Les interventions d’AP augmentent-elles les niveaux d’AP chez les patients hospitalisés en soins aigus
4 octobre 2023 mis à jour par: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Les interventions en matière d'activité physique (AP) augmentent-elles les niveaux d'activité physique (PAL) autodéclarés des patients hospitalisés en soins aigus : une étude de faisabilité
L’activité physique (AP) peut aider à traiter et à prévenir de nombreux problèmes de santé physique et mentale.
Cependant, une grande partie de la population du Royaume-Uni ne respecte pas les recommandations du ministère de la Santé en matière d'AP, ce qui contribue au fardeau élevé des maladies chroniques dans la population britannique.
De nombreux patients admis dans des services de médecine aiguë présentent au moins une comorbidité.
Les patients hospitalisés dans les services de soins aigus ne reçoivent pas systématiquement de conseils d’AP de la part du personnel de santé.
Les enquêteurs pensent que les patients pourraient être encouragés à augmenter leur niveau d'AP (PAL) lors d'une admission à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont entrepris deux études qualitatives antérieures qui poursuivent ce travail. La première étude a révélé que les patients étaient disposés à discuter de l’AP lors de leur admission dans une unité de médecine aiguë (UMA). Dans la deuxième étude, les patients pensaient que les entretiens de motivation axés sur l'AP les avaient aidés à augmenter leur PAL. Bien que les patients aient signalé que les entretiens de motivation les aidaient à augmenter leur AP, cela n'a jusqu'à présent pas été évalué quantitativement.
Les enquêteurs prévoient de recruter 50 à 100 patients et de les randomiser en deux groupes. Un groupe recevra une courte intervention d'AP et l'autre une longue intervention. Les enquêteurs utiliseront la ressource en ligne de médecine mobile pour structurer les deux interventions d'AP. La conversation « d'une minute » sera utilisée pour la courte intervention PA et la conversation « plus de minutes » pour la longue intervention PA. Les enquêteurs mesureront le PAL des deux groupes au départ et à deux points de suivi (4 semaines et 12 semaines). Le questionnaire global sur l'activité physique sera utilisé pour évaluer la PAL autodéclarée par les participants. Les données collectées seront utilisées pour décrire le PAL de base des participants et l'effet du traitement des deux interventions d'AP. Les enquêteurs calculeront également les taux estimés de recrutement et de rétention. Les résultats de cette étude de faisabilité seront utilisés pour planifier un essai contrôlé randomisé de conception similaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patients identifiés par le personnel du service comme étant sur le point de sortir de l’hôpital dans les jours à venir.
- Patients identifiés par le personnel du service comme étant capables de marcher 10 m sur un terrain plat, avec ou sans aide à la marche.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne comprennent pas l’anglais verbal et écrit.
- Patients qui répondent actuellement aux recommandations actuelles du ministère de la Santé en matière d'activité physique aérobie, telles qu'évaluées par le GPAQ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention d'AP longue
La longue intervention d'AP sera un IM (entretien de motivation) explorant les connaissances et les préoccupations du participant concernant l'AP.
Un IM implique une discussion semi-structurée entre un enquêteur et le participant.
L'IM explore dans un premier temps les connaissances du participant sur les avantages de l'AP et ses préoccupations concernant l'AP.
Le MI explorera ensuite la confiance du participant dans l'augmentation de son PAL, aidera le participant à élaborer un plan pour augmenter son PAL et enfin, le participant sera orienté vers un soutien supplémentaire et des opportunités locales pour l'AP.
L'enquêteur utilisera un outil de conversation Moving Medicine « plus de minutes » sur un problème de santé chronique que le patient doit faciliter à chaque IM.
Dans la mesure du possible, l'enquêteur discutera de la maladie chronique la plus liée à l'admission actuelle du participant à l'hôpital.
Pour les patients sans problème de santé, la section de prévention primaire sera utilisée.
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Pour les interventions de cette étude, nous avons choisi d'utiliser les outils de conversation Moving Medicine car il s'agit d'un outil d'intervention d'AP fondé sur des données probantes.
L'outil de conversation « plus de minutes » de Moving Medicine implique initialement que l'enquêteur explore la compréhension de l'AP par le participant.
Améliorer la connaissance des patients sur les avantages de l'AP peut leur permettre d'augmenter leur PAL, car la connaissance des avantages de l'AP peut motiver les patients à augmenter leur PAL.
La division des outils de conversation Moving Medicine en problèmes de santé chroniques est importante car elle permettra à l'enquêteur d'explorer des sujets liés à l'AP qui sont spécifiques aux comorbidités médicales du participant.
Par exemple, chez un patient atteint d'une cardiopathie ischémique connue, l'investigateur pourrait discuter de la manière dont l'AP aide à prévenir le risque de nouvelles crises cardiaques et le développement d'une insuffisance cardiaque (Moving Medicine).
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Comparateur actif: Groupe d'intervention d'AP courte
La courte intervention d'AP impliquera une courte discussion (1 min) entre un enquêteur et un participant.
Une intervention d'une minute de Moving Medicine adaptée à l'état de santé du participant sera utilisée pour guider chaque courte intervention.
L'intervention courte impliquera d'abord que l'enquêteur demande si le participant savait que faire de l'AP était bénéfique pour sa santé.
L'enquêteur expliquerait alors que pour faire plus d'AP, il pourrait essayer d'intégrer davantage d'AP dans sa routine quotidienne et que cela était souvent suffisant pour répondre aux recommandations actuelles en matière d'AP.
L'enquêteur proposera également au participant une fiche d'information patient sur l'AP.
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Pour les interventions de cette étude, nous avons choisi d'utiliser les outils de conversation Moving Medicine car il s'agit d'un outil d'intervention d'AP fondé sur des données probantes.
L'outil de conversation « plus de minutes » de Moving Medicine implique initialement que l'enquêteur explore la compréhension de l'AP par le participant.
Améliorer la connaissance des patients sur les avantages de l'AP peut leur permettre d'augmenter leur PAL, car la connaissance des avantages de l'AP peut motiver les patients à augmenter leur PAL.
La division des outils de conversation Moving Medicine en problèmes de santé chroniques est importante car elle permettra à l'enquêteur d'explorer des sujets liés à l'AP qui sont spécifiques aux comorbidités médicales du participant.
Par exemple, chez un patient atteint d'une cardiopathie ischémique connue, l'investigateur pourrait discuter de la manière dont l'AP aide à prévenir le risque de nouvelles crises cardiaques et le développement d'une insuffisance cardiaque (Moving Medicine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les équivalents métaboliques (MET) auto-déclarés par le participant à 4 semaines sont évalués à l'aide du questionnaire global sur l'activité physique.
Délai: 4 semaines
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Le résultat principal est le niveau d'activité physique (PAL) du participant au point de suivi de 4 semaines.
Les enquêteurs utiliseront le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) pour évaluer le PAL du participant.
Le GPAQ sera analysé à l'aide du guide d'analyse GPAQ pour fournir un résultat en équivalents métaboliques (MET).
MET est le rapport entre le taux métabolique au travail d'une personne et le taux métabolique au repos et est couramment utilisé pour exprimer l'intensité des activités physiques.
Un MET est défini comme le coût énergétique d’une position assise tranquille.
MET est donc une échelle linéaire d’activité physique (AP) à partir de 0 sans valeur maximale.
Plus le MET est élevé, plus une personne fait d'AP.
Le ministère de la Santé conseille aux adultes de pratiquer une combinaison d’AP modérée à vigoureuse totalisant 150 minutes d’AP modérée ou 75 minutes d’AP vigoureuse par semaine (ou une combinaison des deux).
L'équivalent MET approximatif de 150 minutes d'AP d'intensité modérée est de 600 MET.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'activité physique au départ
Délai: ligne de base
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Le résultat principal est le niveau d'activité physique du participant au départ.
Les enquêteurs utiliseront le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) pour évaluer le niveau d'activité physique des participants.
Le GPAQ sera analysé à l'aide du guide d'analyse GPAQ pour fournir un résultat dans un MET.
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ligne de base
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taux de recrutement
Délai: 1-2 mois
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le nombre de jours nécessaires pour recruter 50 participants
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1-2 mois
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taux de rétention
Délai: 3 mois
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le nombre de participants qui terminent les points de suivi de 4 et 12 semaines
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3 mois
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Equivalents métaboliques (MET) autodéclarés par le participant à 12 semaines, évalués à l'aide du questionnaire global sur l'activité physique
Délai: 12 semaines
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Le résultat principal est le niveau d'activité physique (PAL) du participant au point de suivi de 12 semaines.
Les enquêteurs utiliseront le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) pour évaluer le PAL du participant. Le GPAQ sera analysé à l'aide du guide d'analyse GPAQ pour fournir un résultat en équivalents métaboliques (MET).
MET est le rapport entre le taux métabolique au travail d'une personne et le taux métabolique au repos et est couramment utilisé pour exprimer l'intensité des activités physiques.
Un MET est défini comme le coût énergétique d’une position assise tranquille.
MET est donc une échelle linéaire d’activité physique (AP) à partir de 0 sans valeur maximale.
Plus le MET est élevé, plus une personne fait d'AP.
Le ministère de la Santé conseille aux adultes de pratiquer une combinaison d’AP modérée à vigoureuse totalisant 150 minutes d’AP modérée ou 75 minutes d’AP vigoureuse par semaine (ou une combinaison des deux).
L'équivalent MET approximatif de 150 minutes d'AP d'intensité modérée est de 600 MET.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Première publication (Réel)
11 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19AM006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .