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PA介入は急性期入院患者のPAレベルを上昇させるのか

2023年10月4日 更新者:Nottingham University Hospitals NHS Trust

身体活動 (PA) 介入により急性期入院患者の自己申告身体活動レベル (PAL) が増加する: 実現可能性研究

身体活動 (PA) は、多くの身体的および精神的健康状態の治療と予防に役立ちます。 しかし、英国の人口の多くは保健省の PA 推奨を満たしておらず、これが英国の人口における高い慢性疾患負担の一因となっています。 急性期病棟に入院する患者の多くは、少なくとも 1 つの合併症を抱えています。 急性期病棟の入院患者は、日常的に医療スタッフから PA に関するアドバイスを受けません。 研究者らは、入院中に患者に PA レベル (PAL) を高めるよう奨励できる可能性があると考えています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、この研究を進めるためにこれまでに 2 つの定性的研究を実施しました。 最初の研究では、患者が急性期医療病棟 (AMU) への入院中に PA について話し合うことに積極的であることがわかりました。 2番目の研究では、患者はPAに焦点を当てた動機付けの面接がPALの向上に役立つと考えました。 患者は、モチベーションを高める面接が PA の向上に有益であると報告していますが、これはこれまで定量的に評価されていませんでした。

研究者らは50~100人の患者を募集し、無作為に2つのグループに分けることを計画している。 1 つのグループは短期間の PA 介入を受け、もう 1 つのグループは長期間の介入を受けます。 研究者らは、移動医療オンライン リソースを使用して、両方の PA 介入を構築します。 「1 分間」の会話は短い PA 介入に使用され、「さらに 3 分間」の会話は長い PA 介入に使用されます。 研究者は、ベースライン時と 2 つの追跡時点 (4 週間と 12 週間) で両グループの PAL を測定します。 グローバル身体活動アンケートは、参加者の自己申告による PAL を評価するために使用されます。 収集されたデータは、参加者のベースライン PAL と 2 つの PA 介入の治療効果を説明するために使用されます。 調査員は、推定採用率と定着率も計算します。 この実現可能性調査の結果は、同様に設計された検出力のあるランダム化対照試験を計画するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nottingham、イギリス、NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを与える能力。
  • 18歳以上の患者。
  • 病棟スタッフによって数日以内に退院する予定であると特定された患者。
  • 病棟スタッフによって、歩行補助具の有無にかかわらず、平地を10メートル歩くことができると認定された患者。

除外基準:

  • 英語の口頭および書き言葉が理解できない患者。
  • GPAQ によって評価された保健省の現在の有酸素運動推奨事項を現在満たしている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:長期PA介入群
長期にわたる PA 介入は、PA に関する参加者の知識と懸念を探る MI (動機付けインタビュー) になります。 MI では、研究者と参加者の間で半構造化されたディスカッションが行われます。 MI は最初に、PA の利点に関する参加者の知識と PA に関する懸念を調査します。 次に、MI は、PAL を増やすことに対する参加者の自信を探り、参加者が PAL を増やす計画を立てるのを手助けし、最後に参加者に PA に対するさらなるサポートと地域の機会への道しるべを与えます。 研究者は、患者があらゆるMIを促進するために必要な慢性健康状態について、Moving Medicineの「さらに数分」の会話ツールを使用します。 可能な場合、研究者は、参加者の現在の入院に最も関連する慢性疾患について話し合います。 健康状態のない患者の場合は、一次予防セクションが使用されます。
この研究の介入では、Moving Medicine 会話ツールを使用することを選択しました。これは、Moving Medicine 会話ツールが証拠に基づいた PA 介入ツールであるためです。 Moving Medicine の「さらに数分間」会話ツールでは、最初に研究者が参加者の PA についての理解を探ります。 PA の利点についての患者の知識が向上すると、PA の利点についての知識が患者に PAL を増やす動機を与える可能性があるため、PAL を増やすことができる可能性があります。 Moving Medicine 会話ツールを慢性的な健康状態に分割することは、研究者が参加者自身の併存疾患に特有の PA に関連するトピックを探索できるようにするため、重要です。 たとえば、既知の虚血性心疾患の患者において、研究者は、PA がさらなる心臓発作や心不全の発症のリスクを防ぐのにどのように役立つかについて議論することができます (Moving Medicine)。
アクティブコンパレータ:短期PA介入群
短い PA 介入には、研究者と参加者の間での短い (1 分間) のディスカッションが含まれます。 参加者の健康状態に適した Moving Medicine の「1 分間」介入が、すべての短い介入のガイドとして使用されます。 短い介入では、まず研究者が参加者にPAを行うことが健康に有益であることを知っているかどうかを尋ねます。 その後、研究者は、より多くの PA を日常生活に組み込むことができ、多くの場合、これで現在の PA 推奨事項を満たすのに十分であると説明します。 研究者はまた、参加者に PA に関する患者情報シートを提供します。
この研究の介入では、Moving Medicine 会話ツールを使用することを選択しました。これは、Moving Medicine 会話ツールが証拠に基づいた PA 介入ツールであるためです。 Moving Medicine の「さらに数分間」会話ツールでは、最初に研究者が参加者の PA についての理解を探ります。 PA の利点についての患者の知識が向上すると、PA の利点についての知識が患者に PAL を増やす動機を与える可能性があるため、PAL を増やすことができる可能性があります。 Moving Medicine 会話ツールを慢性的な健康状態に分割することは、研究者が参加者自身の併存疾患に特有の PA に関連するトピックを探索できるようにするため、重要です。 たとえば、既知の虚血性心疾患の患者において、研究者は、PA がさらなる心臓発作や心不全の発症のリスクを防ぐのにどのように役立つかについて議論することができます (Moving Medicine)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の自己報告による4週間後の代謝当量(METs)を、グローバル身体活動アンケートを使用して評価しました。
時間枠:4週間
主な結果は、4 週間の追跡時点での参加者の身体活動レベル (PAL) です。 研究者は、世界身体活動アンケート (GPAQ) を使用して、参加者の PAL を評価します。 GPAQ は GPAQ 分析ガイドを使用して分析され、代謝当量 (MET) の結果が得られます。 MET は、安静時代謝率に対する人の作業時代謝率の比率であり、身体活動の強度を表すために一般的に使用されます。 1 MET は、静かに座っている場合のエネルギーコストとして定義されます。 したがって、MET は、最大値のない 0 から始まる身体活動 (PA) の線形スケールです。 MET が高いほど、人はより多くの PA を行っています。 保健省は成人に対して、週に合計150分間の中程度のPAまたは75分間の激しいPA(または両方の組み合わせ)、中程度から激しいPAを組み合わせて行うことを推奨しています。 150 分間の中強度 PA に相当するおおよその MET は 600 MET です。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの身体活動レベル
時間枠:ベースライン
主な結果は、ベースラインでの参加者の身体活動レベルです。 研究者は、グローバル身体活動アンケート (GPAQ) を使用して、参加者の身体活動レベルを評価します。 GPAQ は GPAQ 分析ガイドを使用して分析され、METs で結果が提供されます。
ベースライン
採用率
時間枠:1~2ヶ月
50人の参加者を募集するのにかかった日数
1~2ヶ月
内部留保率
時間枠:3ヶ月
4週間および12週間のフォローアップポイントを完了した参加者の数
3ヶ月
グローバル身体活動アンケートを使用して評価された、12週間後の参加者の自己報告代謝当量(METs)
時間枠:12週間
主な結果は、12 週間の追跡時点での参加者の身体活動レベル (PAL) です。 研究者は、グローバル身体活動アンケート (GPAQ) を使用して参加者の PAL を評価します。GPAQ は、GPAQ 分析ガイドを使用して分析され、代謝当量 (MET) の結果が得られます。 MET は、安静時代謝率に対する人の作業時代謝率の比率であり、身体活動の強度を表すために一般的に使用されます。 1 MET は、静かに座っている場合のエネルギーコストとして定義されます。 したがって、MET は、最大値のない 0 から始まる身体活動 (PA) の線形スケールです。 MET が高いほど、人はより多くの PA を行っています。 保健省は成人に対して、週に合計150分間の中程度のPAまたは75分間の激しいPA(または両方の組み合わせ)、中程度から激しいPAを組み合わせて行うことを推奨しています。 150 分間の中強度 PA に相当するおおよその MET は 600 MET です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月24日

一次修了 (実際)

2021年6月11日

研究の完了 (実際)

2021年10月13日

試験登録日

最初に提出

2020年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月7日

最初の投稿 (実際)

2020年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19AM006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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