Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы у пациентов с COVID-19 после экстракорпоральной мембранной оксигенации при остром респираторном дистресс-синдроме

17 апреля 2021 г. обновлено: Fausto Biancari, Helsinki University Central Hospital

Исходы у пациентов с COVID-19 после экстракорпоральной мембранной оксигенации при остром респираторном дистресс-синдроме: многоцентровое европейское исследование

Это исследование направлено на изучение исходов и предикторов исхода после экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) терапии тяжелого острого респираторного синдрома (ОРДС) у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы оценили исход у взрослых пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), связанным с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), требующих применения экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия
        • Hamburg University Heart Center
      • Münster, Германия
        • Munster University Hospital
  • Италия
      • Bologna, Италия
        • S. Orsola Hospital
      • Lecco, Италия
        • Lecco Hospital
  • Соединенное Королевство
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • University Hospitals of Leicester
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
        • Helsinki University Hospital
  • Франция
      • Besançon, Франция
        • University Hospital Jean Minjoz
      • Nancy, Франция
        • Nancy University Hospital
      • Paris, Франция
        • Henri Mondon Unoversity Hospital
      • Reims, Франция
        • Robert Debre University Hospital
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденной ПЦР или подозрением на инфекцию COVID-19 с ОРДС, которым требуется вено-венозная или вено-артериальная терапия ЭКМО

Описание

Критерии включения:

  • ПЦР-подтвержденная или подозреваемая инфекция COVID-19 с ОРДС, требующая любой терапии ЭКМО

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19 положительные пациенты
Устройство: Экстракорпоральная мембранная оксигенация
Вено-венозная или вено-артериальная экстракорпоральная оксигенация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Смертность от всех причин
Сразу после вмешательства/процедуры/операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть на ЭКМО
Временное ограничение: Во время вмешательства/процедуры/операции
Смерть во время терапии ЭКМО
Во время вмешательства/процедуры/операции
Гладить
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Инсульт определяли как любой очаговый или глобальный неврологический синдром, вызванный ишемией и/или кровоизлиянием, не купирующийся в течение 24 часов.
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Инфекция кровотока
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Инфекция кровотока обнаружена на посевах крови
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Легочные осложнения, требующие хирургического лечения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Пневторакс, пневмония и/или абсцесс, требующие хирургического лечения
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Переливание крови
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Переливание эритроцитов
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Острая почечная недостаточность по критериям классификации Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Во время индексного наблюдения в стационаре до 1 года после начала ЭКМО
Продолжительность ИВЛ
Во время индексного наблюдения в стационаре до 1 года после начала ЭКМО
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Тромбоз глубоких вен нижних конечностей
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Легочная эмболия
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Легочная эмболия
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Продолжительность пребывания в больнице
Сразу после вмешательства/процедуры/операции
Смерть после выписки из больницы
Временное ограничение: До 6 месяцев
Смерть от всех причин
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Fausto Biancari, Professor, Helsinki University Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-19 ECMO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться