Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af COVID-19-patienter efter ekstrakorporal membraniltning for akut respiratorisk distress-syndrom

17. april 2021 opdateret af: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital

Resultatet af COVID-19-patienter efter ekstrakorporal membraniltning for akut respiratorisk distress-syndrom: en europæisk multicenterundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge udfald og prædiktorer for udfald efter ekstrakorporal membran oxygenation (ECMO) terapi for alvorligt akut respiratorisk syndrom (ARDS) hos COVID-19 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi evaluerede resultatet af voksne patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)-relateret akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), der kræver brug af ekstrakorporal membraniltning (ECMO).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • University Hospitals of Leicester
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital
  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Nancy, Frankrig
        • Nancy University Hospital
      • Paris, Frankrig
        • Henri Mondon Unoversity Hospital
      • Reims, Frankrig
        • Robert Debre University Hospital
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • S. Orsola Hospital
      • Lecco, Italien
        • Lecco Hospital
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Hamburg University Heart Center
      • Münster, Tyskland
        • Munster University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PCR-bekræftet eller mistænkt COVID-19-infektion med ARDS, som kræver veno-venøs eller veno-arteriel ECMO-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCR-bekræftet eller mistænkt COVID-19-infektion med ARDS, som kræver ECMO-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 positive patienter
Enhed: Ekstrakorporal membraniltning
Veno-venøs eller veno-arteriel ekstrakorporal iltning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Dødelighed af alle årsager
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død på ECMO
Tidsramme: Under indgrebet/indgrebet/operationen
Død under ECMO-terapi
Under indgrebet/indgrebet/operationen
Slag
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Slagtilfælde blev defineret som ethvert fokalt eller globalt neurologisk syndrom forårsaget af iskæmi og/eller blødning, der ikke forsvandt inden for 24 timer.
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Blodstrømsinfektion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Blodstrømsinfektion påvist på blodkulturer
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Lungekomplikationer, der kræver kirurgisk behandling
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Pneuthorax, lungebetændelse og/eller byld, der kræver kirurgisk behandling
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Blodtransfusion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Transfusion af røde blodlegemer
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Akut nyreskade
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Akut nyresvigt ifølge Nyresygdommen: Forbedring af Global Outcomes-klassificering (KDIGO) kriterier
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Under indeks indlæggelsesopfølgning indtil 1 år efter ECMO initiering
Varighed af mekanisk ventilation
Under indeks indlæggelsesopfølgning indtil 1 år efter ECMO initiering
Dyb venetrombose
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Trombose af underekstremiteternes dybe venesystem
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Lungeemboli
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Lungeemboli
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Længde af hospitalsophold
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Død efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Død af alle årsager
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19 ECMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner