Proveďte intervence PA zvýšení akutní úrovně PA u hospitalizovaných pacientů
4. října 2023 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Udělejte intervence fyzické aktivity (PA) zvýšení akutních lékařských hospitalizovaných úrovní fyzické aktivity (PAL): studie proveditelnosti
Fyzická aktivita (PA) může pomoci léčit a předcházet mnoha stavům fyzického a duševního zdraví.
Mnoho obyvatel Spojeného království však nesplňuje doporučení PA ministerstva zdravotnictví, což přispívá k vysoké zátěži populace ve Spojeném království chronickými chorobami.
Mnoho pacientů, kteří jsou přijati na akutní oddělení, má alespoň jednu komorbiditu.
Hospitalizovaní pacienti na odděleních akutních nemocnic běžně nedostávají rady PA od zdravotnického personálu.
Vyšetřovatelé se domnívají, že pacienti by mohli být povzbuzováni ke zvýšení úrovně PA (PAL) během přijetí do nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Výzkumníci provedli dvě předchozí kvalitativní studie, které pokračují v této práci. První studie zjistila, že pacienti byli ochotni diskutovat o PA během přijetí na akutní lékařskou jednotku (AMU). Ve druhé studii si pacienti mysleli, že motivační rozhovory zaměřené na PA jim pomohly zvýšit jejich PAL. Přestože pacienti uváděli, že motivační rozhovory jim pomohly zvýšit PA, nebylo to dosud kvantitativně hodnoceno.
Vyšetřovatelé plánují získat 50-100 pacientů a randomizovat je do dvou skupin. Jedna skupina dostane krátkou intervenci PA a druhá dlouhou intervenci. Vyšetřovatelé použijí on-line zdroj pohyblivé medicíny ke strukturování obou intervencí PA. „Jedna minutová“ konverzace bude použita pro krátkou PA intervenci a „víceminutová“ konverzace pro dlouhou PA intervenci. Vyšetřovatelé změří PAL obou skupin na začátku a ve dvou kontrolních bodech (4 týdny a 12 týdnů). Dotazník Global Physical Activity Questionnaire bude použit k posouzení PAL, který účastníci sami uvedli. Shromážděná data budou použita k popisu výchozí PAL účastníků a léčebného účinku dvou intervencí PA. Vyšetřovatelé také vypočítají odhadovanou míru náboru a udržení. Výsledky této studie proveditelnosti budou použity k plánování podobně koncipované řízené randomizované kontrolované studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas.
- Pacienti ve věku 18 let nebo více.
- Pacienti identifikovaní personálem oddělení jako pacienti, kteří mají být v nadcházejících dnech propuštěni z nemocnice.
- Pacienti identifikovaní personálem oddělení jako pacienti schopni ujít 10 m po rovné zemi, s pomůckou při chůzi nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nerozumí slovem a písmem anglicky.
- Pacienti, kteří v současné době splňují aktuální doporučení aerobní fyzické aktivity ministerstva zdravotnictví podle hodnocení GPAQ.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhá intervenční skupina PA
Dlouhá intervence PA bude MI (motivační rozhovor) zkoumající znalosti a obavy účastníka o PA.
MI zahrnuje polostrukturovanou diskusi mezi vyšetřovatelem a účastníkem.
MI nejprve prozkoumá znalosti účastníka o výhodách PA a jejich obavy z PA.
MI poté prozkoumá důvěru účastníka ve zvýšení jeho PAL, pomůže účastníkovi přijít s plánem na zvýšení jeho PAL a nakonec bude účastník upozorněn na další podporu a místní příležitosti pro PA.
Vyšetřovatel použije konverzační nástroj Moving Medicine „více minut“ o chronickém zdravotním stavu, který musí pacient usnadnit při každém IM.
Je-li to možné, zkoušející prodiskutuje chronický stav, který nejvíce souvisí s aktuálním přijetím účastníka do nemocnice.
Pro pacienty bez zdravotních potíží bude využívána sekce primární prevence.
|
Pro intervence v této studii jsme se rozhodli použít konverzační nástroje Moving Medicine, protože se jedná o intervenční nástroj PA založený na důkazech.
Konverzační nástroj Moving Medicine „více minut“ zpočátku zahrnuje výzkumníka, který zkoumá, jak účastník rozumí PA.
Zlepšení znalostí pacientů o výhodách PA jim může pomoci zvýšit jejich PAL, protože znalost výhod PA může pacienty motivovat ke zvýšení PAL.
Rozdělení konverzačních nástrojů Moving Medicine na chronické zdravotní stavy je důležité, protože umožní vyšetřovateli prozkoumat témata související s PA, která jsou specifická pro vlastní zdravotní komorbidity účastníka.
Například u pacienta se známou ischemickou chorobou srdeční by zkoušející mohl diskutovat o tom, jak PA pomáhá předcházet riziku dalších srdečních infarktů a rozvoji srdečního selhání (Moving Medicine).
|
|
Aktivní komparátor: Krátká intervenční skupina PA
Krátká PA intervence bude zahrnovat krátkou (1 min) diskuzi mezi zkoušejícím a účastníkem.
Pro každou krátkou intervenci bude použita „minutová“ intervence Moving Medicine vhodná pro zdravotní stav účastníka.
Krátká intervence bude nejprve zahrnovat otázku vyšetřovatele, zda účastník věděl, že provádění PA je prospěšné pro jeho zdraví.
Vyšetřovatel by pak vysvětlil, že jsou více PA, že se mohou pokusit zabudovat více PA do své každodenní rutiny a že to často stačí ke splnění současných doporučení PA.
Vyšetřovatel také nabídne účastníkovi informační list pacienta o PA.
|
Pro intervence v této studii jsme se rozhodli použít konverzační nástroje Moving Medicine, protože se jedná o intervenční nástroj PA založený na důkazech.
Konverzační nástroj Moving Medicine „více minut“ zpočátku zahrnuje výzkumníka, který zkoumá, jak účastník rozumí PA.
Zlepšení znalostí pacientů o výhodách PA jim může pomoci zvýšit jejich PAL, protože znalost výhod PA může pacienty motivovat ke zvýšení PAL.
Rozdělení konverzačních nástrojů Moving Medicine na chronické zdravotní stavy je důležité, protože umožní vyšetřovateli prozkoumat témata související s PA, která jsou specifická pro vlastní zdravotní komorbidity účastníka.
Například u pacienta se známou ischemickou chorobou srdeční by zkoušející mohl diskutovat o tom, jak PA pomáhá předcházet riziku dalších srdečních infarktů a rozvoji srdečního selhání (Moving Medicine).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastník sám uvedl metabolické ekvivalenty (MET) po 4 týdnech hodnocené pomocí dotazníku Global Physical Activity Questionnaire.
Časové okno: 4 týdny
|
Primárním výsledkem je úroveň fyzické aktivity účastníka (PAL) po 4 týdnech sledování.
Vyšetřovatelé použijí dotazník Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) k posouzení PAL účastníka.
GPAQ bude analyzován pomocí průvodce analýzou GPAQ, aby se získal výsledek v metabolických ekvivalentech (MET).
MET je poměr pracovní rychlosti metabolismu osoby k rychlosti metabolismu v klidu a běžně se používá k vyjádření intenzity fyzických aktivit.
Jeden MET je definován jako energetické náklady na tiché sezení.
MET je tedy lineární stupnice fyzické aktivity (PA) od 0 výše bez maximální hodnoty.
Čím vyšší je MET, tím více PA člověk dělá.
Ministerstvo zdravotnictví doporučuje dospělým, aby prováděli kombinaci středně silné až intenzivní PA v celkové délce 150 minut středně silné PA nebo 75 minut intenzivní PA týdně (nebo kombinaci obou).
Přibližný ekvivalent MET 150 minut PA střední intenzity je 600 MET
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň fyzické aktivity na výchozí úrovni
Časové okno: základní linie
|
Primárním výsledkem je úroveň fyzické aktivity účastníka na začátku.
Vyšetřovatelé použijí dotazník Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) k posouzení úrovně fyzické aktivity účastníka.
GPAQ bude analyzován pomocí průvodce analýzou GPAQ, aby se získal výsledek v MET.
|
základní linie
|
|
míra náboru
Časové okno: 1-2 měsíce
|
počet dní potřebných k náboru 50 účastníků
|
1-2 měsíce
|
|
míra retence
Časové okno: 3 měsíce
|
počet účastníků, kteří dokončí 4 a 12 týdenní sledovací body
|
3 měsíce
|
|
Účastník sám uvedl metabolické ekvivalenty (MET) po 12 týdnech hodnocené pomocí dotazníku Global Physical Activity Questionnaire
Časové okno: 12 týdnů
|
Primárním výsledkem je úroveň fyzické aktivity účastníka (PAL) po 12 týdnech sledování.
Vyšetřovatelé použijí dotazník Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) k posouzení PAL účastníka. GPAQ bude analyzován pomocí průvodce analýzou GPAQ, aby se získal výsledek v metabolických ekvivalentech (MET).
MET je poměr pracovní rychlosti metabolismu osoby k rychlosti metabolismu v klidu a běžně se používá k vyjádření intenzity fyzických aktivit.
Jeden MET je definován jako energetické náklady na tiché sezení.
MET je tedy lineární stupnice fyzické aktivity (PA) od 0 výše bez maximální hodnoty.
Čím vyšší je MET, tím více PA člověk dělá.
Ministerstvo zdravotnictví doporučuje dospělým, aby prováděli kombinaci středně silné až intenzivní PA v celkové délce 150 minut středně silné PA nebo 75 minut intenzivní PA týdně (nebo kombinaci obou).
Přibližný ekvivalent MET 150 minut PA střední intenzity je 600 MET
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19AM006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .