Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaiden tulos kehonulkoisen kalvon hapetuksen jälkeen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi

lauantai 17. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital

COVID-19-potilaiden tulos kehonulkoisen kalvohapetuksen jälkeen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi: monikeskuseurooppalainen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia COVID-19-potilaiden vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (ARDS) ekstrakorporaalisen kalvohapetushoidon (ECMO) tuloksia ja tulosennusteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioimme koronavirustauti 2019 (COVID-19) aiheuttaman akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoitotuloksia, jotka vaativat kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) käyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • S. Orsola Hospital
      • Lecco, Italia
        • Lecco Hospital
  • Ranska
      • Besançon, Ranska
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Nancy, Ranska
        • Nancy University Hospital
      • Paris, Ranska
        • Henri Mondon Unoversity Hospital
      • Reims, Ranska
        • Robert Debre University Hospital
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • Hamburg University Heart Center
      • Münster, Saksa
        • Munster University Hospital
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals of Leicester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on PCR-varmistettu tai epäillään COVID-19-infektio ja ARDS ja jotka tarvitsevat laskimolaskimo- tai laskimovaltimoiden ECMO-hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCR-varmistettu tai epäilty COVID-19-infektio ARDS:n kanssa, jotka tarvitsevat ECMO-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-positiivisia potilaita
Laite: Kehonulkoisen kalvon hapetus
Laskimo-laskimo tai laskimo-valtimo kehonulkoinen hapetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema ECMO:ssa
Aikaikkuna: Intervention/toimenpiteen/leikkauksen aikana
Kuolema ECMO-hoidon aikana
Intervention/toimenpiteen/leikkauksen aikana
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Aivohalvaukseksi määriteltiin mikä tahansa fokaalinen tai globaali neurologinen oireyhtymä, joka johtuu iskemiasta ja/tai verenvuodosta, joka ei parane 24 tunnin kuluessa.
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Verenkierron infektio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Veriviljelyssä havaittu verenkiertoinfektio
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Kirurgista hoitoa vaativat keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Pneuthorax, keuhkokuume ja/tai absessi, jotka vaativat kirurgista hoitoa
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Verensiirto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Punasolujen siirto
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisten vajaatoiminta munuaissairauden mukaan: Parantava globaali tulosluokitus (KDIGO)
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon seurannan aikana 1 vuoden ajan ECMO:n aloittamisesta
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Indeksisairaalahoidon seurannan aikana 1 vuoden ajan ECMO:n aloittamisesta
Syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Alaraajojen syvän laskimojärjestelmän tromboosi
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Keuhkoveritulppa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Keuhkoveritulppa
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Tehohoidossa oleskelun kesto
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Kuolema sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-19 ECMO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa