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Erhöhen PA-Interventionen die PA-Werte bei akutmedizinischen stationären Patienten?

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Erhöhen Interventionen bei körperlicher Aktivität (PA) die selbstberichteten körperlichen Aktivitätsniveaus (PAL) akutmedizinischer stationärer Patienten: Eine Machbarkeitsstudie

Körperliche Aktivität (PA) kann bei der Behandlung und Vorbeugung vieler körperlicher und geistiger Erkrankungen helfen. Allerdings erfüllen viele Menschen im Vereinigten Königreich nicht die PA-Empfehlungen des Gesundheitsministeriums, was zu der hohen Belastung durch chronische Krankheiten in der britischen Bevölkerung beiträgt. Viele Patienten, die auf Akutstationen aufgenommen werden, haben mindestens eine Komorbidität. Stationäre Patienten auf Akutstationen von Krankenhäusern erhalten nicht routinemäßig PA-Beratung durch das Gesundheitspersonal. Die Forscher glauben, dass Patienten dazu ermutigt werden könnten, ihren PA-Wert (PAL) während einer Krankenhauseinweisung zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben zwei frühere qualitative Studien durchgeführt, die diese Arbeit fortsetzen. Die erste Studie ergab, dass Patienten während der Aufnahme in eine Akutstation (AMU) offen dafür waren, über PA zu sprechen. In der zweiten Studie waren die Patienten der Meinung, dass motivierende Interviews, die sich auf PA konzentrierten, ihnen dabei halfen, ihre PAL zu steigern. Obwohl Patienten berichtet haben, dass Motivationsinterviews ihnen dabei geholfen haben, ihre PA zu steigern, wurde dies bisher nicht quantitativ bewertet.

Die Forscher planen, 50–100 Patienten zu rekrutieren und sie randomisiert in zwei Gruppen einzuteilen. Eine Gruppe erhält eine kurze PA-Intervention und die andere eine lange Intervention. Die Ermittler werden die Online-Ressource „Moving Medicine“ nutzen, um beide PA-Interventionen zu strukturieren. Das „eine Minute“-Gespräch wird für die kurze PA-Intervention und das „mehrminütige“ Gespräch für die lange PA-Intervention verwendet. Die Forscher messen den PAL beider Gruppen zu Studienbeginn und zu zwei Nachuntersuchungszeitpunkten (4 Wochen und 12 Wochen). Der globale Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird verwendet, um die von den Teilnehmern selbst gemeldete PAL zu bewerten. Die gesammelten Daten werden verwendet, um die Ausgangs-PAL der Teilnehmer und den Behandlungseffekt der beiden PA-Interventionen zu beschreiben. Die Ermittler werden auch die geschätzten Rekrutierungs- und Bindungsraten berechnen. Die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie werden verwendet, um eine ähnlich konzipierte, randomisierte, kontrollierte Studie zu planen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Patienten, bei denen das Stationspersonal festgestellt hat, dass sie in den kommenden Tagen aus dem Krankenhaus entlassen werden sollen.
  • Patienten, bei denen das Stationspersonal festgestellt hat, dass sie in der Lage sind, 10 m auf ebenem Boden zu gehen, mit oder ohne Gehhilfe.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein mündliches und geschriebenes Englisch verstehen.
  • Patienten, die derzeit die aktuellen Empfehlungen des Gesundheitsministeriums zu aerober körperlicher Aktivität erfüllen, wie vom GPAQ bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lange PA-Interventionsgruppe
Bei der langen PA-Intervention handelt es sich um ein MI (Motivationsinterview), in dem das Wissen und die Bedenken des Teilnehmers in Bezug auf PA untersucht werden. Bei einem MI handelt es sich um eine halbstrukturierte Diskussion zwischen einem Ermittler und dem Teilnehmer. Der MI untersucht zunächst das Wissen des Teilnehmers über die Vorteile von PA und seine Bedenken bezüglich PA. Der MI untersucht dann das Vertrauen des Teilnehmers in die Erhöhung seines PAL, hilft dem Teilnehmer bei der Ausarbeitung eines Plans zur Erhöhung seines PAL und schließlich wird der Teilnehmer auf weitere Unterstützung und lokale Möglichkeiten für PA hingewiesen. Der Prüfer wird ein Moving Medicine-Konversationstool „mehr Minuten“ über einen chronischen Gesundheitszustand verwenden, den der Patient bei jedem Herzinfarkt unterstützen muss. Wenn möglich, wird der Prüfer die chronische Erkrankung besprechen, die am meisten mit der aktuellen Krankenhauseinweisung des Teilnehmers zusammenhängt. Für Patienten ohne gesundheitliche Probleme wird der Abschnitt zur Primärprävention genutzt.
Verhalten: „Mehr Minuten“-Gespräch (Moving Medicine)
Für die Interventionen in dieser Studie haben wir uns für die Gesprächstools von Moving Medicine entschieden, da es sich um ein evidenzbasiertes PA-Interventionstool handelt. Das Gesprächstool „Mehr Minuten“ von Moving Medicine beinhaltet zunächst, dass der Prüfer das Verständnis des Teilnehmers für PA untersucht. Die Verbesserung des Wissens der Patienten über die Vorteile von PA kann sie in die Lage versetzen, ihre PAL zu erhöhen, da das Wissen über die Vorteile von PA Patienten dazu motivieren kann, ihre PAL zu erhöhen. Die Unterteilung der Moving Medicine-Konversationstools in chronische Gesundheitszustände ist wichtig, da sie es dem Prüfer ermöglicht, Themen im Zusammenhang mit PA zu untersuchen, die spezifisch für die eigenen medizinischen Komorbiditäten des Teilnehmers sind. Beispielsweise könnte der Prüfer bei einem Patienten mit bekannter ischämischer Herzkrankheit besprechen, wie PA dazu beiträgt, das Risiko weiterer Herzinfarkte und die Entwicklung einer Herzinsuffizienz zu verhindern (Moving Medicine).
Aktiver Komparator: Kurze PA-Interventionsgruppe
Die kurze PA-Intervention beinhaltet eine kurze (1 Minute) Diskussion zwischen einem Ermittler und einem Teilnehmer. Als Leitfaden für jeden kurzen Eingriff wird eine „einminütige“ Intervention von Moving Medicine verwendet, die an den Gesundheitszustand des Teilnehmers angepasst ist. Bei der kurzen Intervention fragt der Prüfer zunächst, ob der Teilnehmer wusste, dass PA sich positiv auf seine Gesundheit auswirkt. Der Untersucher würde dann erklären, dass er versuchen könnte, mehr PA in seine tägliche Routine einzubauen, und dass dies oft ausreiche, um die aktuellen PA-Empfehlungen zu erfüllen, um mehr PA zu erreichen. Der Prüfer bietet dem Teilnehmer außerdem ein Patienteninformationsblatt über PA an.
Verhalten: „Eine Minute“-Gespräch (Moving Medicine)
Für die Interventionen in dieser Studie haben wir uns für die Gesprächstools von Moving Medicine entschieden, da es sich um ein evidenzbasiertes PA-Interventionstool handelt. Das Gesprächstool „Mehr Minuten“ von Moving Medicine beinhaltet zunächst, dass der Prüfer das Verständnis des Teilnehmers für PA untersucht. Die Verbesserung des Wissens der Patienten über die Vorteile von PA kann sie in die Lage versetzen, ihre PAL zu erhöhen, da das Wissen über die Vorteile von PA Patienten dazu motivieren kann, ihre PAL zu erhöhen. Die Unterteilung der Moving Medicine-Konversationstools in chronische Gesundheitszustände ist wichtig, da sie es dem Prüfer ermöglicht, Themen im Zusammenhang mit PA zu untersuchen, die spezifisch für die eigenen medizinischen Komorbiditäten des Teilnehmers sind. Beispielsweise könnte der Prüfer bei einem Patienten mit bekannter ischämischer Herzkrankheit besprechen, wie PA dazu beiträgt, das Risiko weiterer Herzinfarkte und die Entwicklung einer Herzinsuffizienz zu verhindern (Moving Medicine).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die vom Teilnehmer selbst gemeldeten Stoffwechseläquivalente (METs) nach 4 Wochen, bewertet mit dem Global Physical Activity Questionnaire.
Zeitfenster: 4 Wochen
Das primäre Ergebnis ist das körperliche Aktivitätsniveau (PAL) des Teilnehmers zum 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitpunkt. Die Ermittler werden den Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) verwenden, um die PAL des Teilnehmers zu bewerten. Der GPAQ wird mithilfe des GPAQ-Analyseleitfadens analysiert, um ein Ergebnis in Stoffwechseläquivalenten (METs) zu liefern. MET ist das Verhältnis der Stoffwechselrate einer Person im Betrieb zur Stoffwechselrate im Ruhezustand und wird häufig verwendet, um die Intensität körperlicher Aktivitäten auszudrücken. Ein MET ist definiert als der Energieaufwand für ruhiges Sitzen. MET ist daher eine lineare Skala der körperlichen Aktivität (PA) von 0 aufwärts ohne Maximalwert. Je höher der MET, desto mehr PA macht eine Person. Das Gesundheitsministerium rät Erwachsenen, eine Kombination aus mäßiger bis kräftiger körperlicher Betätigung, insgesamt 150 Minuten mäßiger körperlicher Betätigung oder 75 Minuten kräftiger körperlicher Betätigung pro Woche (oder eine Kombination aus beidem) durchzuführen. Das ungefähre MET-Äquivalent von 150 Minuten PA mit mittlerer Intensität beträgt 600 METs
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
körperliche Aktivität zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Das primäre Ergebnis ist das körperliche Aktivitätsniveau des Teilnehmers zu Studienbeginn. Die Ermittler werden den Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) verwenden, um das körperliche Aktivitätsniveau des Teilnehmers zu beurteilen. Der GPAQ wird mithilfe des GPAQ-Analyseleitfadens analysiert, um ein Ergebnis in einem METs bereitzustellen.
Grundlinie
Rekrutierungsquote
Zeitfenster: 1-2 Monate
die Anzahl der Tage, die für die Rekrutierung von 50 Teilnehmern benötigt wurden
1-2 Monate
Retentionsrate
Zeitfenster: 3 Monate
die Anzahl der Teilnehmer, die die 4- und 12-wöchigen Follow-up-Punkte erfüllen
3 Monate
Die vom Teilnehmer selbst gemeldeten Stoffwechseläquivalente (METs) nach 12 Wochen wurden mithilfe des Global Physical Activity Questionnaire bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen
Das primäre Ergebnis ist das körperliche Aktivitätsniveau (PAL) des Teilnehmers zum 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitpunkt. Die Ermittler verwenden den Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), um den PAL des Teilnehmers zu bewerten. Der GPAQ wird mithilfe des GPAQ-Analyseleitfadens analysiert, um ein Ergebnis in Stoffwechseläquivalenten (METs) bereitzustellen. MET ist das Verhältnis der Stoffwechselrate einer Person im Betrieb zur Stoffwechselrate im Ruhezustand und wird häufig verwendet, um die Intensität körperlicher Aktivitäten auszudrücken. Ein MET ist definiert als der Energieaufwand für ruhiges Sitzen. MET ist daher eine lineare Skala der körperlichen Aktivität (PA) von 0 aufwärts ohne Maximalwert. Je höher der MET, desto mehr PA macht eine Person. Das Gesundheitsministerium rät Erwachsenen, eine Kombination aus mäßiger bis kräftiger körperlicher Betätigung, insgesamt 150 Minuten mäßiger körperlicher Betätigung oder 75 Minuten kräftiger körperlicher Betätigung pro Woche (oder eine Kombination aus beidem) durchzuführen. Das ungefähre MET-Äquivalent von 150 Minuten PA mit mittlerer Intensität beträgt 600 METs
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19AM006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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