Повышают ли вмешательства в области ПА уровень ПА у пациентов в стационарах неотложной помощи?
4 октября 2023 г. обновлено: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Повышают ли меры физической активности (PA) уровни физической активности (PAL) у пациентов неотложной медицинской помощи: технико-экономическое обоснование
Физическая активность (ФА) может помочь в лечении и профилактике многих заболеваний физического и психического здоровья.
Однако многие жители Соединенного Королевства не соблюдают рекомендации Министерства здравоохранения штата Пенсильвания, что способствует высокому бремени хронических заболеваний среди населения Великобритании.
Многие пациенты, поступившие в отделения неотложной помощи, имеют по крайней мере одно сопутствующее заболевание.
Стационарные пациенты в отделениях неотложной помощи обычно не получают рекомендаций от медицинского персонала.
Исследователи полагают, что пациентам можно было бы предложить повысить уровень PA (PAL) во время госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи провели два предыдущих качественных исследования, продолжающих эту работу. Первое исследование показало, что пациенты были открыты для обсуждения ПА во время поступления в отделение неотложной медицинской помощи (АМ). Во втором исследовании пациенты считали, что мотивационные интервью, посвященные ФА, помогли им повысить уровень PAL. Хотя пациенты сообщали, что мотивационные интервью помогли им повысить ФА, это до сих пор не было оценено количественно.
Исследователи планируют набрать 50-100 пациентов и рандомизировать их на две группы. Одна группа получит короткое вмешательство PA, а другая — длительное вмешательство. Следователи будут использовать онлайн-ресурс «Движущаяся медицина» для структурирования вмешательства в ПА. Разговор продолжительностью в одну минуту будет использоваться для короткого вмешательства в громкоговоритель, а разговор продолжительностью в несколько минут — для длительного вмешательства в громкоговоритель. Исследователи будут измерять PAL в обеих группах исходно и в двух точках наблюдения (4 недели и 12 недель). Глобальный вопросник по физической активности будет использоваться для оценки показателей PAL, сообщаемых участниками. Собранные данные будут использоваться для описания исходного уровня PAL участников и эффекта лечения от двух вмешательств PA. Следователи также рассчитают предполагаемые показатели набора и удержания сотрудников. Результаты этого технико-экономического обоснования будут использованы для планирования рандомизированного контролируемого исследования аналогичной конструкции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умение дать информированное согласие.
- Пациенты в возрасте равного или старше 18 лет.
- Пациенты, которых персонал отделения определил как подлежащие выписке из больницы в ближайшие дни.
- Пациенты, по данным персонала отделения, могут пройти 10 м по ровной поверхности с помощью приспособления для ходьбы или без него.
Критерий исключения:
- Пациенты, не понимающие устный и письменный английский язык.
- Пациенты, которые в настоящее время соответствуют текущим рекомендациям Министерства здравоохранения по аэробной физической активности по оценке GPAQ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства с длительным ПА
Длительное вмешательство ПА будет представлять собой МИ (мотивационное интервью), изучающее знания и опасения участника по поводу ПА.
МИ предполагает полуструктурированную дискуссию между исследователем и участником.
MI первоначально исследует знания участников о преимуществах PA и их опасения по поводу PA.
Затем MI исследует уверенность участника в увеличении своего PAL, помогает участнику разработать план по увеличению своего PAL и, наконец, участнику будет указан путь к дальнейшей поддержке и местным возможностям для PA.
Исследователь будет использовать инструмент Moving Medicine «больше минут» для разговора о хроническом состоянии здоровья, при котором пациент должен облегчить каждый ИМ.
Там, где это возможно, исследователь обсудит хроническое состояние, которое больше всего связано с текущей госпитализацией участника.
Для пациентов без каких-либо заболеваний будет использоваться раздел первичной профилактики.
|
Для вмешательств в этом исследовании мы решили использовать инструменты беседы Moving Medicine, поскольку они являются научно обоснованным инструментом вмешательства в ПА.
Инструмент беседы «Больше минут» в Moving Medicine первоначально предполагает, что исследователь изучает понимание участником ПА.
Улучшение знаний пациентов о преимуществах ПА может дать им возможность повысить свой PAL, поскольку знание преимуществ ПА может мотивировать пациентов увеличить свой PAL.
Разделение инструментов разговора «Moving Medicine» на хронические заболевания важно, поскольку оно позволит исследователю исследовать темы, связанные с ПА, которые специфичны для собственных медицинских сопутствующих заболеваний участника.
Например, у пациента с известной ишемической болезнью сердца исследователь может обсудить, как ПА помогает предотвратить риск дальнейших сердечных приступов и развития сердечной недостаточности (Moving Medicine).
|
|
Активный компаратор: Группа кратковременного вмешательства в ПА
Короткое вмешательство PA будет включать короткую (1 минуту) дискуссию между исследователем и участником.
В качестве руководства для каждого короткого вмешательства будет использоваться «одноминутное» вмешательство Moving Medicine, соответствующее состоянию здоровья участника.
Кратковременное вмешательство сначала предполагает, что исследователь спрашивает, знал ли участник, что занятия ФА полезны для его здоровья.
Затем исследователь объяснял, что для того, чтобы быть более ПА, они могли бы попытаться включить больше ПА в свою повседневную жизнь, и что этого часто бывает достаточно, чтобы соответствовать текущим рекомендациям ПА.
Исследователь также предложит участнику информационный листок для пациента о ПА.
|
Для вмешательств в этом исследовании мы решили использовать инструменты беседы Moving Medicine, поскольку они являются научно обоснованным инструментом вмешательства в ПА.
Инструмент беседы «Больше минут» в Moving Medicine первоначально предполагает, что исследователь изучает понимание участником ПА.
Улучшение знаний пациентов о преимуществах ПА может дать им возможность повысить свой PAL, поскольку знание преимуществ ПА может мотивировать пациентов увеличить свой PAL.
Разделение инструментов разговора «Moving Medicine» на хронические заболевания важно, поскольку оно позволит исследователю исследовать темы, связанные с ПА, которые специфичны для собственных медицинских сопутствующих заболеваний участника.
Например, у пациента с известной ишемической болезнью сердца исследователь может обсудить, как ПА помогает предотвратить риск дальнейших сердечных приступов и развития сердечной недостаточности (Moving Medicine).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические эквиваленты (МЕТ) участника, сообщенные самим участником, через 4 недели, оцененные с использованием опросника глобальной физической активности.
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичным результатом является уровень физической активности участника (PAL) через 4 недели наблюдения.
Исследователи будут использовать Глобальный опросник физической активности (GPAQ) для оценки PAL участника.
GPAQ будет проанализирован с использованием руководства по анализу GPAQ для получения результата в метаболических эквивалентах (MET).
МЕТ представляет собой отношение скорости метаболизма человека при работе к скорости метаболизма в состоянии покоя и обычно используется для выражения интенсивности физической активности.
Один МЕТ определяется как энергетическая стоимость спокойного сидения.
Таким образом, МЕТ представляет собой линейную шкалу физической активности (ФА) от 0 вверх без максимального значения.
Чем выше МЕТ, тем больше ПА человек делает.
Департамент здравоохранения рекомендует взрослым выполнять комбинацию умеренных и интенсивных занятий физической культурой, в общей сложности 150 минут умеренной физической активности или 75 минут энергичной физической активности в неделю (или комбинацию того и другого).
Приблизительный МЕТ-эквивалент 150 минут физической активности средней интенсивности составляет 600 МЕТ.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень физической активности на исходном уровне
Временное ограничение: базовый уровень
|
Основным результатом является исходный уровень физической активности участника.
Исследователи будут использовать Глобальный опросник по физической активности (GPAQ) для оценки уровня физической активности участников.
GPAQ будет проанализирован с использованием руководства по анализу GPAQ, чтобы получить результат в виде MET.
|
базовый уровень
|
|
уровень набора
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
количество дней, необходимое для набора 50 участников
|
1-2 месяца
|
|
коэффициент удержания
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество участников, завершивших контрольные этапы через 4 и 12 недель
|
3 месяца
|
|
Метаболические эквиваленты (МЕТ) участника, сообщенные самим участником через 12 недель, оцененные с использованием опросника глобальной физической активности.
Временное ограничение: 12 недель
|
Первичным результатом является уровень физической активности участника (PAL) через 12 недель наблюдения.
Исследователи будут использовать опросник глобальной физической активности (GPAQ) для оценки PAL участника. GPAQ будет проанализирован с использованием руководства по анализу GPAQ для получения результата в метаболических эквивалентах (MET).
МЕТ представляет собой отношение скорости метаболизма человека при работе к скорости метаболизма в состоянии покоя и обычно используется для выражения интенсивности физической активности.
Один МЕТ определяется как энергетическая стоимость спокойного сидения.
Таким образом, МЕТ представляет собой линейную шкалу физической активности (ФА) от 0 вверх без максимального значения.
Чем выше МЕТ, тем больше ПА человек делает.
Департамент здравоохранения рекомендует взрослым выполнять комбинацию умеренных и интенсивных занятий физической культурой, в общей сложности 150 минут умеренной физической активности или 75 минут энергичной физической активности в неделю (или комбинацию того и другого).
Приблизительный МЕТ-эквивалент 150 минут физической активности средней интенсивности составляет 600 МЕТ.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19AM006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .