstanden
|
|
Dispositionsspørgeskema 3
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
Stemningstilstand målt som score på en Likert-skala.
Minimumscore = 1 Maksimumscore = 5.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
|
Dispositionsspørgeskema 4
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage før indgrebet/kontroltilstanden
|
Følelsestilstand målt som score på en Likert-skala.
Minimumscore = 1 Maksimumscore = 5.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage før indgrebet/kontroltilstanden
|
|
Dispositionsspørgeskema 4
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
Følelsestilstand målt som score på en Likert-skala.
Minimumscore = 1 Maksimumscore = 5.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage før indgrebet/kontroltilstanden
|
Hjertefrekvens (målt i slag i minuttet) optaget via en smartphone-applikation
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage før indgrebet/kontroltilstanden
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
Hjertefrekvens (målt i slag i minuttet) optaget via en smartphone-applikation
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
|
Hjertevagal modulering
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage før indgrebet/kontroltilstanden
|
Root mean square af de successive forskelle (målt i ms) optaget via en smartphone-applikation
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage før indgrebet/kontroltilstanden
|
|
Hjertevagal modulering
Tidsramme: I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
Root mean square af de successive forskelle (målt i ms) optaget via en smartphone-applikation
|
I vågne timer i to på hinanden følgende dage efter indgrebet/kontroltilstanden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ESPCOV1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .