As intervenções de PA aumentam os níveis de PA de pacientes médicos internados agudos
4 de outubro de 2023 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust
As intervenções de atividade física (AF) aumentam os níveis de atividade física (PAL) autorreferidos por pacientes médicos agudos: um estudo de viabilidade
A atividade física (AF) pode ajudar a tratar e prevenir muitos problemas de saúde física e mental.
No entanto, grande parte da população do Reino Unido não cumpre as recomendações de PA do Departamento de Saúde, o que contribui para o elevado fardo de doenças crónicas na população do Reino Unido.
Muitos pacientes internados em enfermarias de cuidados intensivos apresentam pelo menos uma comorbidade.
Pacientes internados em enfermarias de hospitais agudos não recebem rotineiramente aconselhamento sobre AF da equipe de saúde.
Os investigadores acreditam que os pacientes poderiam ser incentivados a aumentar seu nível de AF (PAL) durante a internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores realizaram dois estudos qualitativos anteriores que dão continuidade a este trabalho. O primeiro estudo constatou que os pacientes estavam abertos a discutir AF durante a admissão em uma unidade médica de agudos (AMU). No segundo estudo, os pacientes pensaram que as entrevistas motivacionais focadas na AF os ajudaram a aumentar o seu NAF. Embora os pacientes tenham relatado que as entrevistas motivacionais foram benéficas para ajudá-los a aumentar a sua AF, isso até agora não foi avaliado quantitativamente.
Os investigadores planejam recrutar 50-100 pacientes e randomizá-los em dois grupos. Um grupo receberá uma intervenção curta de PA e o outro uma intervenção longa. Os investigadores usarão o recurso online de medicina em movimento para estruturar ambas as intervenções de PA. A conversa de 'um minuto' será usada para a intervenção de PA curta e a conversa de 'mais minutos' para a intervenção de PA longa. Os investigadores medirão o PAL de ambos os grupos no início do estudo e em dois pontos de acompanhamento (4 semanas e 12 semanas). O Questionário de Atividade Física Global será usado para avaliar o PAL auto-relatado pelos participantes. Os dados coletados serão usados para descrever o PAL inicial dos participantes e o efeito do tratamento das duas intervenções de AF. Os investigadores também calcularão as taxas estimadas de recrutamento e retenção. Os resultados deste estudo de viabilidade serão usados para planejar um ensaio clínico randomizado controlado com design semelhante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
- Pacientes identificados pela equipe da enfermaria como prestes a receber alta hospitalar no(s) próximo(s) dia(s).
- Pacientes identificados pela equipe da enfermaria como capazes de caminhar 10 metros em terreno plano, com ou sem auxílio de locomoção.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não entendem inglês verbal e escrito.
- Pacientes que atualmente atendem às recomendações atuais de atividade física aeróbica do Departamento de Saúde, avaliadas pelo GPAQ.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de PA longa
A intervenção longa de AF será uma MI (entrevista motivacional) explorando o conhecimento e preocupações do participante sobre AF.
Uma MI envolve uma discussão semiestruturada entre um investigador e o participante.
O MI explora inicialmente o conhecimento do participante sobre os benefícios da AF e suas preocupações sobre a AF.
O MI irá então explorar a confiança do participante em aumentar o seu PAL, ajudar o participante a elaborar um plano para aumentar o seu PAL e, finalmente, o participante será sinalizado para maior apoio e oportunidades locais para AF.
O investigador usará uma ferramenta de conversação de 'mais minutos' da Moving Medicine sobre uma condição crônica de saúde que o paciente tem para facilitar cada IM.
Sempre que possível, o investigador discutirá a condição crônica que mais se relaciona com a atual internação do participante no hospital.
Para pacientes sem problemas de saúde será utilizada a seção de prevenção primária.
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Para as intervenções deste estudo, optamos por usar as ferramentas de conversação da Moving Medicine porque são uma ferramenta de intervenção de AF baseada em evidências.
A ferramenta de conversação 'mais minutos' da Moving Medicine envolve inicialmente o investigador explorando a compreensão do participante sobre AF.
Melhorar o conhecimento dos pacientes sobre os benefícios da AF pode capacitá-los a aumentar o seu NAF, porque o conhecimento dos benefícios da AF pode motivar os pacientes a aumentar o seu NAF.
A divisão das ferramentas de conversação da Moving Medicine em condições crônicas de saúde é importante porque permitirá ao investigador explorar tópicos relacionados à AF que são específicos das comorbidades médicas do próprio participante.
Por exemplo, num paciente com doença cardíaca isquémica conhecida, o investigador poderia discutir como a AF ajuda a prevenir o risco de novos ataques cardíacos e o desenvolvimento de insuficiência cardíaca (Moving Medicine).
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção de PA curta
A curta intervenção de PA envolverá uma discussão curta (1 min) entre um investigador e um participante.
Uma intervenção de 'um minuto' da Moving Medicine apropriada às condições de saúde do participante será usada para orientar cada intervenção curta.
A curta intervenção envolverá primeiro o investigador perguntando se o participante sabia que fazer AF era benéfico para sua saúde.
O investigador explicaria então que, para ter mais AF, eles poderiam tentar incorporar mais AF em sua rotina diária e que isso era frequentemente suficiente para atender às recomendações atuais de AF.
O investigador também oferecerá ao participante uma folha de informações do paciente sobre PA.
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Para as intervenções deste estudo, optamos por usar as ferramentas de conversação da Moving Medicine porque são uma ferramenta de intervenção de AF baseada em evidências.
A ferramenta de conversação 'mais minutos' da Moving Medicine envolve inicialmente o investigador explorando a compreensão do participante sobre AF.
Melhorar o conhecimento dos pacientes sobre os benefícios da AF pode capacitá-los a aumentar o seu NAF, porque o conhecimento dos benefícios da AF pode motivar os pacientes a aumentar o seu NAF.
A divisão das ferramentas de conversação da Moving Medicine em condições crônicas de saúde é importante porque permitirá ao investigador explorar tópicos relacionados à AF que são específicos das comorbidades médicas do próprio participante.
Por exemplo, num paciente com doença cardíaca isquémica conhecida, o investigador poderia discutir como a AF ajuda a prevenir o risco de novos ataques cardíacos e o desenvolvimento de insuficiência cardíaca (Moving Medicine).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equivalentes metabólicos (METs) auto-relatados pelo participante em 4 semanas, avaliados usando o Questionário de Atividade Física Global.
Prazo: 4 semanas
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O resultado primário é o nível de atividade física (PAL) do participante no ponto de acompanhamento de 4 semanas.
Os investigadores usarão o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) para avaliar o PAL do participante.
O GPAQ será analisado utilizando o guia de análise do GPAQ para fornecer resultado em Equivalentes Metabólicos (METs).
MET é a razão entre a taxa metabólica de trabalho de uma pessoa em relação à taxa metabólica de repouso e é comumente usado para expressar a intensidade das atividades físicas.
Um MET é definido como o custo energético de ficar sentado quieto.
O MET é, portanto, uma escala linear de atividade física (AF) de 0 para cima, sem valor máximo.
Quanto maior o MET, mais AF uma pessoa está fazendo.
O Departamento de Saúde aconselha os adultos a fazerem uma combinação de AF moderada a vigorosa, totalizando 150 minutos de AF moderada ou 75 minutos de AF vigorosa por semana (ou uma combinação de ambos).
O MET aproximado equivalente a 150 minutos de AF de intensidade moderada é 600 METs
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de atividade física no início do estudo
Prazo: linha de base
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O resultado primário é o nível de atividade física do participante no início do estudo.
Os investigadores usarão o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) para avaliar o nível de atividade física do participante.
O GPAQ será analisado utilizando o guia de análise do GPAQ para fornecer um resultado em METs.
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linha de base
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taxa de recrutamento
Prazo: 1-2 meses
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o número de dias necessários para recrutar 50 participantes
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1-2 meses
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taxa de retenção
Prazo: 3 meses
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o número de participantes que completaram os pontos de acompanhamento de 4 e 12 semanas
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3 meses
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Equivalentes metabólicos (METs) relatados pelo próprio participante em 12 semanas, avaliados usando o Questionário Global de Atividade Física
Prazo: 12 semanas
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O resultado primário é o nível de atividade física (PAL) do participante no ponto de acompanhamento de 12 semanas.
Os investigadores usarão o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) para avaliar o PAL do participante. O GPAQ será analisado usando o guia de análise GPAQ para fornecer um resultado em Equivalentes Metabólicos (METs).
MET é a razão entre a taxa metabólica de trabalho de uma pessoa em relação à taxa metabólica de repouso e é comumente usado para expressar a intensidade das atividades físicas.
Um MET é definido como o custo energético de ficar sentado quieto.
O MET é, portanto, uma escala linear de atividade física (AF) de 0 para cima, sem valor máximo.
Quanto maior o MET, mais AF uma pessoa está fazendo.
O Departamento de Saúde aconselha os adultos a fazerem uma combinação de AF moderada a vigorosa, totalizando 150 minutos de AF moderada ou 75 minutos de AF vigorosa por semana (ou uma combinação de ambos).
O MET aproximado equivalente a 150 minutos de AF de intensidade moderada é 600 METs
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19AM006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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