Czy interwencje PA zwiększają poziomy PA u pacjentów hospitalizowanych w stanie ostrym?
4 października 2023 zaktualizowane przez: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Czy interwencje związane z aktywnością fizyczną (PA) zwiększają zgłaszane przez pacjentów poziomy aktywności fizycznej (PAL): studium wykonalności
Aktywność fizyczna (PA) może pomóc w leczeniu wielu schorzeń fizycznych i psychicznych oraz zapobieganiu im.
Jednakże wielu mieszkańców Wielkiej Brytanii nie przestrzega zaleceń Departamentu Zdrowia Departamentu Zdrowia, co przyczynia się do wysokiego obciążenia ludności Wielkiej Brytanii chorobami przewlekłymi.
Wielu pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii ma co najmniej jedną chorobę współistniejącą.
Pacjenci hospitalizowani na oddziałach ostrych nie otrzymują rutynowo porad PA od personelu medycznego.
Badacze uważają, że można zachęcać pacjentów do zwiększania poziomu PA (PAL) podczas przyjęcia do szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili dwa wcześniejsze badania jakościowe będące kontynuacją tej pracy. Pierwsze badanie wykazało, że pacjenci byli otwarci na dyskusję na temat PA podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii (AMU). W drugim badaniu pacjenci uważali, że wywiady motywacyjne skupiające się na PA pomogły im zwiększyć PAL. Chociaż pacjenci zgłaszali, że wywiady motywacyjne pomogły im zwiększyć PA, jak dotąd nie zostało to ocenione ilościowo.
Badacze planują zrekrutować 50–100 pacjentów i losowo podzielić ich na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma krótką interwencję PA, a druga długą. Badacze wykorzystają zasoby internetowe dotyczące ruchomej medycyny do ustrukturyzowania obu interwencji PA. Rozmowa „jednominutowa” zostanie wykorzystana w przypadku krótkiej interwencji PA, a rozmowa „więcej minut” w przypadku długiej interwencji PA. Badacze będą mierzyć PAL w obu grupach na początku badania i w dwóch punktach obserwacji (4 tygodnie i 12 tygodni). Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej zostanie wykorzystany do oceny PAL zgłaszanego przez uczestników. Zebrane dane zostaną wykorzystane do opisania wyjściowego PAL uczestników i efektu leczenia dwóch interwencji PA. Badacze obliczą również szacunkowe wskaźniki rekrutacji i zatrzymania pracowników. Wyniki tego studium wykonalności zostaną wykorzystane do zaplanowania podobnie zaprojektowanego, randomizowanego, kontrolowanego badania o dużej mocy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ivan Le Jeune, MRCP BMBCh
- Numer telefonu: 66913 0115 924 9924
- E-mail: ivan.lejeune@nuh.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: James Murphy, MBBS
- Numer telefonu: 0115823114
- E-mail: james.murphy7@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
Kontakt:
- Ivan Le Jeune
- Numer telefonu: 66913 0115 924 9924
- E-mail: ivan.lejeune@nuh.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci w wieku równym lub starszym niż 18 lat.
- Pacjenci zidentyfikowani przez personel oddziału jako mający wkrótce zostać wypisani ze szpitala w ciągu najbliższych dni.
- Pacjenci zidentyfikowani przez personel oddziału jako mogący przejść 10 m po płaskim terenie, z pomocą lub bez pomocy do chodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Pacjenci, którzy obecnie spełniają aktualne zalecenia Departamentu Zdrowia dotyczące aerobowej aktywności fizycznej, ocenione przez GPAQ.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Długa PA
Długa interwencja PA będzie miała formę MI (wywiadu motywacyjnego) badającego wiedzę uczestnika i jego obawy dotyczące PA.
MI obejmuje częściowo ustrukturyzowaną dyskusję pomiędzy badaczem a uczestnikiem.
MI początkowo bada wiedzę uczestnika na temat korzyści płynących z PA i jego obawy związane z PA.
Następnie MI zbada pewność uczestnika co do zwiększenia jego PAL, pomoże uczestnikowi opracować plan zwiększenia jego PAL i ostatecznie uczestnik zostanie skierowany do dalszego wsparcia i lokalnych możliwości dla PA.
Badacz użyje narzędzia Moving Medicine „więcej minut” do rozmowy na temat przewlekłego stanu zdrowia, na który cierpi pacjent, aby ułatwić sobie każdy zawał serca.
Jeśli to możliwe, badacz omówi stan przewlekły, który w największym stopniu wiąże się z bieżącym przyjęciem uczestnika do szpitala.
W przypadku pacjentów bez schorzeń stosowana będzie sekcja profilaktyki pierwotnej.
|
W przypadku interwencji w tym badaniu zdecydowaliśmy się skorzystać z narzędzi konwersacyjnych Moving Medicine, ponieważ są one narzędziem interwencji PA opartym na dowodach.
Narzędzie do konwersacji „więcej minut” firmy Moving Medicine początkowo wymaga od badacza sprawdzenia, jak uczestnik rozumie PA.
Poprawa wiedzy pacjentów na temat korzyści płynących z PA może umożliwić im zwiększenie PAL, ponieważ wiedza na temat korzyści płynących z PA może motywować pacjentów do zwiększania PAL.
Podział narzędzi konwersacyjnych Moving Medicine na choroby przewlekłe jest ważny, ponieważ umożliwi badaczowi zbadanie tematów związanych z PA, które są specyficzne dla chorób współistniejących uczestnika.
Na przykład u pacjenta ze stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca badacz może omówić, w jaki sposób PA pomaga zapobiegać ryzyku dalszych zawałów serca i rozwoju niewydolności serca (Moving Medicine).
|
|
Aktywny komparator: Krótka grupa interwencyjna PA
Krótka interwencja PA będzie obejmować krótką (1 min) dyskusję pomiędzy badaczem a uczestnikiem.
Przy każdej krótkiej interwencji stosowana będzie jednominutowa interwencja Moving Medicine, dostosowana do stanu zdrowia uczestnika.
Krótka interwencja będzie polegać najpierw na zadaniu przez badacza pytania, czy uczestnik wiedział, że wykonywanie PA jest korzystne dla jego zdrowia.
Następnie badacz wyjaśniał, że jeśli mają więcej PA, mogą spróbować włączyć więcej PA do swojej codziennej rutyny i że często to wystarcza, aby spełnić obecne zalecenia PA.
Badacz przekaże również uczestnikowi arkusz informacyjny dla pacjenta na temat PA.
|
W przypadku interwencji w tym badaniu zdecydowaliśmy się skorzystać z narzędzi konwersacyjnych Moving Medicine, ponieważ są one narzędziem interwencji PA opartym na dowodach.
Narzędzie do konwersacji „więcej minut” firmy Moving Medicine początkowo wymaga od badacza sprawdzenia, jak uczestnik rozumie PA.
Poprawa wiedzy pacjentów na temat korzyści płynących z PA może umożliwić im zwiększenie PAL, ponieważ wiedza na temat korzyści płynących z PA może motywować pacjentów do zwiększania PAL.
Podział narzędzi konwersacyjnych Moving Medicine na choroby przewlekłe jest ważny, ponieważ umożliwi badaczowi zbadanie tematów związanych z PA, które są specyficzne dla chorób współistniejących uczestnika.
Na przykład u pacjenta ze stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca badacz może omówić, w jaki sposób PA pomaga zapobiegać ryzyku dalszych zawałów serca i rozwoju niewydolności serca (Moving Medicine).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane przez uczestnika równoważniki metaboliczne (MET) po 4 tygodniach oceniane za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podstawowym wynikiem jest poziom aktywności fizycznej uczestnika (PAL) w 4-tygodniowym punkcie kontrolnym.
Badacze wykorzystają Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ), aby ocenić PAL uczestnika.
GPAQ będzie analizowany przy użyciu przewodnika analizy GPAQ w celu uzyskania wyniku w równoważnikach metabolicznych (MET).
MET to stosunek roboczego tempa metabolizmu danej osoby do spoczynkowego tempa metabolizmu i jest powszechnie używany do wyrażania intensywności aktywności fizycznej.
Jeden MET definiuje się jako koszt energetyczny spokojnego siedzenia.
MET jest zatem liniową skalą aktywności fizycznej (PA) od 0 w górę, bez wartości maksymalnej.
Im wyższy MET, tym więcej PA dana osoba robi.
Departament Zdrowia doradza dorosłym, aby wykonywali kombinację umiarkowanej lub energicznej PA w sumie przez 150 minut umiarkowanej PA lub 75 minut intensywnej PA tygodniowo (lub kombinację obu).
Przybliżony odpowiednik MET 150 minut PA o umiarkowanej intensywności wynosi 600 MET
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyjściowy poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Podstawowym wynikiem jest wyjściowy poziom aktywności fizycznej uczestnika.
Badacze wykorzystają Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ), aby ocenić poziom aktywności fizycznej uczestnika.
GPAQ zostanie przeanalizowany przy użyciu przewodnika analizy GPAQ w celu uzyskania wyniku w postaci MET.
|
linia bazowa
|
|
wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
liczba dni potrzebnych na rekrutację 50 uczestników
|
1-2 miesiące
|
|
wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
liczba uczestników, którzy ukończyli punkty kontrolne po 4 i 12 tygodniach
|
3 miesiące
|
|
Samodzielnie zgłaszane przez uczestnika równoważniki metaboliczne (MET) po 12 tygodniach oceniane za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Podstawowym wynikiem jest poziom aktywności fizycznej uczestnika (PAL) w 12-tygodniowym punkcie obserwacji.
Badacze wykorzystają Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ) do oceny PAL uczestnika. GPAQ zostanie przeanalizowany przy użyciu przewodnika analizy GPAQ w celu uzyskania wyniku w równoważnikach metabolicznych (MET).
MET to stosunek roboczego tempa metabolizmu danej osoby do spoczynkowego tempa metabolizmu i jest powszechnie używany do wyrażania intensywności aktywności fizycznej.
Jeden MET definiuje się jako koszt energetyczny spokojnego siedzenia.
MET jest zatem liniową skalą aktywności fizycznej (PA) od 0 w górę, bez wartości maksymalnej.
Im wyższy MET, tym więcej PA dana osoba robi.
Departament Zdrowia doradza dorosłym, aby wykonywali kombinację umiarkowanej lub energicznej PA w sumie przez 150 minut umiarkowanej PA lub 75 minut intensywnej PA tygodniowo (lub kombinację obu).
Przybliżony odpowiednik MET 150 minut PA o umiarkowanej intensywności wynosi 600 MET
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19AM006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .