Nostavatko PA-interventiot akuuttien sairaalapotilaiden PA-tasoja?
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Lisäävätkö fyysisen aktiivisuuden (PA) interventiot akuuttien lääketieteellisten laitospotilaiden itsensä ilmoittamia fyysisen aktiivisuuden tasoja (PAL): Toteutettavuustutkimus
Fyysinen aktiivisuus (PA) voi auttaa hoitamaan ja ehkäisemään monia fyysisiä ja henkisiä sairauksia.
Monet Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä eivät kuitenkaan täytä terveysministeriön PA-suosituksia, mikä lisää osaltaan Yhdistyneen kuningaskunnan väestön suurta kroonisten sairauksien taakkaa.
Monilla akuuttien sairaaloiden osastoilla olevilla potilailla on vähintään yksi rinnakkaissairaus.
Akuuttien sairaaloiden osastoilla olevat potilaat eivät saa rutiininomaisesti PA-neuvontaa terveydenhuollon henkilökunnalta.
Tutkijat uskovat, että potilaita voitaisiin rohkaista nostamaan PA-tasoaan (PAL) sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat tehneet kaksi aikaisempaa kvalitatiivista tutkimusta, jotka jatkavat tätä työtä. Ensimmäisessä tutkimuksessa havaittiin, että potilaat olivat avoimia keskustelemaan PA:sta tullessaan akuutille lääketieteelliselle yksikölle (AMU). Toisessa tutkimuksessa potilaat ajattelivat PA:hen keskittyneiden motivaatiohaastattelujen auttavan heitä lisäämään PAL-arvoaan. Vaikka potilaat ovat ilmoittaneet, että motivaatiohaastattelut auttoivat heitä lisäämään PA-arvoaan, tätä ei ole toistaiseksi arvioitu kvantitatiivisesti.
Tutkijat aikovat rekrytoida 50-100 potilasta ja satunnaistaa heidät kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa lyhyen PA-intervention ja toinen pitkän intervention. Tutkijat käyttävät liikkuvan lääketieteen verkkoresurssia jäsentääkseen molemmat PA-interventiot. "Yhden minuutin" keskustelua käytetään lyhyessä PA-interventiossa ja "enemmän minuutin" keskustelua pitkässä PA-interventiossa. Tutkijat mittaavat molempien ryhmien PAL:n lähtötilanteessa ja kahdessa seurantapisteessä (4 viikkoa ja 12 viikkoa). Global Physical Activity Questionnairea käytetään arvioimaan osallistujien itse ilmoittamaa PAL:ta. Kerättyjä tietoja käytetään kuvaamaan osallistujien lähtötilannetta PAL ja kahden PA-toimenpiteen hoitovaikutus. Tutkijat laskevat myös arvioidut rekrytointi- ja säilyttämisasteet. Tämän toteutettavuustutkimuksen tuloksia käytetään suunniteltaessa samalla tavalla suunniteltu satunnaistettu, kontrolloitu koe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, joiden osaston henkilökunta on todennut, että heidät kotiutetaan sairaalasta lähipäivinä.
- Osaston henkilökunnan mukaan potilaat pystyvät kävelemään 10 metriä tasaisella alustalla kävelyapuvälineen kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä suullista ja kirjallista englantia.
- Potilaat, jotka täyttävät tällä hetkellä terveysministeriön GPAQ:n arvioiman aerobisen fyysisen aktiivisuuden suositukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkä PA-interventioryhmä
Pitkä PA-interventio on MI (motivoiva haastattelu), jossa tutkitaan osallistujan tietoja ja huolenaiheita PA:sta.
MI sisältää puolistrukturoidun keskustelun tutkijan ja osallistujan välillä.
MI tutkii aluksi osallistujan tietämystä PA:n eduista ja heidän huoliaan PA:sta.
Tämän jälkeen MI tutkii osallistujan luottamusta PAL-arvon kasvattamiseen, auttaa osallistujaa laatimaan suunnitelman PAL-arvon lisäämiseksi ja lopuksi osallistuja saa opastuksen lisätukeen ja PA:n paikallisiin mahdollisuuksiin.
Tutkija käyttää Moving Medicine "enemmän minuuttia" keskustelutyökalua kroonisesta sairaudesta, jota potilaan on helpotettava jokaisessa sydäninfarktissa.
Mikäli mahdollista, tutkija keskustelee kroonisesta sairaudesta, joka liittyy eniten osallistujan nykyiseen sairaalahoitoon.
Potilaille, joilla ei ole terveydentilaa, käytetään primaarisen ehkäisyn osiota.
|
Tämän tutkimuksen interventioihin olemme päättäneet käyttää Moving Medicine -keskustelutyökaluja, koska ne ovat näyttöön perustuva PA-interventiotyökalu.
Moving Medicinen "enemmän minuutteja" -keskustelutyökalussa tutkija tutkii aluksi osallistujan ymmärrystä PA:sta.
Potilaiden tietämyksen parantaminen PA:n eduista voi antaa heille mahdollisuuden lisätä PAL-arvoaan, koska tieto PA:n eduista voi motivoida potilaita lisäämään PAL-arvoaan.
Liikkuvan lääketieteen keskustelutyökalujen jako kroonisiin terveysongelmiin on tärkeää, koska sen avulla tutkija voi pohtia PA:hen liittyviä aiheita, jotka ovat ominaisia osallistujan omien lääketieteellisten sairauksien osalta.
Esimerkiksi potilaalla, jolla on tunnettu iskeeminen sydänsairaus, tutkija voisi keskustella siitä, kuinka PA auttaa estämään uusien sydänkohtausten riskiä ja sydämen vajaatoiminnan kehittymistä (Moving Medicine).
|
|
Active Comparator: Lyhyt PA-interventioryhmä
Lyhyt PA-interventio sisältää lyhyen (1 minuutin) keskustelun tutkijan ja osallistujan välillä.
Liikkuvan lääketieteen "yhden minuutin" interventio, joka sopii osallistujan terveydentilaan, ohjataan jokaista lyhyttä interventiota.
Lyhyessä interventiossa tutkija kysyy ensin, tiesikö osallistuja, että PA:n tekeminen on hyödyllistä hänen terveydelleen.
Tämän jälkeen tutkija selitti olevansa enemmän PA:ta, että he voisivat yrittää rakentaa lisää PA:ta päivittäiseen rutiiniinsa ja että tämä usein riitti täyttämään nykyiset PA-suositukset.
Tutkija tarjoaa myös osallistujalle potilastietolomakkeen PA:sta.
|
Tämän tutkimuksen interventioihin olemme päättäneet käyttää Moving Medicine -keskustelutyökaluja, koska ne ovat näyttöön perustuva PA-interventiotyökalu.
Moving Medicinen "enemmän minuutteja" -keskustelutyökalussa tutkija tutkii aluksi osallistujan ymmärrystä PA:sta.
Potilaiden tietämyksen parantaminen PA:n eduista voi antaa heille mahdollisuuden lisätä PAL-arvoaan, koska tieto PA:n eduista voi motivoida potilaita lisäämään PAL-arvoaan.
Liikkuvan lääketieteen keskustelutyökalujen jako kroonisiin terveysongelmiin on tärkeää, koska sen avulla tutkija voi pohtia PA:hen liittyviä aiheita, jotka ovat ominaisia osallistujan omien lääketieteellisten sairauksien osalta.
Esimerkiksi potilaalla, jolla on tunnettu iskeeminen sydänsairaus, tutkija voisi keskustella siitä, kuinka PA auttaa estämään uusien sydänkohtausten riskiä ja sydämen vajaatoiminnan kehittymistä (Moving Medicine).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan itsensä ilmoittamat aineenvaihduntaekvivalentit (MET) neljän viikon kohdalla arvioituna Global Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on osallistujan fyysinen aktiivisuustaso (PAL) 4 viikon seurantapisteessä.
Tutkijat käyttävät Global Physical Activity Questionnairea (GPAQ) arvioidakseen osallistujan PAL:n.
GPAQ analysoidaan käyttämällä GPAQ-analyysiopasta tulosten saamiseksi aineenvaihduntaekvivalenteina (MET).
MET on henkilön työssä käyvän aineenvaihduntanopeuden suhde lepoaineenvaihduntanopeuteen, ja sitä käytetään yleisesti ilmaisemaan fyysisen toiminnan intensiteettiä.
Yksi MET määritellään hiljaisen istumisen energiakustannuksiksi.
MET on siis lineaarinen fyysisen aktiivisuuden asteikko (PA) 0:sta ylöspäin ilman maksimiarvoa.
Mitä korkeampi MET, sitä enemmän PA henkilö tekee.
Terveysministeriö neuvoo aikuisia tekemään yhdistelmän kohtalaista tai voimakasta PA:ta, yhteensä 150 minuuttia kohtalaista PA:ta tai 75 minuuttia voimakasta PA:ta viikossa (tai molempien yhdistelmää).
Likimääräinen MET-ekvivalentti 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin PA:lle on 600 MET:tä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden taso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ensisijainen tulos on osallistujan fyysinen aktiivisuustaso lähtötasolla.
Tutkijat käyttävät Global Physical Activity Questionnairea (GPAQ) arvioidakseen osallistujan fyysistä aktiivisuutta.
GPAQ analysoidaan GPAQ-analyysioppaan avulla, jotta saadaan tulos MET:ssä.
|
perusviiva
|
|
rekrytointiaste
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
kuinka monta päivää 50 osallistujan rekrytointiin kului
|
1-2 kuukautta
|
|
säilytysaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat 4 ja 12 viikon seurantapisteet
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujan itsensä ilmoittamat aineenvaihduntaekvivalentit (MET) 12 viikon kohdalla arvioituna Global Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on osallistujan fyysinen aktiivisuustaso (PAL) 12 viikon seurantapisteessä.
Tutkijat käyttävät Global Physical Activity Questionnairea (GPAQ) arvioidakseen osallistujan PAL:n. GPAQ analysoidaan GPAQ-analyysioppaan avulla, jotta saadaan tulos aineenvaihduntaekvivalenteina (MET).
MET on henkilön työssä käyvän aineenvaihduntanopeuden suhde lepoaineenvaihduntanopeuteen, ja sitä käytetään yleisesti ilmaisemaan fyysisen toiminnan intensiteettiä.
Yksi MET määritellään hiljaisen istumisen energiakustannuksiksi.
MET on siis lineaarinen fyysisen aktiivisuuden asteikko (PA) 0:sta ylöspäin ilman maksimiarvoa.
Mitä korkeampi MET, sitä enemmän PA henkilö tekee.
Terveysministeriö neuvoo aikuisia tekemään yhdistelmän kohtalaista tai voimakasta PA:ta, yhteensä 150 minuuttia kohtalaista PA:ta tai 75 minuuttia voimakasta PA:ta viikossa (tai molempien yhdistelmää).
Likimääräinen MET-ekvivalentti 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin PA:lle on 600 MET:tä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19AM006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .