Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek pacientů s COVID-19 po extrakorporální membránové oxygenaci pro syndrom akutní respirační tísně

17. dubna 2021 aktualizováno: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital

Výsledek pacientů s COVID-19 po extrakorporální membránové oxygenaci pro syndrom akutní respirační tísně: multicentrická evropská studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat výsledky a prediktory výsledku po terapii extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO) u těžkého akutního respiračního syndromu (ARDS) u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnotili jsme výsledky dospělých pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) souvisejícím s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19), který vyžaduje použití mimotělní membránové oxygenace (ECMO).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Helsinki University Hospital
  • Francie
      • Besançon, Francie
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Nancy, Francie
        • Nancy University Hospital
      • Paris, Francie
        • Henri Mondon Unoversity Hospital
      • Reims, Francie
        • Robert Debre University Hospital
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • S. Orsola Hospital
      • Lecco, Itálie
        • Lecco Hospital
  • Německo
      • Hamburg, Německo
        • Hamburg University Heart Center
      • Münster, Německo
        • Munster University Hospital
  • Spojené království
      • Leicester, Spojené království
        • University Hospitals of Leicester
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PCR potvrzenou nebo suspektní infekcí COVID-19 s ARDS, kteří vyžadují veno-venózní nebo veno-arteriální ECMO terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCR potvrzená nebo suspektní infekce COVID-19 s ARDS, kteří vyžadují jakoukoli ECMO terapii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti pozitivní na COVID-19
Přístroj: Mimotělní membránová oxygenace
Veno-venózní nebo veno-arteriální mimotělní oxygenace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Úmrtnost ze všech příčin
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt na ECMO
Časové okno: Během zákroku/zákroku/operace
Smrt během ECMO terapie
Během zákroku/zákroku/operace
Mrtvice
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Cévní mozková příhoda byla definována jako jakýkoli fokální nebo globální neurologický syndrom způsobený ischemií a/nebo krvácením, které neustoupilo do 24 hodin.
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Infekce krevního řečiště
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Infekce krevního řečiště zjištěna na hemokulturách
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Plicní komplikace vyžadující chirurgickou léčbu
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Pneutorax, pneumonie a/nebo absces vyžadující chirurgickou léčbu
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Krevní transfúze
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Transfuze červených krvinek
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Akutní selhání ledvin podle kritérií Kidney Disease: Improving Global Outcomes Classification (KDIGO)
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Během indexového pobytu v nemocnici sledování do 1 roku po zahájení ECMO
Doba trvání mechanické ventilace
Během indexového pobytu v nemocnici sledování do 1 roku po zahájení ECMO
Hluboká žilní trombóza
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Trombóza hlubokého žilního systému dolních končetin
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Plicní embolie
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Plicní embolie
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Délka pobytu v nemocnici
Bezprostředně po zákroku/zákroku/operaci
Smrt po propuštění z nemocnice
Časové okno: Až 6 měsíců
Smrt ze všech příčin
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 ECMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit