Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van COVID-19-patiënten na extracorporale membraanoxygenatie voor acuut ademhalingsnoodsyndroom

17 april 2021 bijgewerkt door: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital

Resultaat van COVID-19-patiënten na extracorporale membraanoxygenatie voor acuut ademhalingsnoodsyndroom: een multicenter Europees onderzoek

Deze studie heeft tot doel de uitkomsten en voorspellers van uitkomst te onderzoeken na extracorporale membraanoxygenatietherapie (ECMO) voor ernstig acuut respiratoir syndroom (ARDS) bij COVID-19-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We evalueerden de uitkomst van volwassen patiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID-19)-gerelateerd acute respiratory distress syndrome (ARDS) waarvoor het gebruik van extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) nodig was.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
        • Hamburg University Heart Center
      • Münster, Duitsland
        • Munster University Hospital
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital
  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Nancy, Frankrijk
        • Nancy University Hospital
      • Paris, Frankrijk
        • Henri Mondon Unoversity Hospital
      • Reims, Frankrijk
        • Robert Debre University Hospital
  • Italië
      • Bologna, Italië
        • S. Orsola Hospital
      • Lecco, Italië
        • Lecco Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals of Leicester
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met PCR-bevestigde of vermoedelijke COVID-19-infectie met ARDS die veno-veneuze of veno-arteriële ECMO-therapie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCR-bevestigde of vermoedelijke COVID-19-infectie met ARDS die ECMO-therapie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 positieve patiënten
Apparaat: Extracorporale membraanoxygenatie
Veno-veneuze of veno-arteriële extracorporale oxygenatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/procedure/operatie
Sterfte door alle oorzaken
Direct na de ingreep/procedure/operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood op ECMO
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep/procedure/operatie
Dood tijdens ECMO-therapie
Tijdens de ingreep/procedure/operatie
Hartinfarct
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/procedure/operatie
Beroerte werd gedefinieerd als elk focaal of globaal neurologisch syndroom veroorzaakt door ischemie en/of bloeding die niet binnen 24 uur verdween.
Direct na de ingreep/procedure/operatie
Bloedstroom infectie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/procedure/operatie
Bloedbaaninfectie gedetecteerd op bloedkweken
Direct na de ingreep/procedure/operatie
Longcomplicaties die chirurgische behandeling vereisen
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/procedure/operatie
Pneuthorax, longontsteking en/of abces waarvoor chirurgische behandeling nodig is
Direct na de ingreep/procedure/operatie
Bloedtransfusie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/procedure/operatie
Transfusie van rode bloedcellen
Direct na de ingreep/procedure/operatie
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/procedure/operatie
Acuut nierfalen volgens de Kidney Disease: Improving Global Outcomes-classificatie (KDIGO) criteria
Direct na de ingreep/procedure/operatie
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Follow-up tijdens indexverblijf in het ziekenhuis tot 1 jaar na aanvang van de ECMO
Duur van mechanische ventilatie
Follow-up tijdens indexverblijf in het ziekenhuis tot 1 jaar na aanvang van de ECMO
Diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/procedure/operatie
Trombose van het diepe veneuze systeem van de onderste ledematen
Direct na de ingreep/procedure/operatie
Longembolie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/procedure/operatie
Longembolie
Direct na de ingreep/procedure/operatie
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/procedure/operatie
Duur van het verblijf op de intensive care
Direct na de ingreep/procedure/operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/procedure/operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Direct na de ingreep/procedure/operatie
Overlijden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Dood door alle oorzaken
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-19 ECMO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren