Gjør PA-intervensjoner øke PA-nivåene for akutte medisinske inneliggende pasienter
4. oktober 2023 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Gjør fysisk aktivitet (PA) intervensjoner Øker akutte medisinske inneliggende pasienter selvrapporterte fysiske aktivitetsnivåer (PAL): En mulighetsstudie
Fysisk aktivitet (PA) kan bidra til å behandle og forebygge mange fysiske og psykiske helsetilstander.
Imidlertid oppfyller mange av befolkningen i Storbritannia ikke PA-anbefalingene fra Department of Health, noe som bidrar til den høye kroniske sykdomsbyrden i den britiske befolkningen.
Mange pasienter som er innlagt på akuttmedisinske avdelinger har minst én komorbiditet.
Innlagte pasienter på akutte sykehusavdelinger mottar ikke rutinemessig PA-råd fra helsepersonell.
Etterforskerne mener at pasienter kan oppmuntres til å øke PA-nivået (PAL) under en innleggelse på sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har gjennomført to tidligere kvalitative studier som fortsetter dette arbeidet. Den første studien fant at pasienter var åpne for å diskutere PA under innleggelse til en akuttmedisinsk enhet (AMU). I den andre studien trodde pasienter at motiverende intervjuer fokusert på PA hjalp dem å øke PAL. Selv om pasienter har rapportert at motiverende intervjuer var fordelaktige for å hjelpe dem med å øke PA, har dette så langt ikke blitt vurdert kvantitativt.
Etterforskerne planlegger å rekruttere 50-100 pasienter og randomisere dem i to grupper. Den ene gruppen vil få en kort PA-intervensjon og den andre en lang intervensjon. Etterforskerne vil bruke den bevegelige medisinnettressursen til å strukturere både PA-intervensjon. «ett minutt»-samtalen vil bli brukt for den korte PA-intervensjonen og «flere minutter»-samtalen for den lange PA-intervensjonen. Etterforskerne vil måle PAL for begge gruppene ved baseline og ved to oppfølgingspunkter (4 uker og 12 uker). Global Physical Activity Questionnaire vil bli brukt til å vurdere deltakernes selvrapporterte PAL. Dataene som samles inn vil bli brukt til å beskrive deltakernes baseline PAL og behandlingseffekten av de to PA-intervensjonene. Etterforskerne vil også beregne estimerte rekrutterings- og oppbevaringsrater. Resultatene fra denne mulighetsstudien vil bli brukt til å planlegge en tilsvarende utformet drevet randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke.
- Pasienter lik eller eldre enn 18 år.
- Pasienter identifisert av avdelingspersonalet er i ferd med å bli utskrevet fra sykehus i løpet av de kommende dagene.
- Pasienter identifisert av avdelingspersonalet kan gå 10m på flat mark, med eller uten ganghjelpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke forstår muntlig og skriftlig engelsk.
- Pasienter som for øyeblikket oppfyller Helsedepartementets gjeldende anbefalinger for aerob fysisk aktivitet, vurdert av GPAQ.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lang PA intervensjonsgruppe
Den lange PA-intervensjonen vil være et MI (motiverende intervju) som utforsker deltakerens kunnskap og bekymringer om PA.
En MI innebærer en semi-strukturert diskusjon mellom en etterforsker og deltaker.
MI utforsker i utgangspunktet deltakerens kunnskap om fordelene med PA og deres bekymringer om PA.
MI vil deretter utforske deltakerens tillit til å øke sin PAL, hjelpe deltakeren med å komme opp med en plan for å øke sin PAL og til slutt vil deltakeren bli skiltet til ytterligere støtte og lokale muligheter for PA.
Etterforskeren vil bruke et Moving Medicine 'flere minutter' samtaleverktøy for en kronisk helsetilstand som pasienten må tilrettelegge for hver MI.
Der det er mulig vil utrederen diskutere den kroniske tilstanden som mest relaterer seg til deltakerens nåværende innleggelse på sykehus.
For pasienter uten helsemessige forhold vil primærforebyggingsseksjonen bli brukt.
|
For intervensjonene i denne studien har vi valgt å bruke Moving Medicine-samtaleverktøyene fordi de er et evidensbasert PA-intervensjonsverktøy.
Samtaleverktøyet Moving Medicine 'flere minutter' innebærer i utgangspunktet at etterforskeren utforsker deltakerens forståelse av PA.
Å forbedre pasientenes kunnskap om fordelene med PA kan gi dem mulighet til å øke sin PAL fordi kunnskap om fordelene med PA kan motivere pasienter til å øke sin PAL.
Inndelingen av Moving Medicine-samtaleverktøyene i kroniske helsetilstander er viktig fordi den vil tillate etterforskeren å utforske temaer knyttet til PA som er spesifikke for deltakerens egne medisinske komorbiditeter.
For eksempel, hos en pasient med kjent iskemisk hjertesykdom kan etterforskeren diskutere hvordan PA bidrar til å forhindre risikoen for ytterligere hjerteinfarkt og utvikling av hjertesvikt (Moving Medicine).
|
|
Aktiv komparator: Kort PA intervensjonsgruppe
Den korte PA-intervensjonen vil innebære en kort (1 min) diskusjon mellom en etterforsker og en deltaker.
En Moving Medicine "ett minutts" intervensjon tilpasset deltakerens helsetilstand vil bli brukt til å veilede hver kort intervensjon.
Den korte intervensjonen vil for det første innebære at etterforskeren spør om deltakeren visste at det å gjøre PA var gunstig for helsen deres.
Etterforskeren ville da forklare for å være mer PA at de kunne prøve å bygge mer PA inn i deres daglige rutine, og at dette ofte var nok til å oppfylle de gjeldende PA-anbefalingene.
Utforskeren vil også tilby deltakeren et pasientinformasjonsark om PA.
|
For intervensjonene i denne studien har vi valgt å bruke Moving Medicine-samtaleverktøyene fordi de er et evidensbasert PA-intervensjonsverktøy.
Samtaleverktøyet Moving Medicine 'flere minutter' innebærer i utgangspunktet at etterforskeren utforsker deltakerens forståelse av PA.
Å forbedre pasientenes kunnskap om fordelene med PA kan gi dem mulighet til å øke sin PAL fordi kunnskap om fordelene med PA kan motivere pasienter til å øke sin PAL.
Inndelingen av Moving Medicine-samtaleverktøyene i kroniske helsetilstander er viktig fordi den vil tillate etterforskeren å utforske temaer knyttet til PA som er spesifikke for deltakerens egne medisinske komorbiditeter.
For eksempel, hos en pasient med kjent iskemisk hjertesykdom kan etterforskeren diskutere hvordan PA bidrar til å forhindre risikoen for ytterligere hjerteinfarkt og utvikling av hjertesvikt (Moving Medicine).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerens selvrapporterte metabolske ekvivalenter (METs) etter 4 uker vurdert ved hjelp av Global Physical Activity Questionnaire.
Tidsramme: 4 uker
|
Det primære resultatet er deltakerens fysiske aktivitetsnivå (PAL) ved 4 ukers oppfølgingspunkt.
Etterforskerne vil bruke Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) for å vurdere deltakerens PAL.
GPAQ-en vil bli analysert ved å bruke GPAQ-analyseveiledningen for å gi et resultat i Metabolic Equivalents (MET).
MET er forholdet mellom en persons arbeidsmetabolske rate i forhold til hvilemetabolismen og brukes ofte for å uttrykke intensiteten av fysiske aktiviteter.
En MET er definert som energikostnaden ved å sitte stille.
MET er derfor en lineær skala for fysisk aktivitet (PA) fra 0 og oppover uten maksimumsverdi.
Jo høyere MET jo mer PA gjør en person.
Helsedepartementet anbefaler voksne å gjøre en kombinasjon av moderat til kraftig PA på totalt 150 minutter med moderat PA eller 75 minutter med kraftig PA i uken (eller en kombinasjon av begge).
Den omtrentlige MET-ekvivalenten til 150 minutter med moderat intensitet PA er 600 METs
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitetsnivå ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Det primære resultatet er deltakerens fysiske aktivitetsnivå ved baseline.
Etterforskerne vil bruke Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) for å vurdere deltakerens fysiske aktivitetsnivå.
GPAQ-en vil bli analysert ved å bruke GPAQ-analyseveiledningen for å gi et resultat i en METs.
|
grunnlinje
|
|
rekrutteringsrate
Tidsramme: 1-2 måneder
|
antall dager det tar å rekruttere 50 deltakere
|
1-2 måneder
|
|
oppbevaringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
antall deltakere som fullfører 4 og 12 ukers oppfølgingspunkt
|
3 måneder
|
|
Deltakerens selvrapporterte Metabolic Equivalents (METs) etter 12 uker vurdert ved hjelp av Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 12 uker
|
Det primære resultatet er deltakerens fysiske aktivitetsnivå (PAL) ved 12 ukers oppfølgingspunkt.
Etterforskerne vil bruke Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) for å vurdere deltakerens PAL. GPAQen vil bli analysert ved hjelp av GPAQ-analyseveiledningen for å gi et resultat i Metabolic Equivalents (METs).
MET er forholdet mellom en persons arbeidsmetabolske rate i forhold til hvilemetabolismen og brukes ofte for å uttrykke intensiteten av fysiske aktiviteter.
En MET er definert som energikostnaden ved å sitte stille.
MET er derfor en lineær skala for fysisk aktivitet (PA) fra 0 og oppover uten maksimumsverdi.
Jo høyere MET jo mer PA gjør en person.
Helsedepartementet anbefaler voksne å gjøre en kombinasjon av moderat til kraftig PA på totalt 150 minutter med moderat PA eller 75 minutter med kraftig PA i uken (eller en kombinasjon av begge).
Den omtrentlige MET-ekvivalenten til 150 minutter med moderat intensitet PA er 600 METs
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
13. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19AM006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .