Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik leczenia pacjentów z COVID-19 po pozaustrojowym utlenowaniu błon w zespole ostrej niewydolności oddechowej

17 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital

Wyniki pacjentów z COVID-19 po pozaustrojowym utlenowaniu błon w zespole ostrej niewydolności oddechowej: wieloośrodkowe badanie europejskie

To badanie ma na celu zbadanie wyników i czynników predykcyjnych wyniku terapii pozaustrojową oksygenacją błonową (ECMO) w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceniliśmy wyniki dorosłych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanym z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) wymagających zastosowania pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital
  • Francja
      • Besançon, Francja
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Nancy, Francja
        • Nancy University Hospital
      • Paris, Francja
        • Henri Mondon Unoversity Hospital
      • Reims, Francja
        • Robert Debre University Hospital
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • Hamburg University Heart Center
      • Münster, Niemcy
        • Munster University Hospital
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska University Hospital
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • S. Orsola Hospital
      • Lecco, Włochy
        • Lecco Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals of Leicester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym PCR lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19 z ARDS, którzy wymagają terapii ECMO żylno-żylnej lub żylno-tętniczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone PCR lub podejrzewane zakażenie COVID-19 z ARDS, które wymagają jakiejkolwiek terapii ECMO

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów z COVID-19
Urządzenie: Pozaustrojowe dotlenienie membranowe
Pozaustrojowe natlenianie żylno-żylne lub żylno-tętnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć na ECMO
Ramy czasowe: Podczas interwencji/zabiegu/operacji
Śmierć podczas terapii ECMO
Podczas interwencji/zabiegu/operacji
Udar
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Udar zdefiniowano jako ogniskowy lub globalny zespół neurologiczny spowodowany niedokrwieniem i/lub krwotokiem, który nie ustąpił w ciągu 24 godzin.
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Zakażenie krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Zakażenie krwi wykryte w posiewach krwi
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Powikłania płucne wymagające leczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Odma opłucnowa, zapalenie płuc i/lub ropień wymagające leczenia chirurgicznego
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Transfuzja krwinek czerwonych
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Ostra niewydolność nerek według kryteriów klasyfikacji Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Podczas indeksowego pobytu w szpitalu obserwacja do 1 roku od rozpoczęcia ECMO
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Podczas indeksowego pobytu w szpitalu obserwacja do 1 roku od rozpoczęcia ECMO
Zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Zakrzepica układu żył głębokich kończyn dolnych
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Zatorowość płucna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Zatorowość płucna
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Bezpośrednio po interwencji/zabiegu/zabiegu
Śmierć po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19 ECMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj