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Resultado de los pacientes con COVID-19 después de la oxigenación por membrana extracorpórea para el síndrome de dificultad respiratoria aguda

17 de abril de 2021 actualizado por: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital

Resultado de los pacientes con COVID-19 después de la oxigenación por membrana extracorpórea para el síndrome de dificultad respiratoria aguda: un estudio europeo multicéntrico

Este estudio tiene como objetivo investigar los resultados y los predictores de resultados después de la terapia de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) para el síndrome respiratorio agudo severo (SDRA) en pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluamos el resultado de pacientes adultos con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) relacionado con la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) que requirieron el uso de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

132

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania
        • Hamburg University Heart Center
      • Münster, Alemania
        • Munster University Hospital
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital
  • Francia
      • Besançon, Francia
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Nancy, Francia
        • Nancy University Hospital
      • Paris, Francia
        • Henri Mondon Unoversity Hospital
      • Reims, Francia
        • Robert Debre University Hospital
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • S. Orsola Hospital
      • Lecco, Italia
        • Lecco Hospital
  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido
        • University Hospitals of Leicester
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia
        • Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con infección por COVID-19 confirmada o sospechada por PCR con ARDS que requieren terapia ECMO veno-venosa o veno-arterial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por COVID-19 confirmada o sospechada por PCR con ARDS que requiere cualquier terapia ECMO

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes positivos a COVID-19
Dispositivo: Oxigenación por membrana extracorpórea
Oxigenación extracorpórea veno-venosa o veno-arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Mortalidad por cualquier causa
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte en ECMO
Periodo de tiempo: Durante la intervención/procedimiento/cirugía
Muerte durante la terapia ECMO
Durante la intervención/procedimiento/cirugía
Ataque
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
El accidente cerebrovascular se definió como cualquier síndrome neurológico focal o global causado por isquemia y/o hemorragia que no se resuelve en 24 horas.
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Infección del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Infección del torrente sanguíneo detectada en hemocultivos
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Complicaciones pulmonares que requieren tratamiento quirúrgico.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Neutórax, neumonía y/o absceso que requiere tratamiento quirúrgico
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Transfusión de glóbulos rojos
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Insuficiencia renal aguda según los criterios de clasificación Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de la estancia hospitalaria índice hasta 1 año después del inicio de ECMO
Duración de la ventilación mecánica
Durante el seguimiento de la estancia hospitalaria índice hasta 1 año después del inicio de ECMO
Trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Trombosis del sistema venoso profundo de miembros inferiores
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Embolia pulmonar
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Duración de la estancia hospitalaria
Inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
Muerte después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Muerte por todas las causas
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID-19 ECMO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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