Øger PA-interventioner PA-niveauer for akutte medicinske indlagte patienter
4. oktober 2023 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Gør fysisk aktivitet (PA)-interventioner Øger akutte medicinske indlagte patienter Selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer (PAL): En gennemførlighedsundersøgelse
Fysisk aktivitet (PA) kan hjælpe med at behandle og forebygge mange fysiske og mentale helbredstilstande.
Mange af befolkningen i Det Forenede Kongerige opfylder imidlertid ikke Department of Health's PA-anbefalinger, hvilket bidrager til den høje kroniske sygdomsbyrde i den britiske befolkning.
Mange patienter, der er indlagt på akutmedicinske afdelinger, har mindst én komorbiditet.
Indlagte patienter på akutte hospitalsafdelinger modtager ikke rutinemæssigt PA-rådgivning fra sundhedspersonale.
Efterforskerne mener, at patienter kunne opmuntres til at øge deres PA-niveau (PAL) under en indlæggelse på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har foretaget to tidligere kvalitative undersøgelser, der fortsætter dette arbejde. Den første undersøgelse viste, at patienter var åbne for at diskutere PA under indlæggelse på en akut medicinsk enhed (AMU). I den anden undersøgelse troede patienter, at motiverende interviews fokuseret på PA hjalp dem med at øge deres PAL. Selvom patienter har rapporteret, at motiverende interviews var gavnlige til at hjælpe dem med at øge deres PA, er dette indtil videre ikke blevet vurderet kvantitativt.
Efterforskerne planlægger at rekruttere 50-100 patienter og randomisere dem i to grupper. Den ene gruppe vil modtage en kort PA-intervention og den anden en lang intervention. Efterforskerne vil bruge den bevægelige medicin online-ressource til at strukturere både PA-intervention. 'Et minuts' samtalen vil blive brugt til den korte PA-intervention og 'flere minutter'-samtalen til den lange PA-intervention. Efterforskerne vil måle PAL for begge grupper ved baseline og ved to opfølgningspunkter (4 uger og 12 uger). Global Physical Activity Questionnaire vil blive brugt til at vurdere deltagernes selvrapporterede PAL. De indsamlede data vil blive brugt til at beskrive deltagernes baseline PAL og behandlingseffekten af de to PA-interventioner. Efterforskerne vil også beregne estimerede rekrutterings- og fastholdelsesrater. Resultaterne af denne feasibility-undersøgelse vil blive brugt til at planlægge et tilsvarende designet powered randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke.
- Patienter på 18 år eller derover.
- Patienter identificeret af afdelingspersonalet som værende ved at blive udskrevet fra hospitalet i løbet af de kommende dage.
- Patienter identificeret af afdelingspersonalet som værende i stand til at gå 10m på fladt underlag, med eller uden ganghjælpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke forstår mundtligt og skriftligt engelsk.
- Patienter, der i øjeblikket opfylder sundhedsministeriets aktuelle anbefalinger om aerob fysisk aktivitet som vurderet af GPAQ.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lang PA interventionsgruppe
Den lange PA-intervention vil være en MI (motiverende samtale), der udforsker deltagerens viden og bekymringer om PA.
En MI involverer en semistruktureret diskussion mellem en efterforsker og deltageren.
MI udforsker indledningsvis deltagerens viden om fordelene ved PA og deres bekymringer om PA.
MI vil derefter undersøge deltagerens tillid til at øge deres PAL, hjælpe deltageren med at komme med en plan for at øge deres PAL og til sidst vil deltageren blive skiltet med yderligere støtte og lokale muligheder for PA.
Efterforskeren vil bruge et Moving Medicine 'flere minutter' samtaleværktøj af en kronisk helbredstilstand, som patienten har til at lette hver MI.
Hvor det er muligt, vil investigator diskutere den kroniske tilstand, der mest relaterer til deltagerens aktuelle indlæggelse på hospitalet.
For patienter uden helbredsmæssige forhold vil den primære forebyggelsessektion blive brugt.
|
Til interventionerne i denne undersøgelse har vi valgt at bruge Moving Medicine-samtaleværktøjerne, fordi de er et evidensbaseret PA-interventionsværktøj.
Moving Medicine 'flere minutter'-samtaleværktøjet involverer i første omgang, at efterforskeren udforsker deltagerens forståelse af PA.
At forbedre patienternes viden om fordelene ved PA kan give dem mulighed for at øge deres PAL, fordi viden om fordelene ved PA kan motivere patienter til at øge deres PAL.
Opdelingen af Moving Medicine-samtaleværktøjerne i kroniske helbredstilstande er vigtig, fordi den vil give investigatoren mulighed for at udforske emner relateret til PA, som er specifikke for deltagerens egne medicinske komorbiditeter.
For eksempel kan efterforskeren hos en patient med kendt iskæmisk hjertesygdom diskutere, hvordan PA hjælper med at forhindre risikoen for yderligere hjerteanfald og udvikling af hjertesvigt (Moving Medicine).
|
|
Aktiv komparator: Kort PA interventionsgruppe
Den korte PA-intervention vil involvere en kort (1 min) diskussion mellem en investigator og en deltager.
En Moving Medicine 'et minut' intervention, der passer til deltagerens helbredstilstand, vil blive brugt til at vejlede hver kort intervention.
Den korte intervention vil for det første involvere, at investigatoren spørger, om deltageren vidste, at det at gøre PA var gavnligt for deres helbred.
Efterforskeren ville derefter forklare at være mere PA, at de kunne forsøge at bygge mere PA ind i deres daglige rutine, og at dette ofte var nok til at opfylde de nuværende PA anbefalinger.
Investigatoren vil også tilbyde deltageren et patientinformationsark om PA.
|
Til interventionerne i denne undersøgelse har vi valgt at bruge Moving Medicine-samtaleværktøjerne, fordi de er et evidensbaseret PA-interventionsværktøj.
Moving Medicine 'flere minutter'-samtaleværktøjet involverer i første omgang, at efterforskeren udforsker deltagerens forståelse af PA.
At forbedre patienternes viden om fordelene ved PA kan give dem mulighed for at øge deres PAL, fordi viden om fordelene ved PA kan motivere patienter til at øge deres PAL.
Opdelingen af Moving Medicine-samtaleværktøjerne i kroniske helbredstilstande er vigtig, fordi den vil give investigatoren mulighed for at udforske emner relateret til PA, som er specifikke for deltagerens egne medicinske komorbiditeter.
For eksempel kan efterforskeren hos en patient med kendt iskæmisk hjertesygdom diskutere, hvordan PA hjælper med at forhindre risikoen for yderligere hjerteanfald og udvikling af hjertesvigt (Moving Medicine).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens selvrapporterede metaboliske ækvivalenter (MET'er) efter 4 uger vurderet ved hjælp af Global Physical Activity Questionnaire.
Tidsramme: 4 uger
|
Det primære resultat er deltagerens fysiske aktivitetsniveau (PAL) ved 4 ugers opfølgningspunktet.
Efterforskerne vil bruge Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) til at vurdere deltagerens PAL.
GPAQ'en vil blive analyseret ved hjælp af GPAQ-analysevejledningen for at give et resultat i Metabolic Equivalents (MET'er).
MET er forholdet mellem en persons arbejdsstofskifte i forhold til hvilestofskiftet og bruges almindeligvis til at udtrykke intensiteten af fysiske aktiviteter.
En MET er defineret som energiomkostningerne ved at sidde stille.
MET er derfor en lineær skala for fysisk aktivitet (PA) fra 0 og opefter uden maksimumværdi.
Jo højere MET jo mere PA gør en person.
Sundhedsministeriet råder voksne til at lave en kombination af moderat til kraftig PA med i alt 150 minutter moderat PA eller 75 minutter kraftig PA om ugen (eller en kombination af begge).
Den omtrentlige MET-ækvivalent på 150 minutter med moderat intensitet PA er 600 METs
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitetsniveau ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Det primære resultat er deltagerens fysiske aktivitetsniveau ved baseline.
Efterforskerne vil bruge Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) til at vurdere deltagerens fysiske aktivitetsniveau.
GPAQ'en vil blive analyseret ved hjælp af GPAQ-analysevejledningen for at give et resultat i en MET'er.
|
baseline
|
|
rekrutteringsrate
Tidsramme: 1-2 måneder
|
antallet af dage det tager at rekruttere 50 deltagere
|
1-2 måneder
|
|
fastholdelsesrate
Tidsramme: 3 måneder
|
antallet af deltagere, der gennemfører de 4 og 12 ugers opfølgningspunkter
|
3 måneder
|
|
Deltagerens selvrapporterede metaboliske ækvivalenter (MET'er) efter 12 uger vurderet ved hjælp af Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 12 uger
|
Det primære resultat er deltagerens fysiske aktivitetsniveau (PAL) ved 12 ugers opfølgningspunktet.
Efterforskerne vil bruge Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) til at vurdere deltagerens PAL. GPAQ'en vil blive analyseret ved hjælp af GPAQ-analysevejledningen for at give et resultat i Metabolic Equivalents (MET'er).
MET er forholdet mellem en persons arbejdsstofskifte i forhold til hvilestofskiftet og bruges almindeligvis til at udtrykke intensiteten af fysiske aktiviteter.
En MET er defineret som energiomkostningerne ved at sidde stille.
MET er derfor en lineær skala for fysisk aktivitet (PA) fra 0 og opefter uden maksimumværdi.
Jo højere MET jo mere PA gør en person.
Sundhedsministeriet råder voksne til at lave en kombination af moderat til kraftig PA med i alt 150 minutter moderat PA eller 75 minutter kraftig PA om ugen (eller en kombination af begge).
Den omtrentlige MET-ækvivalent på 150 minutter med moderat intensitet PA er 600 METs
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
13. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19AM006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .