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Resultado de pacientes com COVID-19 após oxigenação por membrana extracorpórea para síndrome do desconforto respiratório agudo

17 de abril de 2021 atualizado por: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital

Resultado de pacientes com COVID-19 após oxigenação por membrana extracorpórea para síndrome do desconforto respiratório agudo: um estudo europeu multicêntrico

Este estudo tem como objetivo investigar resultados e preditores de resultado após terapia de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) para síndrome respiratória aguda grave (SDRA) em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliamos o resultado de pacientes adultos com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) relacionada à doença de coronavírus 2019 (COVID-19) que requer o uso de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • Hamburg University Heart Center
      • Münster, Alemanha
        • Münster University Hospital
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia
        • Helsinki University Hospital
  • França
      • Besançon, França
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Nancy, França
        • Nancy University Hospital
      • Paris, França
        • Henri Mondon Unoversity Hospital
      • Reims, França
        • Robert Debré University Hospital
  • Itália
      • Bologna, Itália
        • S. Orsola Hospital
      • Lecco, Itália
        • Lecco Hospital
  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido
        • University Hospitals of Leicester
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com infecção por COVID-19 confirmada ou suspeita por PCR com SDRA que requerem terapia de ECMO veno-venosa ou veno-arterial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por COVID-19 confirmada ou suspeita por PCR com SDRA que requer qualquer terapia com ECMO

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes positivos para COVID-19
Dispositivo: Oxigenação por membrana extracorpórea
Oxigenação extracorpórea veno-venosa ou veno-arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Mortalidade por todas as causas
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte em ECMO
Prazo: Durante a intervenção/procedimento/cirurgia
Morte durante a terapia com ECMO
Durante a intervenção/procedimento/cirurgia
AVC
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
O AVC foi definido como qualquer síndrome neurológica focal ou global causada por isquemia e/ou hemorragia sem resolução em 24 horas.
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Infecção da corrente sanguínea
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Infecção da corrente sanguínea detectada em hemoculturas
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Complicações pulmonares que requerem tratamento cirúrgico
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Pneutórax, pneumonia e/ou abscesso que requerem tratamento cirúrgico
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Transfusão de sangue
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Transfusão de glóbulos vermelhos
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Lesão renal aguda
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Insuficiência renal aguda de acordo com os critérios da classificação Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Durante o acompanhamento inicial da internação hospitalar até 1 ano após o início da ECMO
Duração da ventilação mecânica
Durante o acompanhamento inicial da internação hospitalar até 1 ano após o início da ECMO
Trombose venosa profunda
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Trombose do sistema venoso profundo dos membros inferiores
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Embolia pulmonar
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Embolia pulmonar
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Duração da internação
Prazo: Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Duração da internação
Imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Óbito após alta hospitalar
Prazo: Até 6 meses
Morte por todas as causas
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-19 ECMO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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