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Résultats des patients COVID-19 après oxygénation extracorporelle de la membrane pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë

17 avril 2021 mis à jour par: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital

Résultats des patients COVID-19 après oxygénation extracorporelle de la membrane pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë : une étude européenne multicentrique

Cette étude vise à étudier les résultats et les prédicteurs des résultats après une thérapie par oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) pour le syndrome respiratoire aigu sévère (SDRA) chez les patients COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons évalué les résultats de patients adultes atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) lié à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) nécessitant l'utilisation d'une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne
        • Hamburg University Heart Center
      • Münster, Allemagne
        • Munster University Hospital
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki University Hospital
  • France
      • Besançon, France
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Nancy, France
        • Nancy University Hospital
      • Paris, France
        • Henri Mondon Unoversity Hospital
      • Reims, France
        • Robert Debre University Hospital
  • Italie
      • Bologna, Italie
        • S. Orsola Hospital
      • Lecco, Italie
        • Lecco Hospital
  • Royaume-Uni
      • Leicester, Royaume-Uni
        • University Hospitals of Leicester
  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une infection au COVID-19 confirmée par PCR ou suspectée avec SDRA qui nécessitent une thérapie ECMO veino-veineuse ou veino-artérielle

La description

Critère d'intégration:

  • Infection au COVID-19 confirmée par PCR ou suspectée avec SDRA nécessitant une thérapie ECMO

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients positifs au COVID-19
Dispositif: Oxygénation par membrane extracorporelle
Oxygénation extracorporelle veino-veineuse ou veino-artérielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Mortalité toutes causes confondues
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès sur ECMO
Délai: Pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Décès pendant la thérapie ECMO
Pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Accident vasculaire cérébral
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
L'AVC a été défini comme tout syndrome neurologique focal ou global causé par une ischémie et/ou une hémorragie ne se résolvant pas dans les 24 heures.
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Infection de la circulation sanguine
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Infection de la circulation sanguine détectée sur les hémocultures
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Complications pulmonaires nécessitant un traitement chirurgical
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Pneuthorax, pneumonie et/ou abcès nécessitant un traitement chirurgical
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Transfusion sanguine
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Transfusion de globules rouges
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Lésion rénale aiguë
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Insuffisance rénale aiguë selon les critères de la classification KDIGO (Kinney Disease: Improving Global Outcomes classification)
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Pendant le suivi du séjour à l'hôpital index jusqu'à 1 an après le début de l'ECMO
Durée de la ventilation mécanique
Pendant le suivi du séjour à l'hôpital index jusqu'à 1 an après le début de l'ECMO
Thrombose veineuse profonde
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Thrombose du système veineux profond des membres inférieurs
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Embolie pulmonaire
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Embolie pulmonaire
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital
Immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Décès après la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 6 mois
Décès toutes causes
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (RÉEL)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-19 ECMO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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