Verhogen PA-interventies de PA-niveaus van acute medische patiënten?
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Verhogen interventies met fysieke activiteit (PA) acute medische ziekenhuispatiënten? Zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus (PAL): een haalbaarheidsstudie
Lichamelijke activiteit (PA) kan veel lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen helpen behandelen en voorkomen.
Een groot deel van de Britse bevolking voldoet echter niet aan de PA-aanbevelingen van het ministerie van Volksgezondheid, wat bijdraagt aan de hoge chronische ziektelast onder de Britse bevolking.
Veel patiënten die op acute medische afdelingen worden opgenomen, hebben ten minste één comorbiditeit.
Patiënten op acute ziekenhuisafdelingen krijgen niet routinematig PA-advies van zorgpersoneel.
De onderzoekers zijn van mening dat patiënten kunnen worden aangemoedigd om hun PA-niveau (PAL) te verhogen tijdens een opname in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben twee eerdere kwalitatieve onderzoeken uitgevoerd die dit werk voortzetten. Uit het eerste onderzoek bleek dat patiënten open stonden voor het bespreken van PA tijdens opname op een acute medische afdeling (AMU). In het tweede onderzoek dachten patiënten dat motiverende interviews gericht op PA hen hielpen hun PAL te vergroten. Hoewel patiënten hebben gemeld dat motiverende interviews nuttig waren bij het vergroten van hun PA, is dit tot nu toe niet kwantitatief beoordeeld.
De onderzoekers zijn van plan 50 tot 100 patiënten te rekruteren en ze in twee groepen te verdelen. De ene groep krijgt een korte PA-interventie en de andere een lange interventie. De onderzoekers zullen de onlinebron Moving Medicine gebruiken om beide PA-interventies te structureren. Het 'één minuut'-gesprek wordt gebruikt voor de korte PA-interventie en het 'meer minuten'-gesprek voor de lange PA-interventie. De onderzoekers zullen de PAL van beide groepen meten bij aanvang en op twee follow-uppunten (4 weken en 12 weken). De Global Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde PAL van deelnemers te beoordelen. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de PAL-basislijn van de deelnemers en het behandeleffect van de twee PA-interventies te beschrijven. De onderzoekers zullen ook de geschatte rekruterings- en retentiepercentages berekenen. De resultaten van deze haalbaarheidsstudie zullen worden gebruikt om een vergelijkbaar ontworpen, gerandomiseerde, gecontroleerde studie te plannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ivan Le Jeune, MRCP BMBCh
- Telefoonnummer: 66913 0115 924 9924
- E-mail: ivan.lejeune@nuh.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: James Murphy, MBBS
- Telefoonnummer: 0115823114
- E-mail: james.murphy7@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
Contact:
- Ivan Le Jeune
- Telefoonnummer: 66913 0115 924 9924
- E-mail: ivan.lejeune@nuh.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënten gelijk aan of ouder dan 18 jaar.
- Patiënten waarvan het afdelingspersoneel heeft vastgesteld dat ze de komende dag(en) uit het ziekenhuis zullen worden ontslagen.
- Patiënten waarvan het afdelingspersoneel heeft vastgesteld dat ze 10 meter kunnen lopen op een vlakke ondergrond, met of zonder loophulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen mondeling en schriftelijk Engels begrijpen.
- Patiënten die momenteel voldoen aan de huidige aanbevelingen voor aerobe fysieke activiteit van het ministerie van Volksgezondheid, zoals beoordeeld door de GPAQ.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lange PA-interventiegroep
De lange PA-interventie zal bestaan uit een MI (motiverend interview), waarin de kennis en zorgen van de deelnemer over PA worden onderzocht.
Een MI omvat een semi-gestructureerde discussie tussen een onderzoeker en de deelnemer.
Het MI onderzoekt in eerste instantie de kennis van de deelnemer over de voordelen van PA en hun zorgen over PA.
Het MI zal vervolgens het vertrouwen van de deelnemer in het vergroten van zijn PAL onderzoeken, de deelnemer helpen met het bedenken van een plan om zijn PAL te vergroten en uiteindelijk zal de deelnemer wegwijzers worden gemaakt voor verdere ondersteuning en lokale mogelijkheden voor PA.
De onderzoeker zal een Moving Medicine 'meer minuten'-gesprekstool gebruiken over een chronische gezondheidstoestand die de patiënt bij elk MI moet faciliteren.
Waar mogelijk zal de onderzoeker de chronische aandoening bespreken die het meest verband houdt met de huidige opname van de deelnemer in het ziekenhuis.
Voor patiënten zonder gezondheidsproblemen zal het onderdeel primaire preventie worden gebruikt.
|
Voor de interventies in dit onderzoek hebben we ervoor gekozen om de Moving Medicine-gesprekstools te gebruiken, omdat deze een evidence-based PA-interventietool zijn.
Bij het 'meer minuten'-gespreksinstrument van Moving Medicine gaat de onderzoeker in eerste instantie het begrip van PA van de deelnemer onderzoeken.
Het verbeteren van de kennis van patiënten over de voordelen van PA kan hen in staat stellen hun PAL te vergroten, omdat kennis van de voordelen van PA patiënten kan motiveren hun PAL te vergroten.
De verdeling van de Moving Medicine-gespreksinstrumenten in chronische gezondheidsproblemen is belangrijk omdat het de onderzoeker in staat stelt onderwerpen met betrekking tot PA te onderzoeken die specifiek zijn voor de eigen medische comorbiditeiten van de deelnemer.
Bij een patiënt met een bekende ischemische hartziekte zou de onderzoeker bijvoorbeeld kunnen bespreken hoe PA het risico op verdere hartaanvallen en de ontwikkeling van hartfalen helpt voorkomen (Moving Medicine).
|
|
Actieve vergelijker: Korte PA-interventiegroep
De korte PA-interventie omvat een korte discussie (1 min.) tussen een onderzoeker en een deelnemer.
Als leidraad voor elke korte interventie wordt een Moving Medicine-interventie van één minuut gebruikt, passend bij de gezondheidstoestand van de deelnemer.
Bij de korte interventie zal de onderzoeker eerst vragen of de deelnemer wist dat het doen van PA gunstig was voor zijn gezondheid.
De onderzoeker legde dan uit dat ze, als ze meer PA hadden, konden proberen meer PA in hun dagelijkse routine in te bouwen en dat dit vaak genoeg was om aan de huidige PA-aanbevelingen te voldoen.
De onderzoeker zal de deelnemer ook een patiënteninformatieblad over PA aanbieden.
|
Voor de interventies in dit onderzoek hebben we ervoor gekozen om de Moving Medicine-gesprekstools te gebruiken, omdat deze een evidence-based PA-interventietool zijn.
Bij het 'meer minuten'-gespreksinstrument van Moving Medicine gaat de onderzoeker in eerste instantie het begrip van PA van de deelnemer onderzoeken.
Het verbeteren van de kennis van patiënten over de voordelen van PA kan hen in staat stellen hun PAL te vergroten, omdat kennis van de voordelen van PA patiënten kan motiveren hun PAL te vergroten.
De verdeling van de Moving Medicine-gespreksinstrumenten in chronische gezondheidsproblemen is belangrijk omdat het de onderzoeker in staat stelt onderwerpen met betrekking tot PA te onderzoeken die specifiek zijn voor de eigen medische comorbiditeiten van de deelnemer.
Bij een patiënt met een bekende ischemische hartziekte zou de onderzoeker bijvoorbeeld kunnen bespreken hoe PA het risico op verdere hartaanvallen en de ontwikkeling van hartfalen helpt voorkomen (Moving Medicine).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfgerapporteerde metabole equivalenten (MET's) van de deelnemer na 4 weken, beoordeeld met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire.
Tijdsspanne: 4 weken
|
De primaire uitkomstmaat is het fysieke activiteitsniveau (PAL) van de deelnemer op het follow-uppunt van vier weken.
De onderzoekers zullen de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) gebruiken om de PAL van de deelnemer te beoordelen.
De GPAQ zal worden geanalyseerd met behulp van de GPAQ-analysegids om een resultaat in metabolische equivalenten (MET's) te verkrijgen.
MET is de verhouding tussen de werkstofwisseling van een persoon en de ruststofwisseling en wordt vaak gebruikt om de intensiteit van fysieke activiteiten uit te drukken.
Eén MET wordt gedefinieerd als de energiekosten van stil zitten.
MET is daarom een lineaire schaal van fysieke activiteit (PA) van 0 naar boven, zonder maximale waarde.
Hoe hoger de MET, hoe meer PA iemand doet.
Het ministerie van Volksgezondheid adviseert volwassenen om een combinatie van matige tot krachtige PA te doen, in totaal 150 minuten matige PA of 75 minuten krachtige PA per week (of een combinatie van beide).
Het geschatte MET-equivalent van 150 minuten PA met matige intensiteit is 600 METs
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteitsniveau bij aanvang
Tijdsspanne: basislijn
|
De primaire uitkomstmaat is het fysieke activiteitsniveau van de deelnemer bij aanvang.
De onderzoekers zullen de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) gebruiken om het fysieke activiteitsniveau van de deelnemer te beoordelen.
De GPAQ zal worden geanalyseerd met behulp van de GPAQ-analysegids om een resultaat in een MET te verkrijgen.
|
basislijn
|
|
rekruteringspercentage
Tijdsspanne: 1-2 maanden
|
het aantal dagen dat nodig is om 50 deelnemers te werven
|
1-2 maanden
|
|
retentiepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
het aantal deelnemers dat de vervolgpunten van 4 en 12 weken voltooit
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde metabolische equivalenten (MET's) van de deelnemer na 12 weken, beoordeeld met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weken
|
De primaire uitkomstmaat is het fysieke activiteitsniveau (PAL) van de deelnemer op het follow-uppunt van 12 weken.
De onderzoekers zullen de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) gebruiken om de PAL van de deelnemer te beoordelen. De GPAQ zal worden geanalyseerd met behulp van de GPAQ-analysegids om een resultaat te verkrijgen in metabole equivalenten (MET's).
MET is de verhouding tussen de werkstofwisseling van een persoon en de ruststofwisseling en wordt vaak gebruikt om de intensiteit van fysieke activiteiten uit te drukken.
Eén MET wordt gedefinieerd als de energiekosten van stil zitten.
MET is daarom een lineaire schaal van fysieke activiteit (PA) van 0 naar boven, zonder maximale waarde.
Hoe hoger de MET, hoe meer PA iemand doet.
Het ministerie van Volksgezondheid adviseert volwassenen om een combinatie van matige tot krachtige PA te doen, in totaal 150 minuten matige PA of 75 minuten krachtige PA per week (of een combinatie van beide).
Het geschatte MET-equivalent van 150 minuten PA met matige intensiteit is 600 METs
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19AM006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .