¿Las intervenciones de AF aumentan los niveles de AF de pacientes hospitalizados con enfermedades agudas?
4 de octubre de 2023 actualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust
¿Las intervenciones de actividad física (AF) aumentan los niveles de actividad física (PAL) autoinformados por los pacientes hospitalizados con enfermedades agudas?: un estudio de viabilidad
La actividad física (AF) puede ayudar a tratar y prevenir muchas afecciones de salud física y mental.
Sin embargo, gran parte de la población del Reino Unido no cumple con las recomendaciones de AP del Departamento de Salud, lo que contribuye a la alta carga de enfermedades crónicas en la población del Reino Unido.
Muchos pacientes que ingresan en salas de cuidados intensivos tienen al menos una comorbilidad.
Los pacientes hospitalizados en salas de cuidados intensivos no reciben habitualmente consejos de AF por parte del personal sanitario.
Los investigadores creen que se podría animar a los pacientes a aumentar su nivel de PA (PAL) durante el ingreso al hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores han realizado dos estudios cualitativos previos que continúan este trabajo. El primer estudio encontró que los pacientes estaban abiertos a hablar sobre la AP durante el ingreso a una unidad médica aguda (UMA). En el segundo estudio, los pacientes pensaron que las entrevistas motivacionales centradas en la AF les ayudaron a aumentar su PAL. Aunque los pacientes han informado que las entrevistas motivacionales fueron beneficiosas para ayudarlos a aumentar su AF, hasta ahora esto no se ha evaluado cuantitativamente.
Los investigadores planean reclutar entre 50 y 100 pacientes y distribuirlos al azar en dos grupos. Un grupo recibirá una intervención corta de AF y el otro una intervención larga. Los investigadores utilizarán el recurso en línea de medicina en movimiento para estructurar ambas intervenciones de AP. La conversación de "un minuto" se utilizará para la intervención corta de PA y la conversación de "más minutos" para la intervención larga de PA. Los investigadores medirán el PAL de ambos grupos al inicio y en dos puntos de seguimiento (4 semanas y 12 semanas). El Cuestionario Global de Actividad Física se utilizará para evaluar el PAL autoinformado por los participantes. Los datos recopilados se utilizarán para describir la PAL inicial de los participantes y el efecto del tratamiento de las dos intervenciones de PA. Los investigadores también calcularán las tasas estimadas de reclutamiento y retención. Los resultados de este estudio de viabilidad se utilizarán para planificar un ensayo controlado, aleatorio y de diseño similar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Pacientes iguales o mayores de 18 años.
- Pacientes identificados por el personal de la sala como a punto de ser dados de alta del hospital en los próximos días.
- Pacientes identificados por el personal de la sala como capaces de caminar 10 m en terreno plano, con o sin ayuda para caminar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no entienden inglés verbal y escrito.
- Pacientes que actualmente cumplen con las recomendaciones actuales de actividad física aeróbica del Departamento de Salud según la evaluación del GPAQ.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de PA larga
La intervención larga de AF será una MI (entrevista motivacional) que explorará el conocimiento y las preocupaciones del participante sobre la AF.
Una MI implica una discusión semiestructurada entre un investigador y el participante.
El MI inicialmente explora el conocimiento del participante sobre los beneficios de la AP y sus preocupaciones sobre la AP.
Luego, el MI explorará la confianza del participante para aumentar su PAL, lo ayudará a idear un plan para aumentar su PAL y finalmente se le indicará al participante más apoyo y oportunidades locales para PA.
El investigador utilizará una herramienta de conversación de 'más minutos' de Moving Medicine sobre una condición de salud crónica que el paciente tiene para facilitar cada IM.
Cuando sea posible, el investigador discutirá la condición crónica que más se relaciona con el ingreso actual del participante al hospital.
Para pacientes sin condiciones de salud se utilizará la sección de prevención primaria.
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Para las intervenciones en este estudio hemos elegido utilizar las herramientas de conversación de Medicina en Movimiento porque son una herramienta de intervención de AF basada en evidencia.
La herramienta de conversación 'más minutos' de Moving Medicine inicialmente implica que el investigador explore la comprensión del participante sobre la AP.
Mejorar el conocimiento de los pacientes sobre los beneficios de la AP puede permitirles aumentar su PAL porque el conocimiento de los beneficios de la AP puede motivar a los pacientes a aumentar su PAL.
La división de las herramientas de conversación de Medicina en movimiento en condiciones de salud crónicas es importante porque permitirá al investigador explorar temas relacionados con la AP que son específicos de las comorbilidades médicas del propio participante.
Por ejemplo, en un paciente con cardiopatía isquémica conocida, el investigador podría analizar cómo la AP ayuda a prevenir el riesgo de nuevos ataques cardíacos y el desarrollo de insuficiencia cardíaca (Moving Medicine).
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Comparador activo: Grupo de intervención corta de PA
La breve intervención de PA implicará una discusión breve (1 minuto) entre un investigador y un participante.
Se utilizará una intervención de 'un minuto' de Medicina en Movimiento adecuada a las condiciones de salud del participante para guiar cada intervención breve.
La breve intervención implicará en primer lugar que el investigador pregunte si el participante sabía que hacer AF era beneficioso para su salud.
Luego, el investigador explicaría que, para tener más AF, podrían intentar incorporar más AF a su rutina diaria y que esto a menudo era suficiente para cumplir con las recomendaciones actuales de AF.
El investigador también ofrecerá al participante una hoja de información para el paciente sobre la AP.
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Para las intervenciones en este estudio hemos elegido utilizar las herramientas de conversación de Medicina en Movimiento porque son una herramienta de intervención de AF basada en evidencia.
La herramienta de conversación 'más minutos' de Moving Medicine inicialmente implica que el investigador explore la comprensión del participante sobre la AP.
Mejorar el conocimiento de los pacientes sobre los beneficios de la AP puede permitirles aumentar su PAL porque el conocimiento de los beneficios de la AP puede motivar a los pacientes a aumentar su PAL.
La división de las herramientas de conversación de Medicina en movimiento en condiciones de salud crónicas es importante porque permitirá al investigador explorar temas relacionados con la AP que son específicos de las comorbilidades médicas del propio participante.
Por ejemplo, en un paciente con cardiopatía isquémica conocida, el investigador podría analizar cómo la AP ayuda a prevenir el riesgo de nuevos ataques cardíacos y el desarrollo de insuficiencia cardíaca (Moving Medicine).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equivalentes metabólicos (MET) autoinformados por el participante a las 4 semanas evaluados mediante el Cuestionario global de actividad física.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El resultado primario es el nivel de actividad física (PAL) del participante en el punto de seguimiento de 4 semanas.
Los investigadores utilizarán el Cuestionario global de actividad física (GPAQ) para evaluar el PAL del participante.
El GPAQ se analizará utilizando la guía de análisis GPAQ para proporcionar un resultado en Equivalentes Metabólicos (MET).
MET es la relación entre la tasa metabólica de trabajo de una persona en relación con la tasa metabólica en reposo y se usa comúnmente para expresar la intensidad de las actividades físicas.
Un MET se define como el coste energético de estar sentado en silencio.
MET es, por tanto, una escala lineal de actividad física (AF) de 0 hacia arriba sin valor máximo.
Cuanto mayor sea el MET, más actividad física realiza una persona.
El Departamento de Salud recomienda a los adultos que realicen una combinación de AF de moderada a vigorosa por un total de 150 minutos de AF moderada o 75 minutos de AF vigorosa por semana (o una combinación de ambos).
El equivalente MET aproximado de 150 minutos de actividad física de intensidad moderada es de 600 MET.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de actividad física al inicio
Periodo de tiempo: base
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El resultado primario es el nivel de actividad física del participante al inicio del estudio.
Los investigadores utilizarán el Cuestionario global de actividad física (GPAQ) para evaluar el nivel de actividad física del participante.
El GPAQ se analizará utilizando la guía de análisis del GPAQ para proporcionar un resultado en MET.
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base
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tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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el número de días necesarios para reclutar 50 participantes
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1-2 meses
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tasa de retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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el número de participantes que completan los puntos de seguimiento de 4 y 12 semanas
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3 meses
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Equivalentes metabólicos (MET) autoinformados por el participante a las 12 semanas evaluados mediante el Cuestionario global de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El resultado primario es el nivel de actividad física (PAL) del participante en el punto de seguimiento de 12 semanas.
Los investigadores utilizarán el Cuestionario global de actividad física (GPAQ) para evaluar el PAL del participante. El GPAQ se analizará utilizando la guía de análisis GPAQ para proporcionar un resultado en equivalentes metabólicos (MET).
MET es la relación entre la tasa metabólica de trabajo de una persona en relación con la tasa metabólica en reposo y se usa comúnmente para expresar la intensidad de las actividades físicas.
Un MET se define como el coste energético de estar sentado en silencio.
MET es, por tanto, una escala lineal de actividad física (AF) de 0 hacia arriba sin valor máximo.
Cuanto mayor sea el MET, más actividad física realiza una persona.
El Departamento de Salud recomienda a los adultos que realicen una combinación de AF de moderada a vigorosa por un total de 150 minutos de AF moderada o 75 minutos de AF vigorosa por semana (o una combinación de ambos).
El equivalente MET aproximado de 150 minutos de actividad física de intensidad moderada es de 600 MET.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19AM006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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