PA 개입으로 급성 의료 입원환자의 PA 수준이 증가합니까?
2023년 10월 4일 업데이트: Nottingham University Hospitals NHS Trust
신체 활동(PA) 개입으로 급성 입원 환자의 자가 보고 신체 활동 수준(PAL) 증가: 타당성 조사
신체 활동(PA)은 다양한 신체적, 정신적 건강 상태를 치료하고 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 영국 인구의 대부분은 영국 인구의 높은 만성 질환 부담에 기여하는 보건부의 PA 권장 사항을 충족하지 않습니다.
급성기 의료병동에 입원한 많은 환자들은 적어도 한 가지 이상의 동반질환을 가지고 있습니다.
급성 병원 병동에 입원한 환자는 의료 직원으로부터 일상적으로 PA 조언을 받지 않습니다.
연구자들은 환자가 병원에 입원하는 동안 PA 수준(PAL)을 높이도록 권장할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이 작업을 진행하는 두 가지 이전의 질적 연구를 수행했습니다. 첫 번째 연구에서는 환자들이 AMU(급성 의료실)에 입원하는 동안 PA에 대해 논의하는 데 열려 있는 것으로 나타났습니다. 두 번째 연구에서 환자들은 PA에 초점을 맞춘 동기 부여 인터뷰가 PAL을 높이는 데 도움이 된다고 생각했습니다. 환자들은 동기 부여 인터뷰가 PA를 높이는 데 도움이 되었다고 보고했지만, 이는 지금까지 정량적으로 평가되지 않았습니다.
연구진은 50~100명의 환자를 모집해 무작위로 두 그룹으로 나눌 계획이다. 한 그룹은 짧은 PA 개입을 받고 다른 그룹은 긴 개입을 받게 됩니다. 조사관은 이동 의학 온라인 리소스를 사용하여 두 PA 개입을 구조화할 것입니다. 짧은 PA 개입에는 '1분' 대화가 사용되고 긴 PA 개입에는 '1분' 대화가 사용됩니다. 조사관은 기준선과 2개의 후속 시점(4주 및 12주)에서 두 그룹의 PAL을 측정합니다. 글로벌 신체 활동 설문지는 참가자가 직접 보고한 PAL을 평가하는 데 사용됩니다. 수집된 데이터는 참가자의 기본 PAL과 두 가지 PA 개입의 치료 효과를 설명하는 데 사용됩니다. 조사관은 또한 예상 모집 및 유지율을 계산합니다. 이 타당성 조사의 결과는 유사하게 설계된 강화된 무작위 대조 시험을 계획하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 18세 이상의 환자.
- 병동 직원이 확인한 환자는 앞으로 며칠 안에 병원에서 곧 퇴원할 예정입니다.
- 병동 직원이 보행 보조 기구 유무에 관계없이 평지에서 10m를 걸을 수 있다고 확인한 환자.
제외 기준:
- 영어로 말하고 쓰는 것을 이해하지 못하는 환자.
- 현재 GPAQ에서 평가한 대로 보건부의 최신 유산소 신체 활동 권장 사항을 충족하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴 PA 개입 그룹
장기 PA 개입은 PA에 대한 참가자의 지식과 우려 사항을 탐구하는 MI(동기 부여 인터뷰)가 될 것입니다.
MI에는 조사자와 참가자 간의 반구조화된 토론이 포함됩니다.
MI는 처음에 PA의 이점에 대한 참가자의 지식과 PA에 대한 우려 사항을 탐색합니다.
그런 다음 MI는 PAL 증가에 대한 참가자의 자신감을 탐색하고 참가자가 PAL 증가 계획을 세울 수 있도록 돕고 마지막으로 참가자에게 PA에 대한 추가 지원 및 현지 기회에 대한 안내가 표시됩니다.
조사관은 환자가 모든 MI를 촉진해야 하는 만성 건강 상태에 대한 이동 의학 '더 많은 분' 대화 도구를 사용할 것입니다.
가능한 경우 조사관은 참가자의 현재 병원 입원과 가장 관련이 있는 만성 질환에 대해 논의할 것입니다.
건강상의 문제가 없는 환자의 경우 1차 예방 섹션이 사용됩니다.
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이 연구의 중재를 위해 우리는 증거 기반 PA 중재 도구이기 때문에 Moving Medicine 대화 도구를 사용하기로 선택했습니다.
움직이는 의학 '더 많은 분' 대화 도구는 처음에 연구자가 PA에 대한 참가자의 이해를 탐구하는 것을 포함합니다.
PA의 이점에 대한 환자의 지식을 향상시키면 PA의 이점에 대한 지식이 환자에게 PAL을 높이도록 동기를 부여할 수 있으므로 PAL을 높일 수 있는 힘을 실어줄 수 있습니다.
Moving Medicine 대화 도구를 만성 건강 상태로 나누는 것은 조사자가 참가자 자신의 의학적 동반 질환에 특정한 PA와 관련된 주제를 탐색할 수 있게 해주기 때문에 중요합니다.
예를 들어, 알려진 허혈성 심장 질환이 있는 환자의 경우 조사자는 PA가 추가 심장 마비의 위험과 심부전 발병을 예방하는 데 어떻게 도움이 되는지 논의할 수 있습니다(Moving Medicine).
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활성 비교기: 짧은 PA 개입 그룹
짧은 PA 개입에는 조사자와 참가자 간의 짧은(1분) 토론이 포함됩니다.
참가자의 건강 상태에 적합한 이동 의학 '1분' 개입이 모든 짧은 개입을 안내하는 데 사용됩니다.
짧은 개입에는 먼저 참가자가 PA를 수행하는 것이 건강에 유익하다는 것을 알고 있는지 묻는 조사자가 포함됩니다.
그런 다음 조사관은 더 많은 PA가 되어 일상 생활에 더 많은 PA를 구축하려고 노력할 수 있으며 이는 현재 PA 권장 사항을 충족하기에 충분하다고 설명합니다.
조사관은 또한 참가자에게 PA에 관한 환자 정보 시트를 제공합니다.
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이 연구의 중재를 위해 우리는 증거 기반 PA 중재 도구이기 때문에 Moving Medicine 대화 도구를 사용하기로 선택했습니다.
움직이는 의학 '더 많은 분' 대화 도구는 처음에 연구자가 PA에 대한 참가자의 이해를 탐구하는 것을 포함합니다.
PA의 이점에 대한 환자의 지식을 향상시키면 PA의 이점에 대한 지식이 환자에게 PAL을 높이도록 동기를 부여할 수 있으므로 PAL을 높일 수 있는 힘을 실어줄 수 있습니다.
Moving Medicine 대화 도구를 만성 건강 상태로 나누는 것은 조사자가 참가자 자신의 의학적 동반 질환에 특정한 PA와 관련된 주제를 탐색할 수 있게 해주기 때문에 중요합니다.
예를 들어, 알려진 허혈성 심장 질환이 있는 환자의 경우 조사자는 PA가 추가 심장 마비의 위험과 심부전 발병을 예방하는 데 어떻게 도움이 되는지 논의할 수 있습니다(Moving Medicine).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 신체 활동 설문지를 사용하여 참가자가 4주차에 자체 보고한 대사 등가물(MET)을 평가했습니다.
기간: 4 주
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주요 결과는 4주 추적 시점의 참가자의 신체 활동 수준(PAL)입니다.
조사관은 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)를 사용하여 참가자의 PAL을 평가합니다.
GPAQ는 GPAQ 분석 가이드를 사용하여 분석되어 MET(대사 등가물) 결과를 제공합니다.
MET는 휴식기 대사율에 대한 개인의 작업 대사율의 비율로 신체 활동의 강도를 표현하는 데 일반적으로 사용됩니다.
1 MET는 조용히 앉아 있는 데 드는 에너지 비용으로 정의됩니다.
따라서 MET는 최대값이 없는 0부터 시작하는 신체 활동(PA)의 선형 척도입니다.
MET가 높을수록 PA를 더 많이 수행합니다.
보건부는 성인에게 일주일에 총 150분의 중등도 PA 또는 75분의 격렬한 PA(또는 두 가지의 조합)로 중등도에서 격렬한 PA를 조합하여 수행할 것을 권장합니다.
중간 강도 PA 150분에 해당하는 대략적인 MET는 600 MET입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 신체 활동 수준
기간: 기준선
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주요 결과는 기준선에서 참가자의 신체 활동 수준입니다.
조사관은 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)를 사용하여 참가자의 신체 활동 수준을 평가합니다.
GPAQ 분석 가이드를 사용하여 GPAQ를 분석하여 MET 결과를 제공합니다.
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기준선
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채용률
기간: 1~2개월
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참가자 50명을 모집하는 데 걸린 일수
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1~2개월
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유지율
기간: 3 개월
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4주 및 12주 후속 조치 지점을 완료한 참가자 수
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3 개월
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글로벌 신체 활동 설문지를 사용하여 평가된 12주차 참가자의 자체 보고 MET(대사 등가물)
기간: 12주
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주요 결과는 12주 추적 시점의 참가자의 신체 활동 수준(PAL)입니다.
조사관은 GPAQ(전역 신체 활동 설문지)를 사용하여 참가자의 PAL을 평가합니다. GPAQ는 MET(대사 등가물) 결과를 제공하기 위해 GPAQ 분석 가이드를 사용하여 분석됩니다.
MET는 휴식기 대사율에 대한 개인의 작업 대사율의 비율로 신체 활동의 강도를 표현하는 데 일반적으로 사용됩니다.
1 MET는 조용히 앉아 있는 데 드는 에너지 비용으로 정의됩니다.
따라서 MET는 최대값이 없는 0부터 시작하는 신체 활동(PA)의 선형 척도입니다.
MET가 높을수록 PA를 더 많이 수행합니다.
보건부는 성인에게 일주일에 총 150분의 중등도 PA 또는 75분의 격렬한 PA(또는 두 가지의 조합)로 중등도에서 격렬한 PA를 조합하여 수행할 것을 권장합니다.
중간 강도 PA 150분에 해당하는 대략적인 MET는 600 MET입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19AM006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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