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Esito dei pazienti COVID-19 dopo ossigenazione extracorporea della membrana per sindrome da distress respiratorio acuto

17 aprile 2021 aggiornato da: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital

Esito dei pazienti COVID-19 dopo l'ossigenazione extracorporea della membrana per la sindrome da distress respiratorio acuto: uno studio europeo multicentrico

Questo studio mira a indagare i risultati e i predittori del risultato dopo la terapia di ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) per la sindrome respiratoria acuta grave (ARDS) nei pazienti COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo valutato l'esito di pazienti adulti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) correlata alla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) che richiedono l'uso dell'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital
  • Francia
      • Besançon, Francia
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Nancy, Francia
        • Nancy University Hospital
      • Paris, Francia
        • Henri Mondon Unoversity Hospital
      • Reims, Francia
        • Robert Debre University Hospital
  • Germania
      • Hamburg, Germania
        • Hamburg University Heart Center
      • Münster, Germania
        • Munster University Hospital
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • S. Orsola Hospital
      • Lecco, Italia
        • Lecco Hospital
  • Regno Unito
      • Leicester, Regno Unito
        • University Hospitals of Leicester
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da COVID-19 confermata o sospetta mediante PCR con ARDS che richiedono una terapia ECMO veno-venosa o veno-arteriosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da COVID-19 confermata o sospetta mediante PCR con ARDS che richiedono una terapia ECMO

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti positivi al COVID-19
Dispositivo: Ossigenazione extracorporea della membrana
Ossigenazione extracorporea veno-venosa o veno-arteriosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Mortalità per tutte le cause
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte su ECMO
Lasso di tempo: Durante l'intervento/procedura/chirurgia
Morte durante la terapia ECMO
Durante l'intervento/procedura/chirurgia
Colpo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
L'ictus è stato definito come qualsiasi sindrome neurologica focale o globale causata da ischemia e/o emorragia che non si risolve entro 24 ore.
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Infezione del flusso sanguigno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Infezione del flusso sanguigno rilevata su emocolture
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Complicanze polmonari che richiedono un trattamento chirurgico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Pneutorace, polmonite e/o ascesso che richiedono trattamento chirurgico
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Trasfusione di globuli rossi
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Danno renale acuto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Insufficienza renale acuta secondo i criteri Kidney Disease: Improving Global Outcomes classificazione (KDIGO).
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durante il follow-up della degenza ospedaliera indice fino a 1 anno dopo l'inizio dell'ECMO
Durata della ventilazione meccanica
Durante il follow-up della degenza ospedaliera indice fino a 1 anno dopo l'inizio dell'ECMO
Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Trombosi del sistema venoso profondo degli arti inferiori
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Embolia polmonare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Embolia polmonare
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Durata della degenza ospedaliera
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Morte dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Morte per tutte le cause
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19 ECMO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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