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Gli interventi PA aumentano i livelli PA dei pazienti acuti medici ricoverati

4 ottobre 2023 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Gli interventi di attività fisica (PA) aumentano i livelli di attività fisica (PAL) auto-riferiti dai pazienti acuti ricoverati in medicina: uno studio di fattibilità

L’attività fisica (PA) può aiutare a trattare e prevenire molte condizioni di salute fisica e mentale. Tuttavia, gran parte della popolazione del Regno Unito non soddisfa le raccomandazioni dell'AP del Dipartimento della Salute, il che contribuisce all'elevato carico di malattie croniche nella popolazione del Regno Unito. Molti pazienti ricoverati nei reparti di medicina acuta hanno almeno una comorbilità. I pazienti ricoverati nei reparti ospedalieri per acuti non ricevono abitualmente consulenza AP da parte del personale sanitario. I ricercatori ritengono che i pazienti potrebbero essere incoraggiati ad aumentare il loro livello PA (PAL) durante il ricovero in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno intrapreso due precedenti studi qualitativi che procedono questo lavoro. Il primo studio ha rilevato che i pazienti erano aperti a discutere di PA durante il ricovero in un'unità medica per acuti (AMU). Nel secondo studio i pazienti pensavano che le interviste motivazionali focalizzate sull’AP li aiutassero ad aumentare il loro PAL. Sebbene i pazienti abbiano riferito che i colloqui motivazionali sono stati utili nell’aiutarli ad aumentare la loro PA, questo finora non è stato valutato quantitativamente.

I ricercatori intendono reclutare 50-100 pazienti e randomizzarli in due gruppi. Un gruppo riceverà un breve intervento PA e l'altro un intervento lungo. Gli investigatori utilizzeranno la risorsa online Moving Medicine per strutturare entrambi gli interventi dell'AP. La conversazione di "un minuto" verrà utilizzata per l'intervento PA breve e la conversazione di "più minuti" per l'intervento PA lungo. I ricercatori misureranno il PAL di entrambi i gruppi al basale e in due punti di follow-up (4 settimane e 12 settimane). Il questionario sull'attività fisica globale verrà utilizzato per valutare il PAL auto-riferito dai partecipanti. I dati raccolti verranno utilizzati per descrivere il PAL di base dei partecipanti e l'effetto del trattamento dei due interventi PA. Gli investigatori calcoleranno anche i tassi di reclutamento e fidelizzazione stimati. I risultati di questo studio di fattibilità verranno utilizzati per pianificare uno studio randomizzato e controllato con potenza simile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di prestare il consenso informato.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti identificati dal personale del reparto come in procinto di essere dimessi dall'ospedale nei giorni successivi.
  • Pazienti identificati dal personale del reparto come in grado di camminare per 10 metri su terreno pianeggiante, con o senza ausilio per la deambulazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non capiscono l'inglese verbale e scritto.
  • Pazienti che attualmente soddisfano le attuali raccomandazioni sull'attività fisica aerobica del Dipartimento della Salute valutate dal GPAQ.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento PA lungo
Il lungo intervento di PA sarà un MI (intervista motivazionale) che esplorerà le conoscenze e le preoccupazioni del partecipante riguardo alla PA. Un MI prevede una discussione semi-strutturata tra un investigatore e il partecipante. L'MI inizialmente esplora la conoscenza dei partecipanti sui vantaggi dell'AP e le loro preoccupazioni sull'AP. Il MI esplorerà quindi la fiducia del partecipante nell'aumentare il proprio PAL, aiuterà il partecipante a elaborare un piano per aumentare il proprio PAL e infine il partecipante verrà segnalato per ulteriore supporto e opportunità locali per l'AP. Il ricercatore utilizzerà uno strumento di conversazione "più minuti" di Moving Medicine su una condizione di salute cronica che il paziente deve affrontare per facilitare ogni IM. Ove possibile, lo sperimentatore discuterà la condizione cronica che è maggiormente correlata all'attuale ricovero in ospedale del partecipante. Per i pazienti senza patologie verrà utilizzata la sezione di prevenzione primaria.
Comportamentale: Conversazione "Più minuti" (Moving medicine)
Per gli interventi in questo studio abbiamo scelto di utilizzare gli strumenti di conversazione di Moving Medicine perché sono uno strumento di intervento dell'AP basato sull'evidenza. Lo strumento di conversazione "più minuti" di Moving Medicine prevede inizialmente che l'investigatore esplori la comprensione dell'AP da parte del partecipante. Migliorare la conoscenza dei pazienti sui benefici della PA può consentire loro di aumentare il loro PAL perché la conoscenza dei benefici della PA può motivare i pazienti ad aumentare il loro PAL. La divisione degli strumenti di conversazione di Moving Medicine in condizioni di salute croniche è importante perché consentirà al ricercatore di esplorare argomenti relativi all'AP che sono specifici delle comorbilità mediche del partecipante. Ad esempio, in un paziente con cardiopatia ischemica nota, lo sperimentatore potrebbe discutere in che modo l'AP aiuta a prevenire il rischio di ulteriori attacchi cardiaci e lo sviluppo di insufficienza cardiaca (Moving Medicine).
Comparatore attivo: Gruppo di intervento PA breve
Il breve intervento PA comporterà una breve discussione (1 minuto) tra un investigatore e un partecipante. Per guidare ogni breve intervento verrà utilizzato un intervento di Moving Medicine della durata di un minuto, adeguato alle condizioni di salute del partecipante. Il breve intervento coinvolgerà innanzitutto l'investigatore che chiede se il partecipante sapeva che fare PA era benefico per la sua salute. L'investigatore spiegherebbe quindi che per essere più PA avrebbero potuto provare a incorporare più PA nella loro routine quotidiana e che questo era spesso sufficiente per soddisfare le attuali raccomandazioni dell'AP. Lo sperimentatore offrirà inoltre al partecipante un foglio informativo del paziente sull'AP.
Comportamentale: Conversazione di "One Minute" (muoversi in medicina)
Per gli interventi in questo studio abbiamo scelto di utilizzare gli strumenti di conversazione di Moving Medicine perché sono uno strumento di intervento dell'AP basato sull'evidenza. Lo strumento di conversazione "più minuti" di Moving Medicine prevede inizialmente che l'investigatore esplori la comprensione dell'AP da parte del partecipante. Migliorare la conoscenza dei pazienti sui benefici della PA può consentire loro di aumentare il loro PAL perché la conoscenza dei benefici della PA può motivare i pazienti ad aumentare il loro PAL. La divisione degli strumenti di conversazione di Moving Medicine in condizioni di salute croniche è importante perché consentirà al ricercatore di esplorare argomenti relativi all'AP che sono specifici delle comorbilità mediche del partecipante. Ad esempio, in un paziente con cardiopatia ischemica nota, lo sperimentatore potrebbe discutere in che modo l'AP aiuta a prevenire il rischio di ulteriori attacchi cardiaci e lo sviluppo di insufficienza cardiaca (Moving Medicine).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalenti metabolici di sé del partecipante (METS) a 4 settimane valutati utilizzando il questionario sull'attività fisica globale.
Lasso di tempo: 4 settimane
L'esito primario è il livello di attività fisica (PAL) del partecipante al punto di follow-up di 4 settimane. Gli investigatori utilizzeranno il questionario sull'attività fisica globale (GPAQ) per valutare il PAL del partecipante. Il GPAQ verrà analizzato utilizzando la guida all'analisi GPAQ per fornire un risultato in equivalenti metabolici (MET). Il MET è il rapporto tra il tasso metabolico lavorativo di una persona rispetto al tasso metabolico a riposo ed è comunemente usato per esprimere l'intensità delle attività fisiche. Un MET è definito come il costo energetico di stare seduti in silenzio. Il MET è quindi una scala lineare di attività fisica (PA) da 0 in su senza valore massimo. Più alto è il MET, più PA sta facendo una persona. Il Dipartimento della Salute consiglia agli adulti di eseguire una combinazione di PA da moderata a vigorosa per un totale di 150 minuti di PA moderata o 75 minuti di PA vigorosa a settimana (o una combinazione di entrambi). L’equivalente MET approssimativo di 150 minuti di PA di intensità moderata è di 600 MET
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica al basale
Lasso di tempo: linea di base
Il risultato primario è il livello di attività fisica del partecipante al basale. Gli investigatori utilizzeranno il questionario sull'attività fisica globale (GPAQ) per valutare il livello di attività fisica del partecipante. Il GPAQ verrà analizzato utilizzando la guida all'analisi GPAQ per fornire un risultato in un MET.
linea di base
tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 1-2 mesi
il numero di giorni necessari per reclutare 50 partecipanti
1-2 mesi
tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
il numero di partecipanti che completano i punti di follow-up a 4 e 12 settimane
3 mesi
Equivalenti metabolici (MET) riferiti dai partecipanti a 12 settimane valutati utilizzando il questionario sull'attività fisica globale
Lasso di tempo: 12 settimane
L'esito primario è il livello di attività fisica (PAL) del partecipante al punto di follow-up di 12 settimane. Gli investigatori utilizzeranno il questionario sull'attività fisica globale (GPAQ) per valutare il PAL del partecipante. Il GPAQ verrà analizzato utilizzando la guida all'analisi GPAQ per fornire un risultato in equivalenti metabolici (MET). Il MET è il rapporto tra il tasso metabolico lavorativo di una persona rispetto al tasso metabolico a riposo ed è comunemente usato per esprimere l'intensità delle attività fisiche. Un MET è definito come il costo energetico di stare seduti in silenzio. Il MET è quindi una scala lineare di attività fisica (PA) da 0 in su senza valore massimo. Più alto è il MET, più PA sta facendo una persona. Il Dipartimento della Salute consiglia agli adulti di eseguire una combinazione di PA da moderata a vigorosa per un totale di 150 minuti di PA moderata o 75 minuti di PA vigorosa a settimana (o una combinazione di entrambi). L’equivalente MET approssimativo di 150 minuti di PA di intensità moderata è di 600 MET
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19AM006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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