急性呼吸窮迫症候群に対する体外膜酸素化後のCOVID-19患者の転帰
2021年4月17日 更新者：Fausto Biancari、Helsinki University Central Hospital
急性呼吸窮迫症候群に対する体外膜酸素化後のCOVID-19患者の転帰：ヨーロッパの多施設研究
この研究の目的は、COVID-19 患者の重症急性呼吸器症候群 (ARDS) に対する体外膜酸素療法 (ECMO) 療法の転帰と転帰の予測因子を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
体外膜酸素療法 (ECMO) の使用を必要とするコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 関連の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の成人患者の転帰を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leicester、イギリス
- University Hospitals of Leicester
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア
- S. Orsola Hospital
-
Lecco、イタリア
- Lecco Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Hamburg、ドイツ
- Hamburg University Heart Center
-
Münster、ドイツ
- Munster University Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
-
Besançon、フランス
- University Hospital Jean Minjoz
-
Nancy、フランス
- Nancy University Hospital
-
Paris、フランス
- Henri Mondon Unoversity Hospital
-
Reims、フランス
- Robert Debre University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19感染がPCRで確認された、または疑われるARDS患者で、静脈または静脈動脈のECMO療法が必要な患者
説明
包含基準:
- -PCRで確認された、または疑われるCOVID-19感染症で、ECMO療法が必要なARDS
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COVID-19 陽性患者
|
静脈 - 静脈または静脈 - 動脈の体外酸素化
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内死亡率
時間枠：介入/処置/手術の直後
|
全死因死亡
|
介入/処置/手術の直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ECMOで死亡
時間枠：介入/処置/手術中
|
ECMO療法中の死亡
|
介入/処置/手術中
|
|
脳卒中
時間枠：介入/処置/手術の直後
|
脳卒中は、24時間以内に解消しない虚血および/または出血によって引き起こされる局所的または全体的な神経学的症候群として定義されました。
|
介入/処置/手術の直後
|
|
血流感染
時間枠：介入/処置/手術の直後
|
血液培養で検出された血流感染
|
介入/処置/手術の直後
|
|
外科的治療を必要とする肺合併症
時間枠：介入/処置/手術の直後
|
-外科的治療を必要とする気胸、肺炎および/または膿瘍
|
介入/処置/手術の直後
|
|
輸血
時間枠：介入/処置/手術の直後
|
赤血球の輸血
|
介入/処置/手術の直後
|
|
急性腎障害
時間枠：介入/処置/手術の直後
|
Kidney Disease: Improving Global Outcomes classification (KDIGO) 基準による急性腎不全
|
介入/処置/手術の直後
|
|
機械換気の期間
時間枠：ECMO開始後1年までのインデックス入院中のフォローアップ中
|
機械換気の期間
|
ECMO開始後1年までのインデックス入院中のフォローアップ中
|
|
深部静脈血栓症
時間枠：介入/処置/手術の直後
|
下肢深部静脈系の血栓症
|
介入/処置/手術の直後
|
|
肺塞栓症
時間枠：介入/処置/手術の直後
|
肺塞栓症
|
介入/処置/手術の直後
|
|
集中治療室滞在期間
時間枠：介入/処置/手術の直後
|
集中治療室での滞在期間
|
介入/処置/手術の直後
|
|
入院期間
時間枠：介入/処置/手術の直後
|
入院期間
|
介入/処置/手術の直後
|
|
退院後の死亡
時間枠：6ヶ月まで
|
全死因
|
6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fausto Biancari, Professor、Helsinki University Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月17日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19 ECMO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。